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Uma dieta de baixo índice glicêmico para prevenção da intolerância à glicose durante o repouso no leito

10 de dezembro de 2018 atualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
A recuperação de uma cirurgia, lesão ou doença pode exigir períodos de repouso no leito no hospital ou em casa. O repouso no leito pode ser necessário para a recuperação, mas também tem consequências negativas. O repouso prolongado na cama reduz a capacidade do músculo de absorver o açúcar do sangue e aumenta os níveis sanguíneos de açúcar e gordura, o que pode atrasar a recuperação. O osso começa a quebrar quando há muito pouca estimulação esquelética ou "estresse" que normalmente ocorre com a caminhada. O repouso na cama endurece as artérias, o que pode aumentar a pressão arterial. Diferentes dietas podem influenciar a extensão dos efeitos prejudiciais aos músculos, ossos e artérias durante o repouso no leito. Este estudo compara uma dieta com fontes vegetais aumentadas (ou seja, lentilhas, grão-de-bico, feijões e ervilhas) a uma dieta hospitalar típica (principalmente fontes animais e alimentos ricos em açúcar refinado) em sangue, artérias, músculos e ossos durante o repouso no leito. Os investigadores testarão seis adultos saudáveis ​​antes, durante e depois de dois períodos de 4 dias de repouso, um quando eles comem uma dieta típica de hospital, outro com uma dieta contendo mais fontes vegetais. Os investigadores aprenderão mais sobre os efeitos da dieta durante o repouso no leito e poderão fazer recomendações sobre dietas para ajudar a garantir uma recuperação saudável para indivíduos que precisam de repouso no leito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas condições médicas e intervenções requerem períodos de repouso no leito para maximizar a recuperação e restaurar a função física ideal. Infelizmente, o músculo torna-se intolerante à glicose, os ossos começam a quebrar e as artérias tornam-se mais rígidas durante períodos prolongados de inatividade crônica, como repouso na cama. A elevação da glicemia durante a internação resulta em aumento da morbidade, mortalidade, tempo de internação e custos. Componentes da dieta ocidental típica (carboidratos refinados e proteínas de origem animal comuns em alimentos hospitalares) induzem intolerância à glicose, catabolismo ósseo e enrijecimento arterial; as proteínas vegetais podem não ter o mesmo impacto negativo. Pulsos (ou seja, leguminosas com baixo teor de gordura: lentilhas, grão-de-bico, feijões, ervilhas) contêm carboidratos com baixo índice glicêmico e não aumentam substancialmente os níveis de glicose no sangue. Ao mesmo tempo, eles são ricos em proteínas, mas não contêm o mesmo perfil de aminoácidos contendo enxofre que as proteínas animais que induzem a reabsorção óssea. As leguminosas são, portanto, um 'superalimento' em potencial para mitigar muitos dos impactos negativos associados ao repouso obrigatório após uma doença médica.

O objetivo do estudo é determinar os efeitos de uma dieta à base de leguminosas em comparação com uma dieta ocidental de alimentos hospitalares típicos na tolerância à glicose, catabolismo ósseo e enrijecimento arterial durante o repouso no leito. Os pesquisadores levantam a hipótese de que uma dieta à base de leguminosas será superior a uma dieta ocidental típica para prevenir a intolerância à glicose, o catabolismo ósseo e o enrijecimento arterial durante o repouso prolongado no leito.

Seis adultos saudáveis ​​participarão de um estudo cruzado, no qual serão randomizados para quatro dias de repouso na cama enquanto estiverem em uma dieta baseada em pulso ou ocidental, terão um período de lavagem de um mês e, em seguida, cruzamento antes de outros quatro dias de repouso no leito com a outra dieta. Imediatamente antes e depois do repouso no leito (ou seja, na primeira manhã após a última noite de repouso no leito), serão realizados testes orais de tolerância à glicose para avaliar a tolerância à glicose e a sensibilidade à insulina (ou seja, marcadores usados ​​para avaliar o risco de diabetes). Ao mesmo tempo, amostras de sangue em jejum serão coletadas para avaliações lipídicas. A urina será coletada para avaliação do catabolismo ósseo (por meio de medições de N-telopeptídeos: um subproduto do colágeno do osso que aparece na urina quando o osso está se decompondo). A pressão arterial será avaliada a cada duas horas durante os dias de repouso no leito, das 9h às 21h. Rigidez arterial (medida pela técnica padrão-ouro de velocidade de onda de pulso usando tonometria de aplanação) e pressão arterial batimento a batimento serão usadas para avaliar a função dos vasos sanguíneos antes e após quatro dias de repouso no leito.

Este estudo irá informar dietas hospitalares melhoradas e hábitos nutricionais dos pacientes para prevenir ou compensar as implicações negativas para a saúde durante os períodos de repouso no leito que podem ser necessários no hospital, cuidados de longo prazo ou em casa como parte do atendimento médico padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canadá, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Diabético
  • Vegetariano
  • Alergias a comida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta de baixo índice glicêmico
Dieta à base de leguminosas de baixo índice glicêmico (i.e. feijões, ervilhas, lentilhas, grão-de-bico)
Dieta que inclui leguminosas (ou seja, refeições que contenham grão-de-bico, lentilhas, feijões ou ervilhas)
ACTIVE_COMPARATOR: Dieta normal do hospital
Dieta de índice glicêmico moderado baseada em cardápios hospitalares
Dieta derivada de um cardápio hospitalar regular para pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de glicose sob a curva
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
área de glicose sob a curva do teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
Mudança da linha de base para 4 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de insulina sob a curva
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Área de insulina sob a curva do teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
Mudança da linha de base para 4 dias
Glicose em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Glicose em jejum do soro
Mudança da linha de base para 4 dias
Insulina em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Insulina em jejum do soro
Mudança da linha de base para 4 dias
Colesterol em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Colesterol em jejum do soro
Mudança da linha de base para 4 dias
LDL-colesterol em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Colesterol LDL em jejum do soro
Mudança da linha de base para 4 dias
Triglicerídeos em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Triglicerídeos em jejum do soro
Mudança da linha de base para 4 dias
HDL-colesterol em jejum
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
HDL-colesterol em jejum do soro
Mudança da linha de base para 4 dias
Reabsorção óssea
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
N-telopeptídeos urinários
Mudança da linha de base para 4 dias
Massa de tecido magro
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Massa de tecido magro de varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia
Mudança da linha de base para 4 dias
Massa gorda
Prazo: Mudança da linha de base para 4 dias
Massa gorda de varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia
Mudança da linha de base para 4 dias
Pressão arterial sistólica
Prazo: Mudança da linha de base para 1, 2, 3 e 4 dias
Medição da pressão arterial batimento a batimento
Mudança da linha de base para 1, 2, 3 e 4 dias
Rigidez arterial
Prazo: Mudança da linha de base para 1, 2, 3 e 4 dias
Rigidez arterial avaliada por tonometria
Mudança da linha de base para 1, 2, 3 e 4 dias
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Mudança da linha de base para 1, 2, 3 e 4 dias
Medição da pressão arterial batimento a batimento
Mudança da linha de base para 1, 2, 3 e 4 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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