- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03593967
Projekt ARTISAN: Podpora aspirace a odolnosti prostřednictvím mezigeneračního vyprávění příběhů a narativů založených na umění (ARTISAN)
Tato pilotní studie využívá přístup participativního akčního výzkumu (PAR) k vývoji nového mezigeneračního uměleckého programu ARTISAN, jehož cílem je propagovat smysl života, odolnost a pohodu, stejně jako zvýšit sociální podporu a národní identitu mezi starší a mladší generací Singapuru. S využitím čekacího seznamu Randomized Controlled Trial design bude 30 starších a 30 mladých lidí (N=60) pozváno k účasti na 5týdenním, 10hodinovém intervenčním programu.
Prostřednictvím integračních procesů kurátorských návštěv muzeí (umělecký prostor), facilitovaného vyprávění příběhů (umělecká facilitace), kreativní tvorby umění a reflektivního psaní (umělecký obsah) se intervence zaměří na zkoumání pěti jedinečných témat, aby zaujaly dyády seniorů a mládeže. Patří mezi ně: (a) objevování národního dědictví, (b) posilování sociálních vazeb, (c) překonávání protivenství a odolnosti, (d) budování snů a aspirací a (e) sdílení příběhů a dědictví.
Kvantitativní data získaná před intervencí a po ní budou triangulována s kvalitativními daty získanými ze skupin zaměřených na proveditelnost a reflexních spisů, aby se prozkoumaly její potenciální přínosy a přínosné procesy při dosahování výše uvedených výsledků. V rámci komunity se také budou konat veřejné výstavy umění představující umělecká díla z tohoto programu, aby se podpořily sociální změny a posílení postavení. Poznatky z této studie budou tvořit základ pro větší projekt zdraví populace v oblasti umění a wellness.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle výzkumu
Za účelem podpory a kultivace aspirace a podpory odolnosti v Singapuru by měly být objeveny a přijaty příběhy života a síly. Prostřednictvím reflexní a vyjadřovací síly umění se tato navrhovaná pilotní studie – Projekt ARTISAN: podpora aspirace a odolnosti prostřednictvím mezigeneračního vyprávění příběhů a narativ založených na umění – snaží posílit postavení seniorů i mládeže prostřednictvím mezigeneračního vyprávění příběhů a umělecké tvorby k dosažení následujících cílů:
- Empowerment: Tento výzkum vyvine a vyhodnotí nový, kulturně specifický mezigenerační umělecký program ARTISAN s cílem zlepšit smysl života mládeže a seniorů, jejich odolnost a pohodu, což povede k větší sociální soudržnosti a národní identitě.
- Angažovanost: Na výstavě ARTISAN, která představuje výtvory vytvořené ze studie, se vyšetřovatelé snaží zapojit rodiny a přátele účastníků studie, stejně jako členy veřejnosti, aby získali nové porozumění vůči singapurské mládeži a seniorům.
- Sociální změna: Prostřednictvím vývoje ARTISAN se výzkumníci zaměřují na vytvoření platformy pro mezigenerační interakci a výměnu znalostí, podporující kultivaci pozitivního veřejného sociálního dialogu a změny.
- Udržitelnost: Zjištění získaná z této studie poslouží jako empirický základ pro budoucí studii o zdraví populace, která aspiruje na rozsáhlou implementaci projektu ARTISAN v širší komunitě, z čehož může mít prospěch více účastníků z různých oblastí života.
Metodologie
Tato pilotní studie využívá přístup participativního akčního výzkumu (PAR) k vývoji nového mezigeneračního uměleckého programu ARTISAN, jehož cílem je propagovat smysl života, odolnost a pohodu, stejně jako zvýšit sociální podporu a národní identitu mezi starší a mladší generací Singapuru. S využitím čekacího seznamu Randomized Controlled Trial (RCT) návrhu budou shromažďovány údaje před, po a následném sledování a budou analyzovány za účelem vyhodnocení efektivity programu při dosahování stanovených cílů. Nakonec bude provedeno posouzení proveditelnosti za účelem prozkoumání přijatelnosti a vhodnosti programu pro místní obyvatelstvo. Etické schválení bude získáno od Institucionální kontrolní rady Nanyangské technologické univerzity. Od účastníků bude rovněž požadován informovaný souhlas, aby byla zajištěna důvěrnost, prospěch a neškodlivost.
Vzorkování. Do této studie budou zapojeny dvě skupiny účastníků výzkumu: (a) 30 seniorů žijících v komunitě ve věku 60 a více let; a (b) 30 mladistvých ve věku 18 - 35 let.
Postupy. Účastníci z každé věkové skupiny budou spárováni tak, aby vytvořili dyády senior-mládež jedna ku jedné, které zůstanou nedotčené po celou dobu trvání projektu po úspěšném náboru a informovaném souhlasu, každá dyáda bude poté náhodně rozdělena do 4 skupin obsahujících 7–8 dyád. každá se 2 intervenčními skupinami a 2 kontrolními skupinami na pořadníku. Hodnocení duševní pohody a sebepojetí bude provedeno u všech skupin na základní linii (T1), poté intervenční skupiny podstoupí 5týdenní 15hodinový mezigenerační umělecký program ARTISAN, který integruje kurátorské návštěvy muzeí, facilitované vyprávění příběhů, kreativní tvorbu umění a reflexivní psaní pro zkoumání a sdílení životních příběhů o dědictví, protivenství, silných stránkách a jednotě s cílem podporovat aspirace, odolnost, pohodu a sociální soudržnost. Po ukončení programu mezi intervenční skupinou budou všechny 4 skupiny znovu posouzeny (T2) a poté bude řízený čekací skupině přidělen stejný 5týdenní 15hodinový program. Na konci všech složek intervence bude provedeno závěrečné výstupní hodnocení všech skupin (T3). Na konci programu se také uskuteční veřejná výstava umění, která osloví přátele a příbuzné účastníků i veřejnost. Pokud to bude možné, budou umělecká díla trvale vystavena v rámci komunity. Během umělecké výstavy budou diváci vyzváni, aby reagovali na umělecká díla a přemýšleli o nich.
Zhodnotit implementaci a realizaci mezigeneračního uměleckého programu ARTISAN v komunitním prostředí, čas potřebný k organizaci a vedení intervenčních sezení, odchylky od intervenčního protokolu a nedokončené intervence a důvody; stejně jako vnímání kompetencí vedoucích programu jako výsledek školení bude zaznamenáno. Vedoucí programu také zaznamenají své zkušenosti s prováděním intervence, svá pozorování reakcí účastníků během a po intervenci, stejně jako jakékoli obtížné nebo odchylné případy. Nakonec bude náhodně vybraných 24 účastníků studie po dokončení pilotní studie pozváno k účasti ve 4 skupinách zaměřených na proveditelnost (2 skupiny pro 12 seniorů a 2 skupiny pro 12 mladých lidí). Účelem těchto fokusových skupin je prozkoumat a získat prožité zkušenosti účastníků procházejících projektem ARTISAN, poskytnout jim prostor, aby se podělili o své myšlenky, pocity a osobní význam a přínosy programu, a také získali své názory na vnitřní fungování programu tak, aby poskytoval zpětnou vazbu pro vylepšení programu. Všechna setkání fokusních skupin budou zaznamenána, doslovně přepsána a analyzována pomocí tematické rámcové analýzy.
Význam a jedinečnost výzkumu
Projekt ARTISAN využívá metody participativního akčního výzkumu při identifikaci potřeb, zvyšování hlasu a osvětlování životů seniorů i mládeže v Singapuru, kteří stále častěji čelí výzvám sociální izolace a zhoršujícího se duševního zdraví. Prostřednictvím jedinečného integračního přístupu, který zkoumá souhru mezi kurátorským uměleckým prostorem, uměleckým obsahem a uměleckou facilitací, dále usiluje o vytvoření strukturovaného intervenčního protokolu pro posílení aspirací účastníků, odolnosti, osobnosti a národnosti, který lze přijmout a implementovat široce napříč veškeré prostředí umění, vzdělávání, zdravotnictví a sociální péče v místním kontextu. Stručně řečeno, tato první studie svého druhu zaplňuje kritickou mezeru ve znalostech a praxi mezi průnikem umění, zdraví a kultury a zároveň podporuje zapojení komunity pro zlepšení společenského blahobytu a sociální soudržnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mládež: Ve věku 18 až 35 let
- Senioři: Ve věku 60 a více let
- Žádné problémy s mobilitou
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas (nebo souhlas)
- Netrpí velkými duševními problémy
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
- Trpí velkými duševními problémy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Mládež a senioři v intervenční skupině budou spárováni, aby obdrželi nový pětitýdenní (3 hodiny/týden) bilingvní (angličtina/mandarínština), mezigenerační umělecký program, který zahrnuje prohlídky muzeí s průvodcem, společné umělecké vytváření a vyprávění příběhů a také reflexní psaní.
Tato sezení se budou konat v Národním muzeu a budou je zajišťovat zkušení umělci a vyškolení arteterapeuti.
|
V prvních čtyřech týdnech se dyády zapojí do prohlídek muzeí pod vedením docenta z Národního muzea, po kterých bude následovat řízené vyprávění/umělecká sezení (inspirované artefakty v galerii), psaní a skupinové sdílení/debrífing. První tři týdny umělecké tvorby budou párové práce seniorů a mládeže, zatímco čtvrtý týden bude společným uměleckým dílem, které vytvoří všichni účastníci pracovní skupiny. V posledním týdnu budou účastníci zapojeni do minivýstavy, kde budou sdílet svá díla se skupinou a členy veřejnosti a zapojí se do řízené reflexe svých uměleckých děl. Hlavní obsah a bod diskuse pro každé zasedání jsou následující:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci budou sloužit jako kontrolní skupina na pořadníku před přijetím zásahu, který intervenční skupina obdrží na konci 5 týdnů.
|
V prvních čtyřech týdnech se dyády zapojí do prohlídek muzeí pod vedením docenta z Národního muzea, po kterých bude následovat řízené vyprávění/umělecká sezení (inspirované artefakty v galerii), psaní a skupinové sdílení/debrífing. První tři týdny umělecké tvorby budou párové práce seniorů a mládeže, zatímco čtvrtý týden bude společným uměleckým dílem, které vytvoří všichni účastníci pracovní skupiny. V posledním týdnu budou účastníci zapojeni do minivýstavy, kde budou sdílet svá díla se skupinou a členy veřejnosti a zapojí se do řízené reflexe svých uměleckých děl. Hlavní obsah a bod diskuse pro každé zasedání jsou následující:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ego-odolnost
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
14položková Ego-Resilience Revised Scale (ER-89) hodnotí odolnost vlastností.
Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s výroky na 7bodové Likertově stupnici.
Budou vypočítány celkové průměrné skóre a skóre dílčích škál pro Aktivní zapojení se světem, Integrovaný výkon ve stresu a Repertoár (sociálních, osobních a kognitivních) strategií řešení problémů.
Vyšší hodnoty představují vyšší úroveň odolnosti.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Sociální propojenost
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
8položková škála sociální propojenosti (SCS) hodnotí sociální propojenost.
Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s výroky na 6bodové Likertově škále.
Bude vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre odráží větší pocit propojenosti.
Potenciální skóre se pohybuje od 8 do 48.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Národní identita
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Revidovaná 15položková stupnice národní identity (NATID) posuzuje více domén národní identity.
Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s výroky na 7bodové Likertově stupnici.
Bude vypočítáno celkové průměrné skóre dílčích škál pro národní dědictví, kulturní homogenitu a přesvědčení.
Vyšší hodnoty představují vyšší úrovně národní identity.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Osamělost
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Osmipoložková škála osamělosti UCLA (ULS-8) hodnotí osamělost.
Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s výroky na 4bodové škále.
Bude vypočítáno celkové skóre, přičemž vyšší skóre bude odrážet větší pocit osamělosti.
Potenciální skóre se pohybuje od 8 do 32.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Osmipoložková škála kvality života Světové zdravotnické organizace 8 (WHOQoL-8) měří subjektivní kvalitu života.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se oblastí jejich života na 5bodové Likertově škále.
Bude vypočteno celkové skóre, přičemž vyšší hodnoty představují vyšší kvalitu života.
Potenciální skóre se pohybuje od 8 do 40.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Spokojenost se životem
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Jednopoložková škála Satisfaction with Life Scale (SWLS) měří životní spokojenost.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na 4bodové škále s vyššími hodnotami představujícími lepší životní spokojenost.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Smysl života
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Subškála „Přítomnost smyslu“ z dotazníku o smyslu života (MLQ) je 5-položkové měřítko k posouzení pocitu smyslu života účastníka.
Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na výroky o smyslu na 7bodové škále s vyšším skóre indikujícím větší smysl života.
Bude vypočítáno celkové skóre.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Soucit
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
5-položková škála Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) měří pocit soucitu účastníků s ostatními.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili výroky na 7bodové škále.
Bude vypočítáno celkové průměrné skóre, přičemž větší hodnoty představují vyšší stupeň soucitu.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
K měření sociální opory budou použity tři subškály z Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS).
Konkrétně jde o 8položkovou subškálu Emoční/informační podpora, 4položkovou Pozitivní sociální interakce a také 3položkovou Láskyplná podpora.
Účastníci budou požádáni, aby hodnotili na 5bodové likertově stupnici.
Bude vypočítáno skóre subškály, přičemž vyšší hodnoty představují větší pocit sociální opory.
|
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andy HY Ho, Nanyang Techological University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
- Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
- Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
- Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
- Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-2018-01-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ŘEMESLNÍK
-
Ophtec USAPozastaveno
-
Assiut UniversityDokončenoVysoká krátkozrakostEgypt
-
Hansen MedicalUkončenoParoxysmální fibrilace síníSpojené státy, Dánsko, Česko, Španělsko, Spojené království
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeNeznámýOsamělost | Mezigenerační vztahy | No StárnutíSingapur