Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En diet med lågt glykemiskt index för att förebygga glukosintolerans under sängläge

10 december 2018 uppdaterad av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Återhämtning från operation, skada eller sjukdom kan kräva perioder av sängläge på sjukhus eller hemma. Sängläge kan behövas för återhämtning men har också negativa konsekvenser. Långvarigt sängläge minskar musklernas förmåga att ta upp socker från blodet och ökar blodnivåerna av socker och fett vilket faktiskt kan fördröja återhämtningen. Ben börjar brytas ner när det är väldigt lite skelettstimulering eller "stress" som vanligtvis uppstår när man går. Sängstödet stelnar artärerna vilket kan öka blodtrycket. Olika dieter kan påverka omfattningen av skadliga effekter på muskler, ben och artärer under sängläge. Denna studie jämför en diet med ökade växtkällor (dvs. linser, kikärter, bönor och ärtor) till en typisk sjukhusdiet (mest animaliska källor och livsmedel med hög halt av raffinerat socker) på blod, artärer, muskler och ben under sängläge. Utredarna kommer att testa sex friska vuxna före, under och efter två perioder av 4-dagars sängvila, en när de äter en typisk sjukhusdiet, en med en diet som innehåller fler växtkällor. Utredarna kommer att lära sig mer om effekterna av kost under sängläge och kunna ge rekommendationer om dieter för att säkerställa hälsosam återhämtning för individer som behöver sängläge.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många medicinska tillstånd och ingrepp kräver perioder av sängläge för att maximera återhämtningen och återställa optimal fysisk funktion. Tyvärr blir musklerna glukosintoleranta, benen börjar brytas ner och artärerna blir styvare under långvariga perioder av kronisk inaktivitet, såsom sängläge. Förhöjt blodsocker under sjukhusvistelser resulterar i ökad sjuklighet, dödlighet, vistelsetid och kostnader. Komponenter i den typiska västerländska kosten (raffinerade kolhydrater och protein från animaliska källor som är vanliga i sjukhusmat) inducerar glukosintolerans, benkatabolism och arteriell stelning; växtbaserade proteiner kanske inte har samma negativa effekt. Pulser (dvs. baljväxter med låg fetthalt: linser, kikärtor, bönor, ärtor) innehåller kolhydrater med ett lågt glykemiskt index och ökar inte blodsockernivåerna avsevärt. Samtidigt är de proteinrika, men innehåller inte samma svavelhaltiga aminosyraprofil som animaliska proteiner som inducerar benresorption. Pulser är därför en potentiell "supermat" för att mildra många av de negativa effekterna i samband med nödvändig sängläge efter medicinsk sjukdom.

Syftet med studien är att bestämma effekterna av en pulsbaserad kost jämfört med en västerländsk kost av typiska sjukhusmat på glukostolerans, benkatabolism och arteriell stelning under sängläge. Forskarna antar att en pulsbaserad diet kommer att vara överlägsen en typisk västerländsk diet för att förhindra glukosintolerans, benkatabolism och arteriell stelning under ihållande sängläge.

Sex friska vuxna kommer att delta i en cross-over-studie där de kommer att randomiseras till fyra dagars sängvila medan de är på en pulsbaserad eller västerländsk diet, har en en månads tvättning och sedan cross-over innan ytterligare fyra dagar av sängläge med den andra kosten. Omedelbart före och efter sängvilan (d.v.s. den första morgonen efter den sista natten av sängläge) kommer orala glukostoleranstest att utföras för att bedöma glukostolerans och insulinkänslighet (dvs. markörer som används för att bedöma diabetesrisk). Vid samma tidpunkter kommer fastande blodprov att samlas in för lipidbedömningar. Urin kommer att samlas in för bedömning av benkatabolism (via mätningar av N-telopeptider: en biprodukt av kollagen från ben som uppträder i urinen när ben bryts ned). Blodtrycket kommer att utvärderas varannan timme under vilodagar från 09:00 till 21:00. Arteriell stelhet (mätt med guldstandardtekniken för pulsvågshastighet med applanationstonometri) och slag för slag-blodtryck kommer att användas för att bedöma blodkärlsfunktion före och efter fyra dagars sängvila.

Denna studie kommer att informera patienters förbättrade sjukhusdieter och näringsvanor för att förhindra eller kompensera negativa hälsoeffekter under perioder av sängläge som kan krävas antingen på sjukhus, långtidsvård eller hemma som en del av standardsjukvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker
  • Vegetarian
  • Mat allergier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Diet med lågt glykemiskt index
Lågt glykemiskt index pulsbaserad kost (dvs. bönor, ärtor, linser, kikärter)
Kost som innehåller pulser (dvs. måltider som innehåller kikärter, linser, bönor eller ärtor)
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig sjukhuskost
Måttlig glykemiskt index diet baserad på sjukhusmenyer
Kost som kommer från en vanlig sjukhusmeny för patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosområdet under kurvan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
glukosarea under kurvan från 2-timmars oralt glukostoleranstest
Ändra från baslinjen till 4 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinområdet under kurvan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Insulinarea under kurvan från 2-timmars oralt glukostoleranstest
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fasteglukos
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fasteglukos från serum
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande insulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande Insulin från serum
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande kolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande kolesterol från serum
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande LDL-kolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande LDL-kolesterol från serum
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande triglycerider
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande triglycerider från serum
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande HDL-kolesterol
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fastande HDL-kolesterol från serum
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Benresorption
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Urinära n-telopeptider
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Mager vävnadsmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Mager vävnadsmassa från dubbelenergiröntgenabsorptiometriskanningar
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 dagar
Fettmassa från dubbelenergiröntgenabsorptiometriskanningar
Ändra från baslinjen till 4 dagar
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1, 2, 3 och 4 dagar
Blodtrycksmätning slag för slag
Ändra från baslinjen till 1, 2, 3 och 4 dagar
Arteriell stelhet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1, 2, 3 och 4 dagar
Arteriell stelhet bedömd med tonometri
Ändra från baslinjen till 1, 2, 3 och 4 dagar
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1, 2, 3 och 4 dagar
Blodtrycksmätning slag för slag
Ändra från baslinjen till 1, 2, 3 och 4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-176

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera