Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta o niskim indeksie glikemicznym zapobiegająca nietolerancji glukozy podczas leżenia w łóżku

10 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Rekonwalescencja po operacji, urazie lub chorobie może wymagać okresów leżenia w łóżku w szpitalu lub w domu. Odpoczynek w łóżku może być potrzebny do wyzdrowienia, ale ma też negatywne konsekwencje. Przedłużony odpoczynek w łóżku zmniejsza zdolność mięśni do pobierania cukru z krwi i zwiększa poziom cukru i tłuszczu we krwi, co może faktycznie opóźnić powrót do zdrowia. Kość zaczyna się rozpadać, gdy jest bardzo mało stymulacji szkieletu lub „stresu”, który zwykle występuje podczas chodzenia. Leżenie w łóżku usztywnia tętnice, co może zwiększać ciśnienie krwi. Różne diety mogą wpływać na stopień szkodliwego wpływu na mięśnie, kości i tętnice podczas leżenia w łóżku. To badanie porównuje dietę ze zwiększonymi źródłami roślinnymi (tj. soczewicy, ciecierzycy, fasoli i grochu) do typowej diety szpitalnej (głównie produkty pochodzenia zwierzęcego i pokarmy bogate w rafinowany cukier) na krew, tętnice, mięśnie i kości podczas leżenia w łóżku. Badacze przetestują sześć zdrowych osób dorosłych przed, w trakcie i po dwóch okresach 4-dniowego leżenia w łóżku, jeden podczas typowej diety szpitalnej, jeden z dietą zawierającą więcej źródeł roślinnych. Badacze dowiedzą się więcej o skutkach diety podczas leżenia w łóżku i będą w stanie sformułować zalecenia dotyczące diet, które pomogą zapewnić zdrowy powrót do zdrowia osobom wymagającym leżenia w łóżku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele schorzeń i interwencji medycznych wymaga okresów leżenia w łóżku w celu maksymalizacji regeneracji i przywrócenia optymalnej sprawności fizycznej. Niestety, mięśnie stają się nietolerancyjne dla glukozy, kości zaczynają się rozpadać, a tętnice stają się sztywniejsze podczas długotrwałych okresów chronicznej bezczynności, takich jak leżenie w łóżku. Podwyższony poziom glukozy we krwi podczas pobytu w szpitalu skutkuje zwiększoną chorobowością, śmiertelnością, długością pobytu i kosztami. Składniki typowej zachodniej diety (rafinowane węglowodany i białka pochodzenia zwierzęcego, powszechne w żywności szpitalnej) wywołują nietolerancję glukozy, katabolizm kości i sztywnienie tętnic; białka roślinne mogą nie mieć takiego samego negatywnego wpływu. Impulsy (tj. niskotłuszczowe rośliny strączkowe: soczewica, ciecierzyca, fasola, groch) zawierają węglowodany o niskim indeksie glikemicznym i nie podwyższają znacząco poziomu glukozy we krwi. Jednocześnie są bogate w białko, ale nie zawierają takiego samego profilu aminokwasowego zawierającego siarkę jak białka zwierzęce, które indukują resorpcję kości. Rośliny strączkowe są zatem potencjalnym „super jedzeniem” łagodzącym wiele negatywnych skutków związanych z wymaganym leżeniem w łóżku po chorobie.

Celem badania jest określenie wpływu diety opartej na pulsach w porównaniu z zachodnią dietą typowej żywności szpitalnej na tolerancję glukozy, katabolizm kości i usztywnienie tętnic podczas leżenia w łóżku. Badacze postawili hipotezę, że dieta oparta na pulsie będzie lepsza od typowej diety zachodniej w zapobieganiu nietolerancji glukozy, katabolizmowi kości i sztywnieniu tętnic podczas długotrwałego leżenia w łóżku.

Sześciu zdrowych dorosłych weźmie udział w badaniu krzyżowym, w którym zostaną losowo przydzieleni do czterech dni leżenia w łóżku podczas diety opartej na pulsie lub diety zachodniej, przejdą miesięczny okres wypłukiwania, a następnie zostaną przeniesieni przed kolejnymi czterema dniami odpoczynek w łóżku z inną dietą. Bezpośrednio przed i po leżeniu w łóżku (tj. pierwszego ranka po ostatniej nocy leżenia w łóżku) zostaną przeprowadzone doustne testy obciążenia glukozą w celu oceny tolerancji glukozy i wrażliwości na insulinę (tj. markery stosowane do oceny ryzyka cukrzycy). W tych samych punktach czasowych pobierane będą próbki krwi na czczo w celu oceny lipidów. Zostanie pobrany mocz w celu oceny katabolizmu kostnego (za pomocą pomiarów N-telopeptydów: produktu ubocznego kolagenu z kości, który pojawia się w moczu podczas rozpadu kości). Ciśnienie krwi będzie mierzone co dwie godziny podczas dni leżenia w łóżku od 9:00 do 21:00. Sztywność tętnic (mierzona metodą złotego standardu prędkości fali tętna za pomocą tonometrii aplanacyjnej) i ciśnienie krwi uderzenie po uderzeniu zostaną wykorzystane do oceny funkcji naczyń krwionośnych przed i po czterech dniach leżenia w łóżku.

Badanie to dostarczy informacji na temat ulepszonych diet szpitalnych i nawyków żywieniowych pacjentów, aby zapobiegać negatywnym konsekwencjom zdrowotnym podczas okresów leżenia w łóżku, które mogą być wymagane w ramach standardowej opieki medycznej lub w domu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzycowy
  • Wegetariański
  • Alergie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Dieta pulsacyjna o niskim indeksie glikemicznym (tj. fasola, groch, soczewica, ciecierzyca)
Dieta zawierająca rośliny strączkowe (tj. posiłki zawierające ciecierzycę, soczewicę, fasolę lub groszek)
ACTIVE_COMPARATOR: Regularna dieta szpitalna
Dieta o umiarkowanym indeksie glikemicznym oparta na jadłospisach szpitalnych
Dieta wywodząca się ze stałego jadłospisu szpitalnego dla pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy pod krzywą
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
pole powierzchni glukozy pod krzywą z 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
Zmień od wartości początkowej do 4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia insuliny pod krzywą
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Powierzchnia insuliny pod krzywą z 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Glukoza na czczo z surowicy
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Insulina na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Insulina na czczo z surowicy
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Cholesterol na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Cholesterol na czczo z surowicy
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Cholesterol LDL na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Cholesterol LDL na czczo z surowicy
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Trójglicerydy na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Trójglicerydy na czczo z surowicy
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Cholesterol HDL na czczo
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Cholesterol HDL na czczo z surowicy
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Resorpcja kości
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
N-telopeptydy w moczu
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Beztłuszczowa masa tkankowa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Beztłuszczowa masa tkanki ze skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Masa tłuszczu ze skanów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Zmień od wartości początkowej do 4 dni
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1, 2, 3 i 4 dni
Pomiar ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu
Zmiana od wartości początkowej do 1, 2, 3 i 4 dni
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1, 2, 3 i 4 dni
Sztywność tętnic oceniana za pomocą tonometrii
Zmiana od wartości początkowej do 1, 2, 3 i 4 dni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1, 2, 3 i 4 dni
Pomiar ciśnienia krwi uderzenie po uderzeniu
Zmiana od wartości początkowej do 1, 2, 3 i 4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj