- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03593967
Project ARTISAN: Fostering Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Arts-based Narratives (ARTISAN)
Denne pilotstudien tar i bruk en deltakende handlingsforskning (PAR) tilnærming for å utvikle et nytt ARTISAN intergenerasjonelt kunstprogram som tar sikte på å fremme livets mening, motstandskraft og velvære, samt å styrke sosial støtte og nasjonal identitet, blant de eldre og yngre generasjonene Singapore. Ved å bruke en ventelistedesign for randomisert kontrollert forsøk, vil 30 eldre og 30 ungdommer (N=60) bli invitert til å delta i et 5-ukers, 10-timers intervensjonsprogram.
Gjennom de integrerende prosessene med kuraterte museumsbesøk (kunstrom), tilrettelagt historiefortelling (kunsttilrettelegging), kreativ kunstskaping og reflekterende skriving (kunstinnhold), vil intervensjonen fokusere på utforskningen av fem unike temaer for å engasjere senior-ungdomsdyader. De inkluderer: (a) oppdage nasjonalarv, (b) styrke sosiale bånd, (c) overvinne motgang og motstandskraft, (d) bygge drømmer og ambisjoner, og (e) dele historier og arv.
Kvantitative data innhentet før og etter intervensjonen vil bli triangulert med kvalitative data generert fra gjennomførbarhetsfokusgrupper og reflekterende skrifter for å utforske potensielle fordeler og nytteprosesser for å oppnå de nevnte resultatene. For å oppmuntre til sosial endring og myndiggjøring, vil offentlige kunstutstillinger som viser frem kunstverkene fra dette programmet også bli holdt i samfunnet. Funnene fra denne studien vil danne grunnlaget for et større folkehelseprosjekt om kunst og velvære.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsmål
For å fremme og dyrke aspirasjon og fremme motstandskraft i Singapore, bør historier om liv og styrke bli oppdaget og omfavnet. Gjennom kunstens reflekterende og uttrykksfulle styrke, ønsker denne foreslåtte pilotstudien - Project ARTISAN: fostering Aspiration & Resilience Through Intergenerational Storytelling & Art-based Narratives - å styrke både seniorer og ungdommer gjennom intergenerasjonell historiefortelling og kunstproduksjon for å oppnå følgende mål:
- Empowerment: Denne forskningen vil utvikle og evaluere et nytt, kulturspesifikt ARTISAN intergenerasjonelt kunstprogram med sikte på å styrke ungdommers og eldres følelse av livets mening, motstandskraft og velvære, noe som fører til større sosial samhørighet og nasjonal identitet.
- Engasjement: I ARTISAN-utstillingen som viser frem kreasjonene som er generert fra studien, har etterforskerne som mål å engasjere familier og venner til studiedeltakere, samt medlemmer av publikum til å få en fornyet forståelse for Singaporeanske ungdommer og seniorer.
- Sosial endring: Gjennom utviklingen av ARTISAN har etterforskerne som mål å skape en plattform for intergenerasjonsinteraksjon og kunnskapsutveksling, og oppmuntre til å dyrke positiv offentlig sosial dialog og endring.
- Bærekraft: Funn generert fra denne studien vil tjene som det empiriske grunnlaget for en fremtidig befolkningshelsestudie som sikter mot storskala implementering av Project ARTISAN i et større fellesskap, som igjen kan være til nytte for flere deltakere fra ulike samfunnslag.
Metodikk
Denne pilotstudien tar i bruk en deltakende handlingsforskning (PAR) tilnærming for å utvikle et nytt ARTISAN intergenerasjonelt kunstprogram som tar sikte på å fremme livets mening, motstandskraft og velvære, samt å styrke sosial støtte og nasjonal identitet, blant de eldre og yngre generasjonene Singapore. Ved å bruke en venteliste-design (Randomized Controlled Trial) (RCT), vil pre-, post- og oppfølgingsdata samles inn og analyseres for å evaluere programmets effektivitet for å oppnå de angitte målene. Til slutt vil det bli gjennomført en mulighetsvurdering for å undersøke programmets aksept og egnethet for lokalbefolkningen. Etisk godkjenning vil bli innhentet fra Nanyang Technological Universitys Institutional Review Board. Informert samtykke vil også bli innhentet fra deltakerne for å sikre konfidensialitet, velgjørende og ikke-maleficence.
Prøvetaking. To grupper av forskningsdeltakere vil være involvert i denne studien: (a) 30 seniorer i lokalsamfunnet i alderen 60 år og over; og (b) 30 ungdommer i alderen 18–35.
Prosedyrer. Deltakere fra hver aldersgruppe vil bli sammenkoblet for å danne en-til-en senior-ungdomsdyader som vil forbli intakte i hele prosjektets varighet ved vellykket rekruttering og informert samtykke. Hver dyad vil deretter bli randomisert i 4 grupper bestående av 7-8 dyader hver, med 2 intervensjonsgrupper og 2 kontrollgrupper på venteliste. Velvære og selvkonseptvurderinger vil bli utført for alle grupper ved baseline (T1), deretter vil intervensjonsgruppene gjennomgå et 5-ukers 15-timers ARTISAN intergenerasjonelt kunstprogram som integrerer kuraterte museumsbesøk, tilrettelagt historiefortelling, kreativ kunstskaping og reflekterende skriving for å utforske og dele livsfortellinger om arv, motgang, styrker og enhet, med sikte på å fremme ambisjoner, motstandskraft, velvære og sosial samhørighet. Ved fullført program blant intervensjonsgruppen vil alle 4 gruppene vurderes på nytt (T2), og deretter vil den ventelistede kontrollerte gruppen få samme 5 ukers 15 timers program. På slutten av alle intervensjonskomponenter vil det bli gjennomført en endelig exitvurdering på alle grupper (T3). Det vil også bli holdt en offentlig kunstutstilling på slutten av programmet for å nå ut til venner og slektninger av deltakerne, så vel som publikum. Hvis mulig, vil kunstverkene bli vist permanent i samfunnet. Under kunstutstillingen vil utstillingsbetrakterne bli oppfordret til å svare og reflektere over kunstverkene.
For å vurdere implementeringen og leveringen av ARTISANs intergenerasjonelle kunstprogram i fellesskapsmiljøer, tid nødvendig for å organisere og gjennomføre intervensjonsøktene, avvik fra intervensjonsprotokollen og ufullførte intervensjoner og årsakene; samt programledernes oppfatning av kompetanse som følge av opplæring, vil bli registrert. Programledere vil også registrere sine erfaringer med å levere intervensjonen, sine observasjoner av deltakernes svar under og etter intervensjonen, samt eventuelle vanskelige eller avvikende saker. Til slutt vil 24 tilfeldig utvalgte studiedeltakere bli invitert til å delta i 4 gjennomførbarhetsfokusgrupper etter fullføring av pilotstudien (2 grupper for 12 seniorer og 2 grupper for 12 ungdommer). Formålet med disse fokusgruppene er å utforske og fremkalle de levde opplevelsene til deltakerne som går gjennom Project ARTISAN, og gi rom for dem til å dele tanker, følelser og personlige meninger og fordeler med programmet, samt å få frem deres syn på det indre. hvordan programmet fungerer for å gi tilbakemeldinger for programforbedring. Alle fokusgruppeøkter vil bli tatt opp, transkribert ordrett og analysert ved hjelp av tematisk rammeanalyse.
Forskningens betydning og unikhet
Prosjekt ARTISAN bruker metodene for deltakende aksjonsforskning for å identifisere behovene, heve stemmene og belyse livene til både seniorer og ungdommer i Singapore som i økende grad står overfor utfordringene med sosial isolasjon og redusert mental helse. Gjennom en unik integrerende tilnærming som undersøker samspillet mellom kuratert kunstrom, kunstinnhold og kunsttilrettelegging, ønsker den videre å utvikle en strukturert intervensjonsprotokoll for å styrke deltakernes ambisjoner, motstandskraft, personlighet og nasjonalitet, en som kan adopteres og implementeres bredt på tvers av alle kunst-, utdannings-, helse- og sosialmiljøer i lokal kontekst. I sum fyller denne første av sitt slag studien et kritisk gap i kunnskap og praksis mellom skjæringspunktet mellom kunst, helse og kultur, samtidig som den fremmer samfunnsengasjement for å forbedre sosial velvære og sosial samhørighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom: I alderen 18 til 35 år
- Seniorer: 60 år og oppover
- Ingen mobilitetsproblemer
- Kunne gi informert samtykke (eller samtykke)
- Ikke lider av store psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Lider av store psykiske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Ungdom og eldre i intervensjonsgruppen vil bli sammenkoblet for å motta et nytt fem-ukers (3 timer/uke) tospråklig (engelsk/mandarin), intergenerasjonelt kunstprogram som inkluderer guidede museumsturer, samarbeidende kunstproduksjon og historiefortelling samt reflekterende skriving.
Disse øktene vil bli holdt på Nasjonalmuseet, og tilrettelagt av erfarne kunstnere og utdannede kunstterapeuter.
|
De første fire ukene vil dyader delta på museumsomvisninger tilrettelagt av en dosent fra Nasjonalmuseet, etterfulgt av en guidet fortelling/kunst-laging økt (inspirert av gjenstandene i galleriet), skriveaktivitet og gruppedeling/debriefing. De tre første ukene med kunstproduksjon vil være pararbeid av seniorer og ungdom, mens den fjerde uken vil være et samarbeidskunstverk som er laget av alle deltakerne i arbeidsgruppen. Den siste uken vil deltakerne være med på en miniutstilling hvor de skal dele verkene sine med gruppen og publikum, og drive med guidet refleksjon over hverandres kunstverk. Hovedinnholdet og diskusjonspunktet for hver økt er som følger:
|
|
EKSPERIMENTELL: Ventelistekontrollgruppe
Deltakerne vil fungere som en ventelistekontrollgruppe før de mottar intervensjonen som intervensjonsgruppen mottar etter 5 uker.
|
De første fire ukene vil dyader delta på museumsomvisninger tilrettelagt av en dosent fra Nasjonalmuseet, etterfulgt av en guidet fortelling/kunst-laging økt (inspirert av gjenstandene i galleriet), skriveaktivitet og gruppedeling/debriefing. De tre første ukene med kunstproduksjon vil være pararbeid av seniorer og ungdom, mens den fjerde uken vil være et samarbeidskunstverk som er laget av alle deltakerne i arbeidsgruppen. Den siste uken vil deltakerne være med på en miniutstilling hvor de skal dele verkene sine med gruppen og publikum, og drive med guidet refleksjon over hverandres kunstverk. Hovedinnholdet og diskusjonspunktet for hver økt er som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ego-resiliens
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Ego-Resilience Revised Scale (ER-89) med 14 elementer vurderer egenskapsresiliens.
Deltakerne vil bli bedt om å angi sin enighet for utsagn på en 7-punkts likert-skala.
Samlet gjennomsnittsskåre og subskala-skårer på aktivt engasjement med verden, integrert ytelse under stress og repertoar av (sosiale, personlige og kognitive) problemløsningsstrategier vil bli beregnet.
Høyere verdier representerer større grad av motstandskraft.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Sosial tilknytning
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
8-elements Social Connectedness Scale (SCS) vurderer Social Connectedness.
Deltakerne vil bli bedt om å angi sin enighet for utsagn på en 6-punkts likert-skala.
En samlet poengsum vil bli beregnet, med høyere poengsum som gjenspeiler en større følelse av tilknytning.
Potensielle poengsummer varierer fra 8 - 48.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Nasjonal identitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Den reviderte 15-elementers National Identity Scale (NATID) vurderer flere domener for nasjonal identitet.
Deltakerne vil bli bedt om å angi sin enighet for utsagn på en 7-punkts likert-skala.
Samlet gjennomsnittlig subskala-score for nasjonalarv, kulturhomogenitet og trossystem vil bli beregnet.
Høyere verdier representerer høyere nivåer av nasjonal identitet.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Ensomhet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) med 8 elementer vurderer ensomhet.
Deltakerne vil bli bedt om å angi sin enighet for utsagn på en 4-punkts skala.
En samlet poengsum vil bli beregnet, med høyere poengsum som reflekterer en større følelse av ensomhet.
Potensiell poengsum varierer fra 8 - 32.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala-8 (WHOQoL-8) med 8 punkter måler subjektiv livskvalitet.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål om områder av livet deres på en 5-punkts likert-skala.
En samlet poengsum vil bli beregnet, med høyere verdier som representerer større livskvalitet.
Potensielle poengsum varierer fra 8 - 40.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Enkeltelementet Satisfaction with Life Scale (SWLS) måler livstilfredshet.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på en 4-punkts skala med høyere verdier som representerer bedre livstilfredshet.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Livets mening
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
'Tilstedeværelse av mening'-underskalaen fra mening i livet spørreskjema (MLQ) er et 5-element mål for å vurdere deltakerens følelse av mening med livet.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på utsagn om mening på en 7-punkts skala med høyere poengsum som indikerer en større følelse av livets mening.
En samlet poengsum vil bli beregnet.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Medfølelse
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) med 5 elementer måler deltakerens følelse av medfølelse overfor andre.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere utsagn på en 7-punkts skala.
En samlet gjennomsnittsscore vil bli beregnet, med større verdier som representerer en høyere grad av medfølelse.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Tre underskalaer fra Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) vil bli brukt for å måle sosial støtte.
Nærmere bestemt underskalaen emosjonell/informasjonsstøtte med 8 elementer, positive sosiale interaksjoner med 4 elementer samt 3-elements kjærlig støtte.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere på en 5-punkts likert-skala.
Underskala-score vil bli beregnet, med høyere verdier som representerer større følelse av sosial støtte.
|
Deltakerne vil bli vurdert på tre tidspunkter: [T1] baseline; [T2] umiddelbart etter intervensjon/andre baseline (5 uker etter T1); og [T3] 5 ukers oppfølging/ umiddelbart etter intervensjon (5 uker etter T2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andy HY Ho, Nanyang Techological University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
- Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
- Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
- Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
- Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-2018-01-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .