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Un régime à faible indice glycémique pour la prévention de l'intolérance au glucose pendant l'alitement

10 décembre 2018 mis à jour par: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Le rétablissement après une intervention chirurgicale, une blessure ou une maladie peut nécessiter des périodes d'alitement à l'hôpital ou à domicile. Le repos au lit peut être nécessaire pour la récupération, mais a également des conséquences négatives. Un alitement prolongé réduit la capacité des muscles à absorber le sucre du sang et augmente les taux sanguins de sucre et de graisse, ce qui peut en fait retarder la récupération. L'os commence à se décomposer lorsqu'il y a très peu de stimulation squelettique ou de « stress » qui se produit généralement lors de la marche. Le repos au lit raidit les artères, ce qui peut augmenter la tension artérielle. Différents régimes alimentaires peuvent influencer l'ampleur des effets nocifs sur les muscles, les os et les artères pendant l'alitement. Cette étude compare un régime avec des sources végétales accrues (c.-à-d. lentilles, pois chiches, haricots et pois) à un régime hospitalier typique (principalement des sources animales et des aliments riches en sucre raffiné) sur le sang, les artères, les muscles et les os pendant le repos au lit. Les chercheurs testeront six adultes en bonne santé avant, pendant et après deux périodes d'alitement de 4 jours, une pendant laquelle ils mangent un régime hospitalier typique, une avec un régime contenant plus de sources végétales. Les enquêteurs en apprendront davantage sur les effets de l'alimentation pendant l'alitement et pourront faire des recommandations sur les régimes alimentaires pour aider à assurer un rétablissement sain pour les personnes nécessitant l'alitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses conditions médicales et interventions nécessitent des périodes de repos au lit afin de maximiser la récupération et de rétablir une fonction physique optimale. Malheureusement, les muscles deviennent intolérants au glucose, les os commencent à se décomposer et les artères deviennent plus rigides pendant les périodes prolongées d'inactivité chronique, comme l'alitement. L'élévation de la glycémie pendant les séjours à l'hôpital entraîne une augmentation de la morbidité, de la mortalité, de la durée du séjour et des coûts. Les composants du régime alimentaire occidental typique (glucides raffinés et protéines d'origine animale courants dans les aliments hospitaliers) induisent une intolérance au glucose, un catabolisme osseux et un raidissement artériel; les protéines végétales peuvent ne pas avoir le même impact négatif. Légumineuses (c.-à-d. légumineuses à faible teneur en matières grasses : lentilles, pois chiches, haricots, pois) contiennent des glucides à faible indice glycémique et n'augmentent pas de manière substantielle la glycémie. En même temps, ils sont riches en protéines, mais ne contiennent pas le même profil d'acides aminés soufrés que les protéines animales qui induisent la résorption osseuse. Les légumineuses sont donc un « super aliment » potentiel pour atténuer bon nombre des impacts négatifs associés à l'alitement obligatoire à la suite d'une maladie médicale.

Le but de l'étude est de déterminer les effets d'un régime à base de légumineuses par rapport à un régime occidental d'aliments hospitaliers typiques sur la tolérance au glucose, le catabolisme osseux et la raideur artérielle pendant l'alitement. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un régime à base de légumineuses sera supérieur à un régime occidental typique pour prévenir l'intolérance au glucose, le catabolisme osseux et la raideur artérielle pendant l'alitement prolongé.

Six adultes en bonne santé participeront à une étude croisée où ils seront randomisés pour quatre jours d'alitement alors qu'ils suivent un régime à base de légumineuses ou occidental, subiront un lavage d'un mois, puis se croiseront avant quatre autres jours de repos au lit avec l'autre régime. Immédiatement avant et après le repos au lit (c'est-à-dire le premier matin après la dernière nuit de repos au lit), des tests oraux de tolérance au glucose seront effectués pour évaluer la tolérance au glucose et la sensibilité à l'insuline (c'est-à-dire marqueurs utilisés pour évaluer le risque de diabète). Aux mêmes moments, des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour les évaluations des lipides. L'urine sera collectée pour évaluer le catabolisme osseux (via des mesures de N-télopeptides : un sous-produit du collagène osseux qui apparaît dans l'urine lorsque l'os se décompose). La pression artérielle sera évaluée toutes les deux heures pendant les jours d'alitement de 9h à 21h. La rigidité artérielle (mesurée par la technique de référence de la vitesse de l'onde de pouls à l'aide de la tonométrie par aplanation) et la pression artérielle battement par battement seront utilisées pour évaluer la fonction des vaisseaux sanguins avant et après quatre jours d'alitement.

Cette étude éclairera l'amélioration des régimes hospitaliers et des habitudes nutritionnelles des patients afin de prévenir ou de compenser les conséquences négatives sur la santé pendant les périodes d'alitement qui peuvent être nécessaires à l'hôpital, en soins de longue durée ou à domicile dans le cadre des soins médicaux standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé

Critère d'exclusion:

  • Diabétique
  • Végétarien
  • Allergies alimentaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime à index glycémique bas
Régime à base de légumineuses à faible indice glycémique (c.-à-d. haricots, pois, lentilles, pois chiches)
Régime qui comprend des légumineuses (c.-à-d. repas contenant des pois chiches, des lentilles, des haricots ou des pois)
ACTIVE_COMPARATOR: Alimentation régulière à l'hôpital
Régime à index glycémique modéré basé sur les menus hospitaliers
Régime dérivé d'un menu hospitalier régulier pour les patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de glucose sous la courbe
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
aire de glucose sous la courbe du test de tolérance au glucose oral de 2 heures
Passer de la ligne de base à 4 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone d'insuline sous la courbe
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Aire d'insuline sous la courbe du test de tolérance au glucose oral de 2 heures
Passer de la ligne de base à 4 jours
Glycémie à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Glycémie à jeun du sérum
Passer de la ligne de base à 4 jours
Insuline à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Insuline à jeun du sérum
Passer de la ligne de base à 4 jours
Cholestérol à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Cholestérol à jeun du sérum
Passer de la ligne de base à 4 jours
Cholestérol LDL à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Cholestérol LDL à jeun à partir du sérum
Passer de la ligne de base à 4 jours
Triglycérides à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Triglycérides à jeun du sérum
Passer de la ligne de base à 4 jours
Cholestérol HDL à jeun
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Cholestérol HDL à jeun à partir du sérum
Passer de la ligne de base à 4 jours
La résorption osseuse
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
N-télopeptides urinaires
Passer de la ligne de base à 4 jours
Masse tissulaire maigre
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Masse tissulaire maigre à partir d'analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Passer de la ligne de base à 4 jours
Masse grasse
Délai: Passer de la ligne de base à 4 jours
Masse grasse à partir d'analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Passer de la ligne de base à 4 jours
Tension artérielle systolique
Délai: Passage de la ligne de base à 1, 2, 3 et 4 jours
Mesure de la pression artérielle battement par battement
Passage de la ligne de base à 1, 2, 3 et 4 jours
Raideur artérielle
Délai: Passage de la ligne de base à 1, 2, 3 et 4 jours
Raideur artérielle évaluée par tonométrie
Passage de la ligne de base à 1, 2, 3 et 4 jours
Pression sanguine diastolique
Délai: Passage de la ligne de base à 1, 2, 3 et 4 jours
Mesure de la pression artérielle battement par battement
Passage de la ligne de base à 1, 2, 3 et 4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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