- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03593967
Projet ARTISAN : Favoriser l'aspiration et la résilience grâce à la narration intergénérationnelle et aux récits basés sur les arts (ARTISAN)
Cette étude pilote adopte une approche de recherche-action participative (PAR) pour développer un nouveau programme artistique intergénérationnel ARTISAN qui vise à promouvoir le sens de la vie, la résilience et le bien-être, ainsi qu'à renforcer le soutien social et l'identité nationale, parmi les générations plus âgées et plus jeunes Singapour. En utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés sur liste d'attente, 30 personnes âgées et 30 jeunes (N = 60) seront invités à participer à un programme d'intervention de 5 semaines et 10 heures.
À travers les processus intégratifs de visites de musées organisés (espace d'art), de narration facilitée (facilitation artistique), de création artistique et d'écriture réflexive (contenu artistique), l'intervention se concentrera sur l'exploration de cinq thèmes uniques pour engager les dyades aînés-jeunes. Ils comprennent : (a) Découvrir le patrimoine national, (b) Renforcer les liens sociaux, (c) Surmonter les adversités et la résilience, (d) Construire des rêves et des aspirations, et (e) Partager des histoires et des héritages.
Les données quantitatives obtenues avant et après l'intervention seront triangulées avec des données qualitatives générées par des groupes de discussion de faisabilité et des écrits de réflexion pour explorer ses avantages potentiels et les processus bénéfiques dans la réalisation des résultats susmentionnés. Pour encourager le changement social et l'autonomisation, des expositions d'art publiques présentant les œuvres de ce programme seront également organisées au sein de la communauté. Les conclusions de cette étude constitueront la base d'un projet plus vaste sur la santé de la population dans le domaine des arts et du bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs de recherche
Afin de favoriser et de cultiver l'aspiration et de promouvoir la résilience à Singapour, des histoires de vie et de force doivent être découvertes et adoptées. Grâce à la force de réflexion et d'expression des arts, cette étude pilote proposée - Projet ARTISAN : Favoriser l'aspiration et la résilience grâce à la narration intergénérationnelle et aux récits basés sur l'art - aspire à responsabiliser les personnes âgées et les jeunes grâce à la narration intergénérationnelle et à la création artistique pour atteindre les objectifs suivants :
- Autonomisation : Cette recherche développera et évaluera un nouveau programme artistique intergénérationnel ARTISAN spécifique à la culture dans le but d'améliorer le sens de la vie, la résilience et le bien-être des jeunes et des personnes âgées, conduisant à une plus grande cohésion sociale et à une identité nationale.
- Engagement : dans l'exposition ARTISAN qui présente les créations générées par l'étude, les enquêteurs visent à engager les familles et les amis des participants à l'étude, ainsi que les membres du public à acquérir une compréhension renouvelée envers les jeunes et les personnes âgées de Singapour.
- Changement social : grâce au développement d'ARTISAN, les enquêteurs visent à créer une plate-forme d'interaction intergénérationnelle et d'échange de connaissances, encourageant la culture d'un dialogue social public positif et le changement.
- Durabilité : Les résultats générés par cette étude serviront de base empirique à une future étude sur la santé de la population qui aspire à la mise en œuvre à grande échelle du projet ARTISAN dans une plus grande communauté, ce qui peut à son tour bénéficier à plus de participants de différents horizons.
Méthodologie
Cette étude pilote adopte une approche de recherche-action participative (PAR) pour développer un nouveau programme artistique intergénérationnel ARTISAN qui vise à promouvoir le sens de la vie, la résilience et le bien-être, ainsi qu'à renforcer le soutien social et l'identité nationale, parmi les générations plus âgées et plus jeunes Singapour. En utilisant une conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) sur liste d'attente, des données avant, après et de suivi seront collectées et analysées pour évaluer l'efficacité du programme dans la réalisation des objectifs énoncés. Enfin, une étude de faisabilité sera effectuée pour étudier l'acceptabilité et l'adéquation du programme pour la population locale. L'approbation éthique sera obtenue auprès du comité d'examen institutionnel de l'Université technologique de Nanyang. Un consentement éclairé sera également demandé aux participants pour garantir la confidentialité, la bienfaisance et la non-malfaisance.
Échantillonnage. Deux groupes de participants à la recherche participeront à cette étude : (a) 30 personnes âgées de 60 ans et plus vivant dans des logements communautaires; et (b) 30 jeunes âgés de 18 à 35 ans.
Procédures. Les participants de chaque groupe d'âge seront jumelés pour former des dyades seniors-jeunes individuelles qui resteront intactes pendant toute la durée du projet après un recrutement réussi et un consentement éclairé, chaque dyade sera ensuite randomisée en 4 groupes comprenant 7-8 dyades chacun, avec 2 groupes d'intervention et 2 groupes témoins en liste d'attente. Des évaluations du bien-être et du concept de soi seront menées pour tous les groupes au départ (T1), par la suite, les groupes d'intervention suivront un programme d'arts intergénérationnels ARTISAN de 5 semaines et 15 heures qui intègre des visites de musées organisées, la narration facilitée, la création artistique et écriture réflexive pour explorer et partager des récits de vie sur le patrimoine, l'adversité, les forces et l'unité, dans le but de favoriser les aspirations, la résilience, le bien-être et la cohésion sociale. À la fin du programme dans le groupe d'intervention, les 4 groupes seront à nouveau évalués (T2), et par la suite, le groupe contrôlé sur liste d'attente recevra le même programme de 15 heures sur 5 semaines. À la fin de toutes les composantes de l'intervention, une évaluation finale de sortie sera effectuée sur tous les groupes (T3). Une exposition d'art public aura également lieu à la fin du programme pour rejoindre les amis et les parents des participants, ainsi que les membres du public. Si possible, les œuvres d'art seront exposées en permanence au sein de la communauté. Pendant l'exposition d'art, les spectateurs de l'exposition seront encouragés à réagir et à réfléchir sur les œuvres d'art.
Évaluer l'implantation et la prestation du programme d'arts intergénérationnels ARTISAN en milieu communautaire, le temps nécessaire pour organiser et mener les séances d'intervention, les déviations au protocole d'intervention et les interventions non complétées et les raisons; ainsi que les perceptions des chefs de programme de la compétence à la suite de la formation, seront enregistrées. Les responsables du programme enregistreront également leurs expériences de prestation de l'intervention, leurs observations des réponses des participants pendant et après l'intervention, ainsi que tous les cas difficiles ou déviants. Enfin, 24 participants à l'étude sélectionnés au hasard seront invités à participer à 4 groupes de discussion de faisabilité après la fin de l'étude pilote (2 groupes pour 12 personnes âgées et 2 groupes pour 12 jeunes). Le but de ces groupes de discussion est d'explorer et d'obtenir les expériences vécues des participants participant au projet ARTISAN, en leur laissant un espace pour partager leurs pensées, leurs sentiments, leur signification personnelle et les avantages du programme, ainsi que pour obtenir leurs points de vue sur l'intérieur fonctionnement du programme afin d'offrir des retours d'expérience pour l'amélioration du programme. Toutes les séances des groupes de discussion seront enregistrées, transcrites textuellement et analysées à l'aide d'une analyse de cadre thématique.
Importance et caractère unique de la recherche
Le projet ARTISAN utilise les méthodes de recherche-action participative pour identifier les besoins, faire entendre la voix et éclairer la vie des personnes âgées et des jeunes à Singapour qui sont de plus en plus confrontés aux défis de l'isolement social et de la santé mentale en déclin. Grâce à une approche intégrative unique qui examine l'interaction entre l'espace artistique organisé, le contenu artistique et la facilitation de l'art, il aspire en outre à développer un protocole d'intervention structuré pour améliorer les aspirations, la résilience, la personnalité et la nation des participants, un protocole qui peut être adopté et mis en œuvre largement à travers tous les milieux artistiques, éducatifs, sanitaires et sociaux dans le contexte local. En somme, cette étude, la première du genre, comble une lacune critique dans les connaissances et la pratique entre l'intersection des arts, de la santé et de la culture, tout en favorisant l'engagement communautaire pour améliorer le bien-être et la cohésion sociale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Jeunes : 18 à 35 ans
- Séniors : 60 ans et plus
- Pas de problèmes de mobilité
- Capable de fournir un consentement éclairé (ou assentiment)
- Ne pas souffrir de problèmes de santé mentale majeurs
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Souffrant de problèmes de santé mentale majeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les jeunes et les personnes âgées du groupe d'intervention seront jumelés pour recevoir un nouveau programme d'arts intergénérationnels bilingue (anglais/mandarin) de cinq semaines (3 heures/semaine) qui comprend des visites guidées de musées, la création d'art en collaboration et la narration d'histoires ainsi que des séances de réflexion. en écrivant.
Ces séances auront lieu au Musée national et seront animées par des artistes expérimentés et des art-thérapeutes formés.
|
Au cours des quatre premières semaines, les dyades participeront à des visites guidées du musée animées par un guide du Musée national, suivies d'une séance guidée de narration/création d'art (inspirée des artefacts de la galerie), d'une activité d'écriture et d'un partage/débriefing en groupe. Les trois premières semaines de création artistique seront du travail en binôme entre les aînés et les jeunes, tandis que la quatrième semaine sera une œuvre d'art collaborative créée par tous les participants du groupe de travail. Au cours de la dernière semaine, les participants seront impliqués dans une mini-exposition où ils partageront leurs œuvres avec le groupe et les membres du public, et s'engageront dans une réflexion guidée sur les œuvres des autres. Le contenu principal et le point de discussion pour chaque session sont les suivants :
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants serviront de groupe témoin sur liste d'attente avant de recevoir l'intervention que le groupe d'intervention reçoit au bout de 5 semaines.
|
Au cours des quatre premières semaines, les dyades participeront à des visites guidées du musée animées par un guide du Musée national, suivies d'une séance guidée de narration/création d'art (inspirée des artefacts de la galerie), d'une activité d'écriture et d'un partage/débriefing en groupe. Les trois premières semaines de création artistique seront du travail en binôme entre les aînés et les jeunes, tandis que la quatrième semaine sera une œuvre d'art collaborative créée par tous les participants du groupe de travail. Au cours de la dernière semaine, les participants seront impliqués dans une mini-exposition où ils partageront leurs œuvres avec le groupe et les membres du public, et s'engageront dans une réflexion guidée sur les œuvres des autres. Le contenu principal et le point de discussion pour chaque session sont les suivants :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ego-Résilience
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle révisée d'Ego-Resilience (ER-89) en 14 items évalue la résilience des traits.
Les participants seront invités à indiquer leur accord pour les déclarations sur une échelle de Likert en 7 points.
Les scores moyens globaux et les scores des sous-échelles sur l'engagement actif avec le monde, la performance intégrée sous stress et le répertoire de stratégies de résolution de problèmes (sociaux, personnels et cognitifs) seront calculés.
Des valeurs plus élevées représentent des niveaux de résilience plus élevés.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Connectivité sociale
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle de connectivité sociale (SCS) en 8 éléments évalue la connectivité sociale.
Les participants seront invités à indiquer leur accord pour les déclarations sur une échelle de Likert en 6 points.
Un score global sera calculé, les scores les plus élevés reflétant un plus grand sentiment de connexion.
Les scores potentiels vont de 8 à 48.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Identité nationale
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle d'identité nationale (NATID) révisée en 15 éléments évalue plusieurs domaines de l'identité nationale.
Les participants seront invités à indiquer leur accord pour les déclarations sur une échelle de Likert en 7 points.
Les scores moyens globaux des sous-échelles pour le patrimoine national, l'homogénéité culturelle et le système de croyance seront calculés.
Des valeurs plus élevées représentent des niveaux plus élevés d'identité nationale.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Solitude
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle de solitude UCLA à 8 éléments (ULS-8) évalue la solitude.
Les participants seront invités à indiquer leur accord pour les déclarations sur une échelle de 4 points.
Un score global sera calculé, les scores les plus élevés reflétant un plus grand sentiment de solitude.
Le score potentiel varie de 8 à 32.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle de qualité de vie 8 de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-8) mesure la qualité de vie subjective.
Les participants seront invités à répondre à des questions sur des domaines de leur vie sur une échelle de Likert en 5 points.
Un score global sera calculé, les valeurs les plus élevées représentant une meilleure qualité de vie.
Les scores potentiels vont de 8 à 40.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Satisfaction de la vie
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) mesure la satisfaction à l'égard de la vie.
Les participants seront invités à répondre sur une échelle de 4 points avec des valeurs plus élevées représentant une meilleure satisfaction à l'égard de la vie.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Sens de la vie
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
La sous-échelle « Présence de sens » du questionnaire sur le sens dans la vie (MLQ) est une mesure en 5 items pour évaluer le sens du participant dans la vie.
Les participants seront invités à répondre aux déclarations sur le sens sur une échelle de 7 points avec des scores plus élevés indiquant un plus grand sens du sens de la vie.
Une note globale sera calculée.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Compassion
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
L'échelle de compassion brève de Santa Clara (SCBCS) à 5 éléments mesure le sentiment de compassion des participants envers les autres.
Les participants seront invités à évaluer les déclarations sur une échelle de 7 points.
Un score moyen global sera calculé, les valeurs les plus élevées représentant un degré de compassion plus élevé.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
|
Aide sociale
Délai: Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
Trois sous-échelles de l'enquête sur le soutien social de l'étude sur les résultats médicaux (MOS-SS) seront utilisées pour mesurer le soutien social.
Plus précisément, la sous-échelle de soutien émotionnel/informationnel à 8 éléments, les interactions sociales positives à 4 éléments ainsi que le soutien affectueux à 3 éléments.
Les participants seront invités à évaluer sur une échelle de Likert en 5 points.
Les scores des sous-échelles seront calculés, les valeurs les plus élevées représentant un plus grand sentiment de soutien social.
|
Les participants seront évalués à trois moments : [T1] ligne de base ; [T2] immédiatement après l'intervention/deuxième ligne de base (5 semaines après T1) ; et [T3] 5 semaines de suivi/immédiatement après l'intervention (5 semaines après T2)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andy HY Ho, Nanyang Techological University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
- Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
- Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
- Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
- Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2018-01-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .