Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dieet met een lage glycemische index ter voorkoming van glucose-intolerantie tijdens bedrust

10 december 2018 bijgewerkt door: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Herstel van een operatie, verwonding of ziekte kan perioden van bedrust in het ziekenhuis of thuis vereisen. Bedrust kan nodig zijn voor herstel, maar heeft ook negatieve gevolgen. Langdurige bedrust vermindert het vermogen van spieren om suiker uit het bloed op te nemen en verhoogt de bloedsuiker- en vetspiegels, wat het herstel zelfs kan vertragen. Bot begint af te breken wanneer er zeer weinig skeletstimulatie of 'stress' is die typisch optreedt bij lopen. Bedrust verstijft de slagaders, wat de bloeddruk kan verhogen. Verschillende diëten kunnen de mate van schadelijke effecten op spieren, botten en slagaders tijdens bedrust beïnvloeden. Deze studie vergelijkt een dieet met verhoogde plantaardige bronnen (d.w.z. linzen, kikkererwten, bonen en erwten) tot een typisch ziekenhuisdieet (meestal dierlijke bronnen en voedsel met veel geraffineerde suiker) op bloed, slagaders, spieren en botten tijdens bedrust. De onderzoekers zullen zes gezonde volwassenen testen voor, tijdens en na twee periodes van vierdaagse bedrust, één wanneer ze een typisch ziekenhuisdieet eten, één met een dieet met meer plantaardige bronnen. De onderzoekers zullen meer te weten komen over de effecten van voeding tijdens bedrust en kunnen aanbevelingen doen over diëten om te zorgen voor een gezond herstel van personen die bedrust nodig hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel medische aandoeningen en ingrepen vereisen perioden van bedrust om het herstel te maximaliseren en een optimale fysieke functie te herstellen. Helaas worden spieren glucose-intolerant, bot begint af te breken en slagaders worden stijver tijdens langdurige perioden van chronische inactiviteit, zoals bedrust. Een verhoging van de bloedglucose tijdens ziekenhuisopnames leidt tot verhoogde morbiditeit, mortaliteit, opnameduur en hogere kosten. Componenten van het typische westerse dieet (geraffineerde koolhydraten en eiwitten uit dierlijke bronnen die veel voorkomen in ziekenhuisvoedsel) veroorzaken glucose-intolerantie, botkatabolisme en arteriële verstijving; plantaardige eiwitten hebben mogelijk niet dezelfde negatieve impact. Pulsen (d.w.z. vetarme peulvruchten: linzen, kikkererwten, bonen, erwten) bevatten koolhydraten met een lage glycemische index en verhogen de bloedsuikerspiegel niet wezenlijk. Tegelijkertijd bevatten ze veel eiwitten, maar bevatten ze niet hetzelfde zwavelhoudende aminozuurprofiel als dierlijke eiwitten die botresorptie induceren. Peulvruchten zijn daarom een ​​potentieel 'superfood' om veel van de negatieve effecten te verminderen die gepaard gaan met de vereiste bedrust na een medische ziekte.

Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van een op hartslag gebaseerd dieet in vergelijking met een westers dieet van typisch ziekenhuisvoedsel op glucosetolerantie, botkatabolisme en arteriële verstijving tijdens bedrust. De onderzoekers veronderstellen dat een op hartslag gebaseerd dieet superieur zal zijn aan een typisch westers dieet voor het voorkomen van glucose-intolerantie, botkatabolisme en arteriële verstijving tijdens langdurige bedrust.

Zes gezonde volwassenen zullen deelnemen aan een cross-over studie waar ze gerandomiseerd zullen worden tot vier dagen bedrust terwijl ze een pols-gebaseerd of westers dieet volgen, een wash-out van een maand krijgen en dan overstappen voordat er nog eens vier dagen volgen. bedrust met het andere dieet. Onmiddellijk voor en na bedrust (d.w.z. de eerste ochtend na de laatste nacht van bedrust), zullen orale glucosetolerantietests worden uitgevoerd om glucosetolerantie en insulinegevoeligheid (d.w.z. markers die worden gebruikt om het risico op diabetes te beoordelen). Op dezelfde tijdstippen zullen nuchtere bloedmonsters worden verzameld voor lipidenbeoordelingen. Urine zal worden verzameld voor beoordeling van botkatabolisme (via metingen van N-telopeptiden: een bijproduct van collageen uit bot dat in de urine verschijnt wanneer bot wordt afgebroken). Tijdens bedrustdagen van 9.00 tot 21.00 uur wordt de bloeddruk om de twee uur gemeten. Arteriële stijfheid (gemeten met de gouden standaardtechniek van pulsgolfsnelheid met behulp van applanatietonometrie) en slag-voor-slag bloeddruk zullen worden gebruikt om de bloedvatfunctie te beoordelen voor en na vier dagen bedrust.

Deze studie zal verbeterde ziekenhuisdiëten en voedingsgewoonten van patiënten informeren om negatieve gevolgen voor de gezondheid te voorkomen of te compenseren tijdens perioden van bedrust die nodig kunnen zijn in het ziekenhuis, langdurige zorg of thuis als onderdeel van standaard medische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes
  • Vegetarisch
  • Voedsel allergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Dieet met een lage glycemische index
Pulsgebaseerd dieet met een lage glycemische index (d.w.z. bonen, erwten, linzen, kikkererwten)
Dieet met peulvruchten (d.w.z. maaltijden die kikkererwten, linzen, bonen of erwten bevatten)
ACTIVE_COMPARATOR: Regulier ziekenhuisdieet
Matig glycemisch indexdieet op basis van ziekenhuismenu's
Dieet dat is afgeleid van een regulier ziekenhuismenu voor patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosegebied onder de curve
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
glucoseoppervlak onder de curve van een 2 uur durende orale glucosetolerantietest
Verander van basislijn naar 4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Insulinegebied onder de curve van een 2 uur durende orale glucosetolerantietest
Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere glucose uit serum
Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere insuline uit serum
Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere cholesterol
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere cholesterol uit serum
Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchter LDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchter LDL-cholesterol uit serum
Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchtere triglyceriden uit serum
Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchter HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Nuchter HDL-cholesterol uit serum
Verander van basislijn naar 4 dagen
Botresorptie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Urinaire n-telopeptiden
Verander van basislijn naar 4 dagen
Magere weefselmassa
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Magere weefselmassa van röntgenabsorptiometriescans met dubbele energie
Verander van basislijn naar 4 dagen
Vetmassa
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 4 dagen
Vetmassa van dual-energy röntgenabsorptiometriescans
Verander van basislijn naar 4 dagen
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1, 2, 3 en 4 dagen
Slag-voor-slag bloeddrukmeting
Verander van basislijn naar 1, 2, 3 en 4 dagen
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1, 2, 3 en 4 dagen
Arteriële stijfheid beoordeeld door tonometrie
Verander van basislijn naar 1, 2, 3 en 4 dagen
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 1, 2, 3 en 4 dagen
Slag-voor-slag bloeddrukmeting
Verander van basislijn naar 1, 2, 3 en 4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren