- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03593967
Proyecto ARTISAN: Fomentando la aspiración y la resiliencia a través de narraciones intergeneracionales y narrativas basadas en las artes (ARTISAN)
Este estudio piloto adopta un enfoque de Investigación de Acción Participativa (PAR) para desarrollar un novedoso programa de artes intergeneracionales ARTISAN que tiene como objetivo promover el sentido de la vida, la resiliencia y el bienestar, así como mejorar el apoyo social y la identidad nacional, entre las generaciones mayores y jóvenes de Singapur. Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio de lista de espera, se invitará a 30 ancianos y 30 jóvenes (N = 60) a participar en un programa de intervención de 5 semanas y 10 horas.
A través de los procesos integradores de visitas a museos curadas (espacio de arte), narración facilitada (facilitación de arte), creación de arte creativo y escritura reflexiva (contenido de arte), la intervención se centrará en la exploración de cinco temas únicos para involucrar a parejas de adultos mayores y jóvenes. Incluyen: (a) descubrir el patrimonio nacional, (b) fortalecer los lazos sociales, (c) superar las adversidades y la resiliencia, (d) construir sueños y aspiraciones, y (e) compartir historias y legados.
Los datos cuantitativos obtenidos antes y después de la intervención se triangularán con datos cualitativos generados a partir de grupos focales de factibilidad y escritos reflexivos para explorar sus beneficios potenciales y procesos de beneficio para lograr los resultados antes mencionados. Para fomentar el cambio social y el empoderamiento, también se llevarán a cabo dentro de la comunidad exhibiciones de arte público que mostrarán las obras de arte de este programa. Los hallazgos de este estudio formarán la base para un Proyecto de Salud de la Población más grande sobre Artes y Bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar objetivos
Para fomentar y cultivar la aspiración y promover la resiliencia en Singapur, se deben descubrir y abrazar historias de vida y fortaleza. A través de la fuerza reflexiva y expresiva de las artes, este estudio piloto propuesto, Proyecto ARTISAN: fomento de la aspiración y la resiliencia a través de la narración intergeneracional y las narrativas basadas en el arte, aspira a empoderar tanto a las personas mayores como a los jóvenes a través de la narración intergeneracional y la creación artística para lograr los siguientes objetivos:
- Empoderamiento: esta investigación desarrollará y evaluará un programa artístico intergeneracional ARTISAN novedoso y culturalmente específico con el objetivo de mejorar el sentido de la vida, la resiliencia y el bienestar de jóvenes y adultos mayores, lo que conducirá a una mayor cohesión social e identidad nacional.
- Compromiso: En la exposición ARTISAN que muestra las creaciones generadas a partir del estudio, los investigadores tienen como objetivo involucrar a las familias y amigos de los participantes del estudio, así como a los miembros del público, para obtener una comprensión renovada de los jóvenes y adultos mayores de Singapur.
- Cambio social: a través del desarrollo de ARTISAN, los investigadores pretenden crear una plataforma para la interacción intergeneracional y el intercambio de conocimientos, fomentando el cultivo del cambio y el diálogo social público positivo.
- Sostenibilidad: los hallazgos generados a partir de este estudio servirán como base empírica para un futuro estudio de Salud de la Población que aspire a la implementación a gran escala del Proyecto ARTISAN en una comunidad más amplia, lo que a su vez puede beneficiar a más participantes de diferentes ámbitos de la vida.
Metodología
Este estudio piloto adopta un enfoque de Investigación de Acción Participativa (PAR) para desarrollar un novedoso programa de artes intergeneracionales ARTISAN que tiene como objetivo promover el sentido de la vida, la resiliencia y el bienestar, así como mejorar el apoyo social y la identidad nacional, entre las generaciones mayores y jóvenes de Singapur. Utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT) de lista de espera, se recopilarán y analizarán datos previos, posteriores y de seguimiento para evaluar la eficacia del programa en el logro de los objetivos establecidos. Finalmente, se llevará a cabo una evaluación de factibilidad para investigar la aceptabilidad e idoneidad del programa para la población local. La aprobación ética se obtendrá de la Junta de Revisión Institucional de la Universidad Tecnológica de Nanyang. También se solicitará el consentimiento informado de los participantes para garantizar la confidencialidad, la beneficencia y la no maleficencia.
Muestreo. En este estudio participarán dos grupos de participantes de la investigación: (a) 30 personas mayores de 60 años que viven en la comunidad; y (b) 30 jóvenes de 18 a 35 años.
Procedimientos. Los participantes de cada grupo de edad se emparejarán para formar díadas uno a uno de adultos mayores y jóvenes que permanecerán intactas durante toda la duración del proyecto tras el reclutamiento exitoso y el consentimiento informado, cada díada se distribuirá aleatoriamente en 4 grupos que comprenden 7-8 díadas cada uno, con 2 grupos de intervención y 2 grupos de control en lista de espera. Se realizarán evaluaciones de bienestar y autoconcepto para todos los grupos al inicio (T1), luego los grupos de intervención se someterán a un programa de artes intergeneracionales ARTISAN de 5 semanas y 15 horas que integra visitas a museos curadas, narración facilitada, creación artística creativa y escritura reflexiva para explorar y compartir narrativas de vida sobre el patrimonio, la adversidad, las fortalezas y la unidad, con el objetivo de fomentar las aspiraciones, la resiliencia, el bienestar y la cohesión social. Al finalizar el programa entre el grupo de intervención, los 4 grupos serán evaluados nuevamente (T2) y, posteriormente, el grupo controlado en lista de espera recibirá el mismo programa de 5 semanas y 15 horas. Al final de todos los componentes de la intervención, se realizará una evaluación de salida final en todos los grupos (T3). También se llevará a cabo una exhibición de arte público al final del programa para llegar a los amigos y familiares de los participantes, así como a los miembros del público. Si es posible, las obras de arte se exhibirán permanentemente dentro de la comunidad. Durante la exhibición de arte, se alentará a los espectadores de la exhibición a responder y reflexionar sobre las obras de arte.
Evaluar la implementación y ejecución del programa de artes intergeneracionales ARTISAN en entornos comunitarios, el tiempo necesario para organizar y realizar las sesiones de intervención, las desviaciones del protocolo de intervención y las intervenciones incompletas y los motivos; así como las percepciones de competencia de los líderes del programa como resultado de la capacitación. Los líderes del programa también registrarán sus experiencias al realizar la intervención, sus observaciones de las respuestas de los participantes durante y después de la intervención, así como cualquier caso difícil o desviado. Finalmente, se invitará a 24 participantes del estudio seleccionados al azar a participar en 4 grupos focales de factibilidad después de completar el estudio piloto (2 grupos para 12 adultos mayores y 2 grupos para 12 jóvenes). El propósito de estos grupos focales es explorar y obtener las experiencias vividas de los participantes que pasan por el Proyecto ARTISAN, permitiéndoles un espacio para compartir sus pensamientos, sentimientos y significado personal y los beneficios del programa, así como para obtener sus puntos de vista sobre el interior. funcionamiento del programa a fin de ofrecer retroalimentación para la mejora del programa. Todas las sesiones de los grupos focales se grabarán, se transcribirán palabra por palabra y se analizarán mediante el análisis del marco temático.
Importancia y singularidad de la investigación
El Proyecto ARTISAN utiliza los métodos de investigación de acción participativa para identificar las necesidades, alzar la voz e iluminar las vidas de personas mayores y jóvenes en Singapur que se enfrentan cada vez más a los desafíos del aislamiento social y la disminución de la salud mental. A través de un enfoque integrador único que examina la interacción entre el espacio artístico curado, el contenido artístico y la facilitación del arte, aspira a desarrollar un protocolo de intervención estructurado para mejorar las aspiraciones, la resiliencia, la personalidad y la nación de los participantes, uno que pueda adoptarse e implementarse ampliamente en todo el mundo. todos los entornos de arte, educación, salud y atención social en el contexto local. En resumen, este estudio, el primero de su tipo, llena una brecha crítica en el conocimiento y la práctica entre la intersección de las artes, la salud y la cultura, al tiempo que fomenta la participación de la comunidad para mejorar el bienestar social y la cohesión social.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 637332
- Nanyang Technological University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jóvenes: de 18 a 35 años
- Mayores: A partir de los 60 años
- Sin problemas de movilidad
- Capaz de proporcionar consentimiento informado (o asentimiento)
- No padecer problemas de salud mental importantes
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Sufrir de importantes problemas de salud mental.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
Los jóvenes y adultos mayores en el grupo de intervención serán emparejados para recibir un novedoso programa de artes intergeneracionales bilingüe (inglés/mandarín) de cinco semanas (3 horas por semana) que incluye visitas guiadas a museos, creación de arte colaborativa y narración de historias, así como reflexión. escribiendo.
Estas sesiones se llevarán a cabo en el Museo Nacional y serán facilitadas por artistas experimentados y terapeutas de arte capacitados.
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En las primeras cuatro semanas, las díadas participarán en recorridos por el museo facilitados por un docente del Museo Nacional, seguidos de una sesión guiada de narración de cuentos/creación de arte (inspirada en los artefactos de la galería), actividad de escritura y compartir/informar en grupo. Las primeras tres semanas de creación de arte serán un trabajo en pareja de los adultos mayores y los jóvenes, mientras que la cuarta semana será una obra de arte colaborativa creada por todos los participantes en el grupo de trabajo. En la última semana, los participantes participarán en una miniexposición en la que compartirán sus obras con el grupo y miembros del público, y participarán en una reflexión guiada sobre las obras de arte de los demás. El contenido principal y el punto de discusión de cada sesión son los siguientes:
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EXPERIMENTAL: Grupo de control de lista de espera
Los participantes servirán como grupo de control de la lista de espera antes de recibir la intervención que recibe el grupo de intervención al final de las 5 semanas.
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En las primeras cuatro semanas, las díadas participarán en recorridos por el museo facilitados por un docente del Museo Nacional, seguidos de una sesión guiada de narración de cuentos/creación de arte (inspirada en los artefactos de la galería), actividad de escritura y compartir/informar en grupo. Las primeras tres semanas de creación de arte serán un trabajo en pareja de los adultos mayores y los jóvenes, mientras que la cuarta semana será una obra de arte colaborativa creada por todos los participantes en el grupo de trabajo. En la última semana, los participantes participarán en una miniexposición en la que compartirán sus obras con el grupo y miembros del público, y participarán en una reflexión guiada sobre las obras de arte de los demás. El contenido principal y el punto de discusión de cada sesión son los siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ego-Resiliencia
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala Revisada de Resiliencia del Ego de 14 ítems (ER-89) evalúa la resiliencia de los rasgos.
Se les pedirá a los participantes que indiquen su acuerdo con las declaraciones en una escala Likert de 7 puntos.
Se calcularán las puntuaciones medias generales y las puntuaciones de las subescalas en Compromiso activo con el mundo, Desempeño integrado bajo estrés y Repertorio de estrategias de resolución de problemas (sociales, personales y cognitivas).
Los valores más altos representan mayores niveles de resiliencia.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Conectividad social
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala de Conexión Social (SCS) de 8 ítems evalúa la Conexión Social.
Se les pedirá a los participantes que indiquen su acuerdo con las declaraciones en una escala Likert de 6 puntos.
Se calculará una puntuación general, y las puntuaciones más altas reflejarán un mayor sentido de conexión.
Las puntuaciones potenciales oscilan entre 8 y 48.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Identidad nacional
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala de Identidad Nacional revisada de 15 ítems (NATID) evalúa múltiples dominios de Identidad Nacional.
Se les pedirá a los participantes que indiquen su acuerdo con las declaraciones en una escala Likert de 7 puntos.
Se calcularán los puntajes promedio generales de las subescalas para el patrimonio nacional, la homogeneidad cultural y el sistema de creencias.
Los valores más altos representan mayores niveles de Identidad Nacional.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Soledad
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala de soledad de UCLA de 8 ítems (ULS-8) evalúa la soledad.
Se les pedirá a los participantes que indiquen su acuerdo con las declaraciones en una escala de 4 puntos.
Se calculará una puntuación general, y las puntuaciones más altas reflejarán una mayor sensación de soledad.
La puntuación potencial oscila entre 8 y 32.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala de Calidad de Vida-8 de la Organización Mundial de la Salud de 8 elementos (WHOQoL-8) mide la calidad de vida subjetiva.
Se les pedirá a los participantes que respondan preguntas sobre áreas de sus vidas en una escala Likert de 5 puntos.
Se calculará una puntuación general, donde los valores más altos representan una mayor calidad de vida.
Las puntuaciones potenciales oscilan entre 8 y 40.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS) de un solo ítem mide la satisfacción con la vida.
Se les pedirá a los participantes que respondan en una escala de 4 puntos donde los valores más altos representan una mejor satisfacción con la vida.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Significado de la vida
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La subescala de 'Presencia de significado' del Cuestionario de significado en la vida (MLQ) es una medida de 5 ítems para evaluar el sentido de significado de la vida del participante.
Se les pedirá a los participantes que respondan a afirmaciones sobre el significado en una escala de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor sentido del significado de la vida.
Se calculará una puntuación global.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Compasión
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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La Escala Breve de Compasión de Santa Clara (SCBCS) de 5 ítems mide el sentido de compasión del participante hacia los demás.
Se les pedirá a los participantes que califiquen las declaraciones en una escala de 7 puntos.
Se calculará un puntaje promedio general, donde los valores más altos representan un mayor grado de compasión.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Se utilizarán tres subescalas de la Encuesta de Apoyo Social del Estudio de Resultados Médicos (MOS-SS) para medir el apoyo social.
Específicamente, la subescala de apoyo emocional/informativo de 8 ítems, las interacciones sociales positivas de 4 ítems y el apoyo afectivo de 3 ítems.
Se les pedirá a los participantes que califiquen en una escala Likert de 5 puntos.
Se calcularán las puntuaciones de las subescalas, donde los valores más altos representan una mayor sensación de apoyo social.
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Los participantes serán evaluados en tres momentos: [T1] línea de base; [T2] inmediatamente después de la intervención/segunda línea de base (5 semanas después de T1); y [T3] 5 semanas de seguimiento/inmediatamente después de la intervención (5 semanas después de T2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andy HY Ho, Nanyang Techological University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
- Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
- Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
- Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
- Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- IRB-2018-01-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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