Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta s nízkým glykemickým indexem pro prevenci glukózové intolerance během odpočinku na lůžku

10. prosince 2018 aktualizováno: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Zotavení po operaci, zranění nebo nemoci může vyžadovat období klidu na lůžku v nemocnici nebo doma. K zotavení může být nutný klid na lůžku, ale má také negativní důsledky. Dlouhodobý klid na lůžku snižuje schopnost svalů přijímat cukr z krve a zvyšuje hladinu cukru a tuku v krvi, což může ve skutečnosti zpomalit zotavení. Kost se začne rozpadat, když je kosterní stimulace nebo „stres“, ke kterému obvykle dochází při chůzi, velmi malá. Opěrka na lůžku ztuhne tepny, což může zvýšit krevní tlak. Různé diety mohou ovlivnit rozsah škodlivých účinků na svaly, kosti a tepny během odpočinku na lůžku. Tato studie srovnává stravu se zvýšenými rostlinnými zdroji (tj. čočka, cizrna, fazole a hrách) na typickou nemocniční stravu (většinou živočišné zdroje a potraviny s vysokým obsahem rafinovaného cukru) na krev, tepny, svaly a kosti během odpočinku na lůžku. Vyšetřovatelé otestují šest zdravých dospělých před, během a po dvou obdobích 4denního odpočinku na lůžku, z nichž jeden jedí typickou nemocniční stravu a druhý obsahuje stravu obsahující více rostlinných zdrojů. Vyšetřovatelé se dozvědí více o účincích stravy během odpočinku na lůžku a budou schopni doporučovat diety, které pomohou zajistit zdravé zotavení pro jedince vyžadující klid na lůžku.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho zdravotních stavů a ​​intervencí vyžaduje období klidu na lůžku, aby se maximalizovalo zotavení a obnovily optimální fyzické funkce. Svaly se bohužel stávají netolerantními na glukózu, kosti se začnou rozpadat a tepny se stanou tuhšími během dlouhodobých období chronické nečinnosti, jako je klid na lůžku. Zvýšení hladiny glukózy v krvi během pobytu v nemocnici má za následek zvýšenou morbiditu, mortalitu, délku pobytu a náklady. Složky typické západní stravy (rafinované sacharidy a bílkoviny ze živočišných zdrojů běžné v nemocniční stravě) vyvolávají glukózovou intoleranci, kostní katabolismus a ztuhnutí tepen; rostlinné proteiny nemusí mít stejný negativní dopad. Impulsy (tj. nízkotučné luštěniny: čočka, cizrna, fazole, hrách) obsahují sacharidy s nízkým glykemickým indexem a podstatně nezvyšují hladinu glukózy v krvi. Zároveň mají vysoký obsah bílkovin, ale neobsahují stejný profil aminokyselin s obsahem síry jako živočišné bílkoviny, které navozují kostní resorpci. Luštěniny jsou proto potenciální „superpotravinou“ ke zmírnění mnoha negativních dopadů spojených s nutným klidem na lůžku po nemoci.

Účelem studie je určit účinky pulzní diety ve srovnání se západní stravou typických nemocničních potravin na glukózovou toleranci, kostní katabolismus a ztuhnutí tepen během odpočinku na lůžku. Výzkumníci předpokládají, že dieta založená na pulzu bude lepší než typická západní dieta pro prevenci intolerance glukózy, kostního katabolismu a ztuhnutí tepen během trvalého odpočinku na lůžku.

Šest zdravých dospělých se zúčastní zkřížené studie, kde budou náhodně rozděleni na čtyři dny odpočinku na lůžku, zatímco budou na pulzní nebo západní dietě, budou mít jeden měsíc vymývání a poté budou přecházet před dalšími čtyřmi dny. klid na lůžku s další dietou. Bezprostředně před a po odpočinku na lůžku (tj. první ráno po poslední noci odpočinku na lůžku) budou provedeny orální glukózové toleranční testy za účelem posouzení glukózové tolerance a citlivosti na inzulín (tj. markery používané k hodnocení rizika diabetu). Ve stejných časových bodech budou odebírány vzorky krve nalačno pro stanovení lipidů. Moč bude odebírána pro hodnocení kostního katabolismu (měřením N-telopeptidů: vedlejší produkt kolagenu z kosti, který se objevuje v moči při rozpadu kosti). Krevní tlak bude vyhodnocován každé dvě hodiny v době klidu na lůžku od 9 do 21 hodin. Arteriální tuhost (měřená metodou zlatého standardu rychlosti pulsové vlny pomocí aplanační tonometrie) a krevní tlak tep po tepu budou použity k posouzení funkce krevních cév před a po čtyřech dnech klidu na lůžku.

Tato studie bude informovat o zlepšené nemocniční stravě a výživových návycích pacientů, aby se předešlo nebo vyrovnalo negativní zdravotní důsledky během období klidu na lůžku, které mohou být vyžadovány buď v nemocnici, v dlouhodobé péči nebo doma jako součást standardní lékařské péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • Vegetariánský
  • Alergie na jídlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta s nízkým glykemickým indexem
Pulsní dieta s nízkým glykemickým indexem (tj. fazole, hrách, čočka, cizrna)
Dieta obsahující luštěniny (tj. jídla, která obsahují cizrnu, čočku, fazole nebo hrách)
ACTIVE_COMPARATOR: Pravidelná nemocniční strava
Dieta se středním glykemickým indexem založená na nemocničním jídelníčku
Dieta, která je odvozena od běžného nemocničního jídelníčku pro pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast glukózy pod křivkou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
plocha glukózy pod křivkou z 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast inzulínu pod křivkou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Plocha inzulínu pod křivkou z 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Glukóza nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Glukóza nalačno ze séra
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Inzulín nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Inzulín nalačno ze séra
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Hladový cholesterol
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Hladový cholesterol ze séra
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
LDL-cholesterol nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
LDL-cholesterol ze séra nalačno
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Triglyceridy nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Triglyceridy nalačno ze séra
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
HDL-cholesterol nalačno
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
HDL-cholesterol nalačno ze séra
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Kostní resorpce
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Močové n-telopeptidy
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Hmotnost libové tkáně
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Hmotnost chudé tkáně ze skenů rentgenové absorpce s duální energií
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Tuková hmota ze skenů rentgenové absorpce s duální energií
Změna z výchozí hodnoty na 4 dny
Systolický krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1, 2, 3 a 4 dny
Měření krevního tlaku tep po tepu
Změna z výchozí hodnoty na 1, 2, 3 a 4 dny
Arteriální tuhost
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1, 2, 3 a 4 dny
Arteriální tuhost hodnocená tonometrií
Změna z výchozí hodnoty na 1, 2, 3 a 4 dny
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1, 2, 3 a 4 dny
Měření krevního tlaku tep po tepu
Změna z výchozí hodnoty na 1, 2, 3 a 4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. října 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit