- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593967
Project ARTISAN: Fostering Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Arts-based Narratives (ARTISAN)
Denna pilotstudie antar ett tillvägagångssätt för deltagande aktionsforskning (PAR) för att utveckla ett nytt ARTISAN intergenerationellt konstprogram som syftar till att främja livets mening, motståndskraft och välbefinnande, samt att förbättra socialt stöd och nationell identitet, bland de äldre och yngre generationerna Singapore. Genom att använda en utformning av en randomiserad kontrollerad prövning på en väntelista kommer 30 äldre och 30 ungdomar (N=60) att bjudas in att delta i ett 5-veckors, 10-timmars interventionsprogram.
Genom de integrerande processerna med kuraterade museibesök (konstutrymme), underlättat berättande (konstfacilitering), kreativt konstskapande och reflekterande skrivande (konstinnehåll), kommer interventionen att fokusera på utforskningen av fem unika teman för att engagera senior-ungdomsdyader. De inkluderar: (a) att upptäcka nationellt arv, (b) stärka sociala band, (c) övervinna motgångar och motståndskraft, (d) bygga drömmar och ambitioner och (e) dela berättelser och arv.
Kvantitativ data som erhålls före och efter interventionen kommer att trianguleras med kvalitativ data som genereras från genomförbarhetsfokusgrupper och reflekterande skrifter för att utforska dess potentiella fördelar och fördelaktiga processer för att uppnå ovannämnda resultat. För att uppmuntra social förändring och bemyndigande kommer även offentliga konstutställningar som visar upp konstverken från detta program att hållas inom samhället. Resultaten från denna studie kommer att utgöra grunden för ett större befolkningshälsoprojekt om konst och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsmål
För att främja och odla aspiration och främja motståndskraft i Singapore, bör berättelser om liv och styrka upptäckas och omfamnas. Genom konstens reflekterande och uttrycksfulla styrka, strävar den här föreslagna pilotstudien - Project ARTISAN: fostering Aspiration & Resilience Through Intergenerational Storytelling & Art-based Narratives - efter att ge både seniorer och ungdomar kraft genom intergenerationellt berättande och konstframställning för att uppnå följande mål:
- Empowerment: Denna forskning kommer att utveckla och utvärdera ett nytt, kulturellt specifikt ARTISAN intergenerationellt konstprogram med syfte att förbättra ungdomars och seniorers meningsfulla liv, motståndskraft och välbefinnande, vilket leder till större social sammanhållning och nationell identitet.
- Engagemang: I ARTISAN-utställningen som visar upp skapelserna från studien, strävar forskarna efter att engagera familjer och vänner till studiedeltagare, såväl som medlemmar av allmänheten, för att få en förnyad förståelse för singaporska ungdomar och seniorer.
- Social förändring: Genom utvecklingen av ARTISAN syftar utredarna till att skapa en plattform för intergenerationsinteraktion och kunskapsutbyte, och uppmuntra odling av positiv offentlig social dialog och förändring.
- Hållbarhet: Resultaten från denna studie kommer att fungera som den empiriska grunden för en framtida befolkningshälsostudie som strävar mot storskalig implementering av Project ARTISAN i ett större samhälle, vilket i sin tur kan gynna fler deltagare från olika samhällsskikt.
Metodik
Denna pilotstudie antar ett tillvägagångssätt för deltagande aktionsforskning (PAR) för att utveckla ett nytt ARTISAN intergenerationellt konstprogram som syftar till att främja livets mening, motståndskraft och välbefinnande, samt att förbättra socialt stöd och nationell identitet, bland de äldre och yngre generationerna Singapore. Genom att använda en väntelista Randomized Controlled Trial (RCT) design kommer för-, efter- och uppföljningsdata att samlas in och analyseras för att utvärdera programmets effektivitet för att uppnå de angivna målen. Slutligen kommer en genomförbarhetsbedömning att genomföras för att undersöka programmets acceptans och lämplighet för lokalbefolkningen. Etiskt godkännande kommer att erhållas från Nanyang Technological Universitys institutionella granskningsnämnd. Informerat samtycke kommer också att begäras från deltagarna för att säkerställa konfidentialitet, välgörenhet och icke-skadlig handling.
Provtagning. Två grupper av forskningsdeltagare kommer att vara inblandade i denna studie: (a) 30 seniorer i samhället som är 60 år och äldre; och (b) 30 ungdomar i åldern 18–35.
Förfaranden. Deltagare från varje åldersgrupp kommer att paras ihop för att bilda en-till-en senior-ungdomsdyader som kommer att förbli intakta under hela projektets varaktighet vid framgångsrik rekrytering och informerat samtycke, varje dyad kommer sedan att randomiseras i 4 grupper bestående av 7-8 dyader vardera med 2 interventionsgrupper och 2 kontrollgrupper på väntelistan. Välbefinnande och självuppfattningsbedömningar kommer att genomföras för alla grupper vid baslinjen (T1), därefter kommer interventionsgrupperna att genomgå ett 5 veckors 15-timmars ARTISAN intergenerationellt konstprogram som integrerar kurerade museibesök, underlättat berättande, skapande av konst och reflekterande skrivande för att utforska och dela livsberättelser om arv, motgångar, styrkor och enhet, med målet att främja ambitioner, motståndskraft, välbefinnande och social sammanhållning. Efter avslutat program bland interventionsgruppen kommer alla 4 grupperna att bedömas igen (T2), och därefter kommer den väntelistade kontrollerade gruppen att få samma 5-veckors 15-timmarsprogram. I slutet av alla interventionskomponenter kommer en slutlig exitbedömning att genomföras på alla grupper (T3). En offentlig konstutställning kommer också att hållas i slutet av programmet för att nå ut till vänner och släktingar till deltagarna, såväl som allmänheten. Om möjligt kommer konstverken att visas upp permanent i samhället. Under konstutställningen kommer utställningsbesökare att uppmuntras att svara och reflektera över konstverken.
Att bedöma implementeringen och leveransen av ARTISANs intergenerationella konstprogram i samhällsmiljöer, tid som behövs för att organisera och genomföra interventionssessionerna, avvikelser från interventionsprotokollet och ofullbordade interventioner och skälen; samt programledarnas uppfattningar om kompetens till följd av utbildning, kommer att registreras. Programledarna kommer också att registrera sina erfarenheter av att leverera interventionen, sina observationer av deltagarnas svar under och efter interventionen, såväl som eventuella svåra eller avvikande fall. Slutligen kommer ett slumpmässigt utvalda 24 studiedeltagare att bjudas in att delta i 4 genomförbarhetsfokusgrupper efter avslutad pilotstudie (2 grupper för 12 seniorer och 2 grupper för 12 ungdomar). Syftet med dessa fokusgrupper är att utforska och framkalla de levda erfarenheterna från deltagare som går igenom Project ARTISAN, vilket ger utrymme för dem att dela sina tankar, känslor och personliga meningar och fördelar med programmet, samt att få fram deras åsikter om det inre hur programmet fungerar för att ge feedback för programförbättring. Alla fokusgruppssessioner kommer att spelas in, transkriberas ordagrant och analyseras med hjälp av tematisk ramanalys.
Forskningens betydelse och unika
Projekt ARTISAN använder metoderna för deltagande aktionsforskning för att identifiera behoven, höja rösterna och belysa livet för både seniorer och ungdomar i Singapore som i allt högre grad står inför utmaningarna med social isolering och minskad mental hälsa. Genom ett unikt integrerat tillvägagångssätt som undersöker samspelet mellan kurerat konstrum, konstinnehåll och konstfacilitering, strävar den vidare efter att utveckla ett strukturerat interventionsprotokoll för att stärka deltagarnas ambitioner, motståndskraft, personlighet och nationalitet, ett som kan antas och implementeras brett över hela världen. alla konst-, utbildnings-, hälso- och omsorgsmiljöer i det lokala sammanhanget. Sammanfattningsvis fyller denna första studie i sitt slag ett kritiskt gap i kunskap och praktik mellan skärningspunkten mellan konst, hälsa och kultur, samtidigt som den främjar samhällsengagemang för att förbättra samhälleligt välbefinnande och social sammanhållning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 637332
- Nanyang Technological University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar: 18-35 år
- Seniorer: 60 år och äldre
- Inga problem med rörligheten
- Kunna ge informerat samtycke (eller samtycke)
- Inte lider av stora psykiska problem
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
- Lider av stora psykiska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Ungdomar och seniorer i interventionsgruppen kommer att paras ihop för att få ett nytt femveckors (3 timmar/vecka) tvåspråkigt (engelska/mandarin), intergenerationellt konstprogram som inkluderar guidade museiturer, samarbetande konstframställning och berättande samt reflekterande skrift.
Dessa sessioner kommer att hållas på Nationalmuseum, och underlättas av erfarna konstnärer och utbildade konstterapeuter.
|
Under de första fyra veckorna kommer dyader att delta i museivisningar som underlättas av en docent från Nationalmuseum, följt av en guidad berättande/konstskapande session (inspirerad av artefakterna i galleriet), skrivaktivitet och gruppdelning/debriefing. De första tre veckorna av konsttillverkning kommer att vara pararbete av seniorer och ungdomar, medan den fjärde veckan kommer att vara ett samarbetande konstverk som skapas av alla deltagare i arbetsgruppen. Den sista veckan kommer deltagarna att vara delaktiga i en miniutställning där de kommer att dela sina verk med gruppen och medlemmar av allmänheten, och ägna sig åt guidad reflektion över varandras konstverk. Huvudinnehållet och diskussionspunkten för varje session är följande:
|
|
EXPERIMENTELL: Väntelista kontrollgrupp
Deltagarna kommer att fungera som en väntelista kontrollgrupp innan de tar emot den intervention som interventionsgruppen får i slutet av 5 veckor.
|
Under de första fyra veckorna kommer dyader att delta i museivisningar som underlättas av en docent från Nationalmuseum, följt av en guidad berättande/konstskapande session (inspirerad av artefakterna i galleriet), skrivaktivitet och gruppdelning/debriefing. De första tre veckorna av konsttillverkning kommer att vara pararbete av seniorer och ungdomar, medan den fjärde veckan kommer att vara ett samarbetande konstverk som skapas av alla deltagare i arbetsgruppen. Den sista veckan kommer deltagarna att vara delaktiga i en miniutställning där de kommer att dela sina verk med gruppen och medlemmar av allmänheten, och ägna sig åt guidad reflektion över varandras konstverk. Huvudinnehållet och diskussionspunkten för varje session är följande:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ego-resiliens
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Den 14-delade Ego-Resilience Revised Scale (ER-89) bedömer egenskapens motståndskraft.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt samtycke till påståenden på en 7-gradig likert-skala.
Totalt genomsnittliga poäng och subskalepoäng på aktivt engagemang i världen, integrerad prestation under stress och repertoar av (sociala, personliga och kognitiva) problemlösningsstrategier kommer att beräknas.
Högre värden representerar högre nivåer av motståndskraft.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Social anknytning
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Social Connectedness Scale (SCS) med 8 punkter bedömer Social Connectedness.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt samtycke till påståenden på en 6-gradig likert-skala.
Ett totalpoäng kommer att beräknas, med högre poäng som återspeglar en större känsla av anknytning.
Potentiella poäng varierar från 8 till 48.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Nationell identitet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Den reviderade nationella identitetsskalan med 15 punkter (NATID) bedömer flera domäner av nationell identitet.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt samtycke till påståenden på en 7-gradig likert-skala.
Övergripande genomsnittliga subskalepoäng för nationellt arv, kulturhomogenitet och trossystem kommer att beräknas.
Högre värden representerar högre nivåer av nationell identitet.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Ensamhet
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) med 8 punkter bedömer ensamhet.
Deltagarna kommer att uppmanas att ange sitt samtycke till påståenden på en 4-gradig skala.
En totalpoäng kommer att beräknas, med högre poäng som återspeglar en större känsla av ensamhet.
Potentiella poäng varierar från 8 - 32.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Världshälsoorganisationens livskvalitetsskala-8 (WHOQoL-8) med 8 punkter mäter subjektiv livskvalitet.
Deltagarna kommer att bli ombedda att svara på frågor om områden i deras liv på en 5-gradig likert-skala.
En totalpoäng kommer att beräknas, med högre värden som representerar högre livskvalitet.
Potentiella poäng varierar från 8 - 40.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Livstillfredsställelse
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Single-item Satisfaction with Life Scale (SWLS) mäter livstillfredsställelse.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på en 4-gradig skala med högre värden som representerar bättre livstillfredsställelse.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Livets mening
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Underskalan 'Presence of Meaning' från Meaning in Life Questionnaire (MLQ) är ett mått med fem punkter för att bedöma deltagarens känsla av mening med livet.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på påståenden om mening på en 7-gradig skala med högre poäng som indikerar en större känsla av livets mening.
En totalpoäng kommer att beräknas.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Medkänsla
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Santa Clara Brief Compassion Scale (SCBCS) med fem punkter mäter deltagarnas känsla av medkänsla mot andra.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta påståenden på en 7-gradig skala.
En total genomsnittlig poäng kommer att beräknas, med större värden som representerar en högre grad av medkänsla.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Tre delskalor från Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SS) kommer att användas för att mäta socialt stöd.
Närmare bestämt, delskalan emotionellt/informationsstöd med 8 punkter, positiva sociala interaktioner med 4 punkter samt 3-delade tillgivenhetsstöd.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta på en 5-gradig likert-skala.
Underskalepoäng kommer att beräknas, med högre värden som representerar större känsla av socialt stöd.
|
Deltagarna kommer att bedömas vid tre tidpunkter: [T1] baslinje; [T2] omedelbart efter intervention/andra baslinje (5 veckor efter T1); och [T3] 5 veckors uppföljning/ omedelbart efter intervention (5 veckor efter T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andy HY Ho, Nanyang Techological University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ho, A.H.Y., Chui, C.H.K., Borschel, M. (2017). Understanding and managing youth and elderly suicide in Developed East Asia: The imperative of compassion in public health. In G. Cox & N. Thompson (eds.), Handbook of Traumatic Loss: A Guild to Theory and Practice (Chapter 8, pp. 107-122). UK: Routledge.
- Ho, A.H.Y. (2017). The Arts for Ageing Well: A Singapore Experience. Keynote Speaker at the Arts in Eldercare Symposium 2017. Singapore, 6 September 2017.
- Ho, A.H.Y., Ho, R.H.M., Pang, J. Ortega, E., & Ma, S.H.X. (2018). Research Report on the Arts for Ageing Well - A Landscape Study on Art Participation and Holistic Wellbeing among Current and Future Older Generations of Singapore. Singapore: Action Research for Community Health, Nanyang Technological University.
- Ho, A.H.Y., & Tan-Ho, G. (2018) Mindful-Compassion Art Therapy: A Handbook for Practitioners. Singapore: Action Research for Community Health (ARCH), Psychology, School of Social Sciences, Nanyang Technological University.
- Ho, R.T.H., Potash, J.S., Ho, A.H.Y., Ho, V.F.L. & Chen, E.Y.H. (2016). Reducing mental illness stigma and fostering empathic citizenship: Community arts collaborative approach. Social Work in Mental Health, 15(4), 469-485, DOI: 10.1080/15332985.2016.1236767
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2018-01-005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .