- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593967
Проект ARTISAN: воспитание стремления и устойчивости с помощью рассказывания историй из поколения в поколение и повествований, основанных на искусстве (ARTISAN)
В этом пилотном исследовании используется подход исследования совместных действий (PAR) для разработки новой ARTISAN программы межпоколенческого искусства, которая направлена на продвижение смысла жизни, устойчивости и благополучия, а также на усиление социальной поддержки и национальной идентичности среди старшего и молодого поколений Сингапура. Используя план рандомизированного контролируемого исследования с листом ожидания, 30 пожилых людей и 30 молодых людей (N = 60) будут приглашены для участия в 5-недельной 10-часовой программе вмешательства.
Благодаря интегративным процессам кураторских посещений музеев (арт-пространство), облегченного рассказывания историй (арт-фасилитация), творческого художественного творчества и рефлексивного письма (художественное содержание) вмешательство будет сосредоточено на изучении пяти уникальных тем для привлечения пар старшего поколения и молодежи. К ним относятся: (а) обнаружение национального наследия, (б) укрепление социальных связей, (в) преодоление невзгод и устойчивость, (г) воплощение мечты и устремлений и (д) обмен историями и наследием.
Количественные данные, полученные до и после вмешательства, будут сопоставлены с качественными данными, полученными в фокус-группах по выполнимости и аналитических записях, чтобы изучить его потенциальные преимущества и процессы, способствующие достижению вышеупомянутых результатов. Чтобы стимулировать социальные изменения и расширение прав и возможностей, в сообществе также будут проводиться публичные художественные выставки, демонстрирующие произведения искусства из этой программы. Результаты этого исследования лягут в основу более крупного проекта «Здоровье населения», посвященного искусству и благополучию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научно-исследовательские цели
Чтобы поощрять и развивать устремления и способствовать устойчивости в Сингапуре, следует открывать и принимать истории жизни и силы. Благодаря отражающей и выразительной силе искусства, это предлагаемое пилотное исследование - Проект ARTISAN: воспитание стремления и устойчивости посредством рассказывания историй между поколениями и художественных повествований - направлено на расширение возможностей как пожилых людей, так и молодежи посредством рассказывания историй между поколениями и создания произведений искусства для достижения следующих целей:
- Расширение прав и возможностей: это исследование разработает и оценит новую культурно-специфическую программу ARTISAN для разных поколений с целью повышения смысла жизни, устойчивости и благополучия молодежи и пожилых людей, что приведет к большей социальной сплоченности и национальной идентичности.
- Участие: на выставке ARTISAN, на которой представлены творения, созданные в результате исследования, исследователи стремятся привлечь семьи и друзей участников исследования, а также представителей общественности к новому пониманию сингапурской молодежи и пожилых людей.
- Социальные изменения: посредством разработки ARTISAN исследователи стремятся создать платформу для взаимодействия между поколениями и обмена знаниями, поощряя развитие позитивного общественного социального диалога и изменений.
- Устойчивость: выводы, полученные в результате этого исследования, послужат эмпирической основой для будущего исследования здоровья населения, направленного на широкомасштабное внедрение проекта ARTISAN в более широком сообществе, что, в свою очередь, может принести пользу большему количеству участников из разных слоев общества.
Методология
В этом пилотном исследовании используется подход исследования совместных действий (PAR) для разработки новой ARTISAN программы межпоколенческого искусства, которая направлена на продвижение смысла жизни, устойчивости и благополучия, а также на усиление социальной поддержки и национальной идентичности среди старшего и молодого поколений Сингапура. Используя план рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) списка ожидания, будут собираться данные до, после и последующее наблюдение, а также анализироваться для оценки эффективности программы в достижении поставленных целей. Наконец, будет проведена технико-экономическая оценка для изучения приемлемости программы и ее пригодности для местного населения. Этическое одобрение будет получено от Институционального наблюдательного совета Наньянского технологического университета. У участников также будет запрошено информированное согласие для обеспечения конфиденциальности, благодеяния и непричинения вреда.
Выборка. В этом исследовании будут задействованы две группы участников исследования: (а) 30 пожилых людей в возрасте 60 лет и старше, проживающих в общине; и b) 30 молодых людей в возрасте от 18 до 35 лет.
Процедуры. Участники из каждой возрастной группы будут объединены в пары, чтобы сформировать пары один на один: старший-молодежь, которые останутся неизменными на протяжении всего проекта после успешного набора и получения информированного согласия. Затем каждая пара будет рандомизирована на 4 группы, состоящие из 7-8 пар. каждая, с 2 группами вмешательства и 2 контрольными группами списка ожидания. Оценки благополучия и самооценки будут проводиться для всех групп на исходном уровне (T1), после чего группы вмешательства пройдут 5-недельную 15-часовую программу межпоколенческого искусства ARTISAN, которая объединяет посещения музеев, облегченное рассказывание историй, творческое искусство и рефлексивное письмо для изучения и обмена жизненными рассказами о наследии, невзгодах, сильных сторонах и единстве с целью поощрения стремлений, устойчивости, благополучия и социальной сплоченности. По завершении программы в группе вмешательства все 4 группы будут оцениваться снова (T2), после чего контрольная группа из листа ожидания получит ту же 5-недельную 15-часовую программу. В конце всех компонентов вмешательства будет проведена окончательная оценка выхода для всех групп (T3). В конце программы также будет организована публичная художественная выставка, чтобы привлечь внимание друзей и родственников участников, а также представителей общественности. Если возможно, произведения искусства будут постоянно демонстрироваться в сообществе. Во время художественной выставки зрителям выставки будет предложено ответить и поразмышлять над произведениями искусства.
Для оценки реализации и реализации программы межпоколенческого искусства ARTISAN в условиях сообщества, времени, необходимого для организации и проведения сеансов вмешательства, отклонений от протокола вмешательства и незавершенных вмешательств и причин; а также восприятие руководителями программы компетентности в результате обучения. Руководители программы также будут записывать свой опыт проведения вмешательства, свои наблюдения за реакцией участников во время и после вмешательства, а также любые сложные или девиантные случаи. Наконец, случайно выбранные 24 участника исследования будут приглашены для участия в 4 фокус-группах после завершения пилотного исследования (2 группы для 12 пожилых людей и 2 группы для 12 молодых людей). Цель этих фокус-групп состоит в том, чтобы изучить и выявить жизненный опыт участников, проходящих через Project ARTISAN, предоставив им возможность поделиться своими мыслями, чувствами и личным значением и преимуществами программы, а также выявить их взгляды на внутренний мир. работы программы, чтобы предлагать отзывы для улучшения программы. Все заседания фокус-групп будут записаны, расшифрованы дословно и проанализированы с использованием анализа тематических рамок.
Значимость и уникальность исследования
Проект ARTISAN использует методы совместного исследования действий для выявления потребностей, поднятия голоса и освещения жизни как пожилых людей, так и молодежи в Сингапуре, которые все чаще сталкиваются с проблемами социальной изоляции и ухудшением психического здоровья. Благодаря уникальному интегративному подходу, который исследует взаимодействие между курируемым художественным пространством, художественным контентом и художественной поддержкой, он также стремится разработать структурированный протокол вмешательства для повышения устремлений, устойчивости, индивидуальности и государственности участников, который может быть принят и широко реализован во всем мире. все художественные, образовательные, медицинские и социальные учреждения в местном контексте. Таким образом, это первое в своем роде исследование заполняет критический пробел в знаниях и практике на стыке искусства, здоровья и культуры, одновременно способствуя вовлечению сообщества в повышение общественного благополучия и социальной сплоченности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Молодежь: от 18 до 35 лет.
- Пожилые: от 60 лет и старше
- Нет проблем с мобильностью
- Способен дать информированное согласие (или согласие)
- Отсутствие серьезных проблем с психическим здоровьем
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- Страдает от серьезных проблем с психическим здоровьем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Молодежь и пожилые люди в группе вмешательства будут объединены в пары, чтобы получить новую пятинедельную (3 часа в неделю) двуязычную (английский / китайский) программу искусства для разных поколений, которая включает экскурсии по музею с гидом, совместное создание произведений искусства и рассказывание историй, а также размышления. письмо.
Эти занятия будут проходить в Национальном музее под руководством опытных художников и обученных арт-терапевтов.
|
В течение первых четырех недель диады будут участвовать в экскурсиях по музею под руководством доцента из Национального музея, за которыми последует сеанс рассказывания историй / создания произведений искусства (вдохновленный артефактами в галерее), письменная работа и групповой обмен / подведение итогов. Первые три недели художественного творчества будут работать в парах старшеклассники и молодежь, а четвертая неделя будет представлять собой совместную художественную работу, созданную всеми участниками рабочей группы. В последнюю неделю участники будут участвовать в мини-выставке, на которой они поделятся своими работами с группой и представителями публики, а также займутся управляемыми размышлениями о работах друг друга. Основное содержание и темы обсуждения для каждой сессии следующие:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа управления списком ожидания
Участники будут выступать в качестве контрольной группы списка ожидания, прежде чем получат вмешательство, которое группа вмешательства получит в конце 5 недель.
|
В течение первых четырех недель диады будут участвовать в экскурсиях по музею под руководством доцента из Национального музея, за которыми последует сеанс рассказывания историй / создания произведений искусства (вдохновленный артефактами в галерее), письменная работа и групповой обмен / подведение итогов. Первые три недели художественного творчества будут работать в парах старшеклассники и молодежь, а четвертая неделя будет представлять собой совместную художественную работу, созданную всеми участниками рабочей группы. В последнюю неделю участники будут участвовать в мини-выставке, на которой они поделятся своими работами с группой и представителями публики, а также займутся управляемыми размышлениями о работах друг друга. Основное содержание и темы обсуждения для каждой сессии следующие:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эго-устойчивость
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Пересмотренная шкала эго-устойчивости из 14 пунктов (ER-89) оценивает устойчивость черт.
Участников попросят указать свое согласие с утверждениями по 7-балльной шкале Лайкерта.
Будут рассчитаны общие средние баллы и баллы по подшкалам по активному взаимодействию с миром, интегрированной работе в условиях стресса и репертуару стратегий решения проблем (социальных, личных и когнитивных).
Более высокие значения представляют более высокие уровни устойчивости.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Социальная связь
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Шкала социальных связей (SCS) из 8 пунктов оценивает социальные связи.
Участников попросят указать свое согласие с утверждениями по 6-балльной шкале Лайкерта.
Будет рассчитан общий балл, причем более высокие баллы отражают большее чувство связанности.
Потенциальные баллы варьируются от 8 до 48.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Национальная идентичность
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Пересмотренная шкала национальной идентичности из 15 пунктов (NATID) оценивает несколько областей национальной идентичности.
Участников попросят указать свое согласие с утверждениями по 7-балльной шкале Лайкерта.
Будут рассчитаны общие средние баллы по подшкалам для национального наследия, культурной однородности и системы верований.
Более высокие значения представляют более высокие уровни национальной идентичности.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS-8) из 8 пунктов оценивает одиночество.
Участникам будет предложено указать свое согласие с утверждениями по 4-балльной шкале.
Будет рассчитан общий балл, причем более высокие баллы отражают большее чувство одиночества.
Потенциальный балл колеблется от 8 до 32.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения-8 (WHOQoL-8) из 8 пунктов измеряет субъективное качество жизни.
Участников попросят ответить на вопросы о сферах их жизни по 5-балльной шкале Лайкерта.
Будет рассчитана общая оценка, причем более высокие значения представляют более высокое качество жизни.
Потенциальные баллы варьируются от 8 до 40.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Однопунктовая шкала удовлетворенности жизнью (SWLS) измеряет удовлетворенность жизнью.
Участников попросят ответить по 4-балльной шкале, где более высокие значения представляют лучшую удовлетворенность жизнью.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Смысл жизни
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Подшкала «Наличие смысла» из опросника смысла жизни (MLQ) представляет собой меру из 5 пунктов для оценки чувства смысла жизни участника.
Участников попросят ответить на утверждения о смысле по 7-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на большее ощущение смысла жизни.
Будет подсчитан общий балл.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Сострадание
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Шкала краткого сострадания Санта-Клары (SCBCS) из 5 пунктов измеряет чувство сострадания участника к другим.
Участникам будет предложено оценить высказывания по 7-балльной шкале.
Будет рассчитан общий средний балл, причем более высокие значения представляют более высокую степень сострадания.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Для измерения социальной поддержки будут использоваться три подшкалы из исследования социальной поддержки Medical Outcomes Study (MOS-SS).
В частности, подшкала «Эмоциональная/информационная поддержка» из 8 пунктов, «Позитивное социальное взаимодействие» из 4 пунктов, а также «Нежная поддержка» из 3 пунктов.
Участников попросят оценить по 5-балльной шкале Лайкерта.
Будут рассчитаны баллы по подшкалам, причем более высокие значения представляют большее чувство социальной поддержки.
|
Участники будут оцениваться в трех временных точках: исходный уровень [T1]; [T2] сразу после вмешательства/второй исходный уровень (5 недель после T1); и [T3] 5 недель наблюдения/сразу после вмешательства (5 недель после T2)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andy HY Ho, Nanyang Techological University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
- Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
- Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
- Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
- Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2018-01-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .