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Progetto ARTISAN: promuovere l'aspirazione e la resilienza attraverso la narrazione intergenerazionale e le narrazioni basate sull'arte (ARTISAN)

10 luglio 2018 aggiornato da: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

Questo studio pilota adotta un approccio di ricerca sull'azione partecipativa (PAR) per sviluppare un nuovo programma artistico intergenerazionale ARTISAN che mira a promuovere il significato della vita, la resilienza e il benessere, nonché a migliorare il sostegno sociale e l'identità nazionale, tra le generazioni più anziane e più giovani di Singapore. Utilizzando un progetto di sperimentazione controllata randomizzata in lista di attesa, 30 anziani e 30 giovani (N=60) saranno invitati a partecipare a un programma di intervento di 5 settimane e 10 ore.

Attraverso i processi integrativi di visite museali curate (spazio artistico), narrazione facilitata (facilitazione artistica), produzione artistica creativa e scrittura riflessiva (contenuto artistico), l'intervento si concentrerà sull'esplorazione di cinque temi unici per coinvolgere diadi giovani-anziani. Includono: (a) scoperta del patrimonio nazionale, (b) rafforzamento dei legami sociali, (c) superamento delle avversità e resilienza, (d) costruzione di sogni e aspirazioni e (e) condivisione di storie ed eredità.

I dati quantitativi ottenuti prima e dopo l'intervento saranno triangolati con dati qualitativi generati da focus group di fattibilità e scritti riflessivi per esplorare i suoi potenziali benefici e i processi benefici nel raggiungimento dei suddetti risultati. Per incoraggiare il cambiamento sociale e l'emancipazione, all'interno della comunità si terranno anche mostre d'arte pubbliche che mostrano le opere d'arte di questo programma. I risultati di questo studio costituiranno la base per un progetto di salute della popolazione più ampio su arte e benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della ricerca

Al fine di promuovere e coltivare l'aspirazione e promuovere la resilienza a Singapore, le storie di vita e di forza dovrebbero essere scoperte e accolte. Attraverso la forza riflessiva ed espressiva delle arti, questo studio pilota proposto - Progetto ARTISAN: favorire l'aspirazione e la resilienza attraverso la narrazione intergenerazionale e le narrazioni basate sull'arte - aspira a potenziare sia gli anziani che i giovani attraverso la narrazione intergenerazionale e la creazione artistica per raggiungere i seguenti obiettivi:

  1. Empowerment: questa ricerca svilupperà e valuterà un nuovo programma artistico intergenerazionale ARTISAN specifico per la cultura con l'obiettivo di migliorare il senso della vita, la resilienza e il benessere dei giovani e degli anziani, portando a una maggiore coesione sociale e identità nazionale.
  2. Coinvolgimento: nella mostra ARTISAN che mette in mostra le creazioni generate dallo studio, i ricercatori mirano a coinvolgere le famiglie e gli amici dei partecipanti allo studio, così come i membri del pubblico nell'acquisire una rinnovata comprensione nei confronti dei giovani e degli anziani di Singapore.
  3. Cambiamento sociale: attraverso lo sviluppo di ARTISAN, i ricercatori mirano a creare una piattaforma per l'interazione intergenerazionale e lo scambio di conoscenze, incoraggiando la coltivazione di un dialogo sociale pubblico positivo e il cambiamento.
  4. Sostenibilità: i risultati generati da questo studio serviranno come fondamento empirico per un futuro studio sulla salute della popolazione che aspiri all'implementazione su larga scala del progetto ARTISAN in una comunità più ampia, che a sua volta può avvantaggiare più partecipanti provenienti da diversi ceti sociali.

Metodologia

Questo studio pilota adotta un approccio di ricerca sull'azione partecipativa (PAR) per sviluppare un nuovo programma artistico intergenerazionale ARTISAN che mira a promuovere il significato della vita, la resilienza e il benessere, nonché a migliorare il sostegno sociale e l'identità nazionale, tra le generazioni più anziane e più giovani di Singapore. Utilizzando una lista di attesa RCT (Randomized Controlled Trial), i dati pre, post e di follow-up saranno raccolti e analizzati per valutare l'efficacia del programma nel raggiungimento degli obiettivi dichiarati. Infine, sarà effettuata una valutazione di fattibilità per indagare l'accettabilità e l'idoneità del programma per la popolazione locale. L'approvazione etica sarà ottenuta dall'Institutional Review Board della Nanyang Technological University. Il consenso informato sarà inoltre richiesto dai partecipanti per garantire riservatezza, beneficenza e non maleficenza.

Campionamento. In questo studio saranno coinvolti due gruppi di partecipanti alla ricerca: (a) 30 anziani residenti in comunità di età pari o superiore a 60 anni; e (b) 30 giovani di età compresa tra 18 e 35 anni.

Procedure. I partecipanti di ogni fascia di età saranno accoppiati per formare diadi giovani senior uno a uno che rimarranno intatti per l'intera durata del progetto dopo il reclutamento di successo e il consenso informato, ogni diade sarà quindi randomizzata in 4 gruppi comprendenti 7-8 diadi ciascuno, con 2 gruppi di intervento e 2 gruppi di controllo in lista d'attesa. Le valutazioni del benessere e del concetto di sé saranno condotte per tutti i gruppi al basale (T1), successivamente i gruppi di intervento saranno sottoposti a un programma artistico intergenerazionale ARTISAN di 5 settimane di 15 ore che integra visite ai musei curate, narrazione facilitata, creazione artistica creativa e scrittura riflessiva per esplorare e condividere narrazioni di vita su eredità, avversità, punti di forza e unità, con l'obiettivo di promuovere aspirazioni, resilienza, benessere e coesione sociale. Al termine del programma nel gruppo di intervento, tutti e 4 i gruppi saranno nuovamente valutati (T2) e, successivamente, il gruppo di controllo in lista di attesa riceverà lo stesso programma di 15 ore di 5 settimane. Al termine di tutte le componenti dell'intervento, verrà condotta una valutazione di uscita finale su tutti i gruppi (T3). Al termine del programma si terrà anche una mostra d'arte pubblica per raggiungere amici e parenti dei partecipanti, nonché i membri del pubblico. Se possibile, le opere d'arte saranno esposte in modo permanente all'interno della comunità. Durante la mostra d'arte, gli spettatori della mostra saranno incoraggiati a rispondere e riflettere sulle opere d'arte.

Valutare l'implementazione e la consegna del programma artistico intergenerazionale ARTISAN in contesti comunitari, il tempo necessario per organizzare e condurre le sessioni di intervento, le deviazioni dal protocollo di intervento e gli interventi incompleti e le ragioni; così come le percezioni di competenza dei leader del programma come risultato della formazione, saranno registrate. I leader del programma registreranno anche le loro esperienze di consegna dell'intervento, le loro osservazioni sulle risposte dei partecipanti durante e dopo l'intervento, nonché eventuali casi difficili o devianti. Infine, 24 partecipanti allo studio selezionati casualmente saranno invitati a partecipare a 4 focus group di fattibilità dopo il completamento dello studio pilota (2 gruppi per 12 anziani e 2 gruppi per 12 giovani). Lo scopo di questi focus group è esplorare e suscitare le esperienze vissute dei partecipanti che attraversano il progetto ARTISAN, lasciando loro spazio per condividere i loro pensieri, sentimenti e significato personale e benefici del programma, nonché per suscitare le loro opinioni sull'intimo funzionamento del programma in modo da offrire feedback per il miglioramento del programma. Tutte le sessioni dei focus group saranno registrate, trascritte alla lettera e analizzate utilizzando l'analisi del quadro tematico.

Significato e unicità della ricerca

Il progetto ARTISAN utilizza i metodi della ricerca-azione partecipativa per identificare i bisogni, alzare la voce e illuminare la vita sia degli anziani che dei giovani a Singapore che devono sempre più affrontare le sfide dell'isolamento sociale e della diminuzione della salute mentale. Attraverso un approccio integrativo unico che esamina l'interazione tra spazio artistico curato, contenuto artistico e facilitazione artistica, aspira inoltre a sviluppare un protocollo di intervento strutturato per migliorare le aspirazioni, la resilienza, la personalità e la nazionalità dei partecipanti, che può essere adottato e implementato ampiamente in tutto il mondo tutti i contesti artistici, educativi, sanitari e sociali nel contesto locale. In sintesi, questo studio unico nel suo genere colma una lacuna critica nella conoscenza e nella pratica tra l'intersezione di arte, salute e cultura, promuovendo al contempo l'impegno della comunità per migliorare il benessere e la coesione sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 637332
        • Nanyang Technological University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani: dai 18 ai 35 anni
  • Anziani: dai 60 anni in su
  • Nessun problema di mobilità
  • In grado di fornire il consenso informato (o assenso)
  • Non soffre di gravi problemi di salute mentale

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Soffre di gravi problemi di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I giovani e gli anziani nel gruppo di intervento saranno accoppiati per ricevere un nuovo programma artistico intergenerazionale bilingue (inglese/mandarino) della durata di cinque settimane (3 ore/settimana) che include visite guidate ai musei, creazione artistica collaborativa e narrazione di storie, nonché riflessioni scrivere. Queste sessioni si terranno presso il Museo Nazionale e saranno facilitate da artisti esperti e arteterapeuti qualificati.

Nelle prime quattro settimane, le diadi si impegneranno in tour museali facilitati da un docente del Museo Nazionale, seguiti da una sessione guidata di narrazione/creazione artistica (ispirata dai manufatti nella galleria), attività di scrittura e condivisione/debriefing di gruppo. Le prime tre settimane di creazione artistica saranno un lavoro di coppia di anziani e giovani, mentre la quarta settimana sarà un'opera d'arte collaborativa creata da tutti i partecipanti al gruppo di lavoro. Nell'ultima settimana, i partecipanti saranno coinvolti in una mini-mostra in cui condivideranno le loro opere con il gruppo e membri del pubblico, e si impegneranno in una riflessione guidata sulle reciproche opere d'arte.

Il contenuto principale e il punto di discussione per ogni sessione sono i seguenti:

  • Settimana 1: cibo e gioco come patrimonio nazionale
  • Settimana 2: Le nostre voci, la nostra Singapore: rafforzare i legami
  • Settimana 3: Superare le avversità: storie di resilienza
  • Settimana 4: Guardare il futuro: sogni e aspirazioni
  • Settimana 5: trasmetterlo: le storie che condividiamo
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti fungeranno da gruppo di controllo della lista d'attesa prima di ricevere l'intervento che il gruppo di intervento riceve alla fine delle settimane 5.

Nelle prime quattro settimane, le diadi si impegneranno in tour museali facilitati da un docente del Museo Nazionale, seguiti da una sessione guidata di narrazione/creazione artistica (ispirata dai manufatti nella galleria), attività di scrittura e condivisione/debriefing di gruppo. Le prime tre settimane di creazione artistica saranno un lavoro di coppia di anziani e giovani, mentre la quarta settimana sarà un'opera d'arte collaborativa creata da tutti i partecipanti al gruppo di lavoro. Nell'ultima settimana, i partecipanti saranno coinvolti in una mini-mostra in cui condivideranno le loro opere con il gruppo e membri del pubblico, e si impegneranno in una riflessione guidata sulle reciproche opere d'arte.

Il contenuto principale e il punto di discussione per ogni sessione sono i seguenti:

  • Settimana 1: cibo e gioco come patrimonio nazionale
  • Settimana 2: Le nostre voci, la nostra Singapore: rafforzare i legami
  • Settimana 3: Superare le avversità: storie di resilienza
  • Settimana 4: Guardare il futuro: sogni e aspirazioni
  • Settimana 5: trasmetterlo: le storie che condividiamo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ego-resilienza
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La Ego-Resilience Revised Scale (ER-89) a 14 item valuta la resilienza di tratto. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro accordo per le dichiarazioni su una scala likert a 7 punti. Verranno calcolati i punteggi medi complessivi e i punteggi delle sottoscale su Impegno attivo con il mondo, Prestazioni integrate sotto stress e Repertorio di strategie di risoluzione dei problemi (sociali, personali e cognitive). Valori più alti rappresentano maggiori livelli di resilienza.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Connessione sociale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La Social Connectedness Scale (SCS) a 8 voci valuta la connessione sociale. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro accordo per le dichiarazioni su una scala likert a 6 punti. Verrà calcolato un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono un maggiore senso di connessione. I punteggi potenziali vanno da 8 a 48.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Identità nazionale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La National Identity Scale (NATID) rivista a 15 voci valuta più domini dell'identità nazionale. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro accordo per le dichiarazioni su una scala likert a 7 punti. Verranno calcolati i punteggi medi complessivi delle sottoscale per il patrimonio nazionale, l'omogeneità culturale e il sistema di credenze. Valori più alti rappresentano livelli maggiori di identità nazionale.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Solitudine
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La scala della solitudine dell'UCLA a 8 voci (ULS-8) valuta la solitudine. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro accordo per le dichiarazioni su una scala a 4 punti. Verrà calcolato un punteggio complessivo, con punteggi più alti che riflettono un maggiore senso di solitudine. Il punteggio potenziale varia da 8 a 32.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La scala 8 della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL-8) misura la qualità della vita soggettiva. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande su aree della loro vita su una scala Likert a 5 punti. Verrà calcolato un punteggio complessivo, con valori più alti che rappresentano una maggiore qualità della vita. I punteggi potenziali vanno da 8 a 40.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La Satisfaction with Life Scale (SWLS) a voce singola misura la soddisfazione della vita. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere su una scala a 4 punti con valori più alti che rappresentano una migliore soddisfazione della vita.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Significato della vita
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La sottoscala "Presenza di significato" del questionario sul significato nella vita (MLQ) è una misura di 5 elementi per valutare il senso del significato nella vita del partecipante. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle affermazioni sul significato su una scala a 7 punti con punteggi più alti che indicano un maggiore senso del significato della vita. Verrà calcolato un punteggio complessivo.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Compassione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
La Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) a 5 voci misura il senso di compassione dei partecipanti verso gli altri. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare le affermazioni su una scala a 7 punti. Verrà calcolato un punteggio medio complessivo, con valori più grandi che rappresentano un grado più elevato di compassione.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Supporto sociale
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)
Tre sottoscale del Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) saranno utilizzate per misurare il supporto sociale. In particolare, la sottoscala Supporto emotivo/informativo a 8 voci, Interazioni sociali positive a 4 voci e Supporto affettuoso a 3 voci. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su una scala likert a 5 punti. Verranno calcolati i punteggi di sottoscala, con valori più alti che rappresentano un maggiore senso di supporto sociale.
I partecipanti saranno valutati in tre punti temporali: [T1] linea di base; [T2] ​​immediatamente post-intervento/secondo basale (5 settimane dopo T1); e [T3] 5 settimane di follow-up/immediatamente post-intervento (5 settimane dopo T2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andy HY Ho, Nanyang Techological University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
  • Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
  • Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
  • Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
  • Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2018-01-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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