- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03595943
침상 안정 중 포도당 과민증 예방을 위한 저혈당 지수 식단
연구 개요
상세 설명
많은 의학적 상태와 중재는 회복을 극대화하고 최적의 신체 기능을 회복하기 위해 침상 안정 기간을 필요로 합니다. 불행하게도 근육은 포도당 불내성이 되고, 뼈가 부서지기 시작하며, 침상 안정과 같은 만성적인 비활동 기간 동안 동맥이 더 단단해집니다. 입원 중 혈당 상승은 이환율, 사망률, 입원 기간 및 비용을 증가시킵니다. 전형적인 서양 식단의 구성 요소(정제 탄수화물 및 동물성 단백질은 병원 식품에 일반적으로 사용됨)는 포도당 불내성, 뼈 이화 작용 및 동맥 경직을 유발합니다. 식물성 단백질은 동일한 부정적인 영향을 미치지 않을 수 있습니다. 맥박(즉, 저지방 콩류: 렌틸콩, 병아리콩, 콩, 완두콩)에는 혈당 지수가 낮은 탄수화물이 포함되어 있어 혈당 수치를 크게 높이지 않습니다. 동시에 그들은 단백질 함량이 높지만 뼈 흡수를 유도하는 동물성 단백질과 동일한 황 함유 아미노산 프로필을 포함하지 않습니다. 따라서 맥박은 의학적 질병 후 필요한 침상 안정과 관련된 많은 부정적인 영향을 완화하는 잠재적인 '슈퍼 푸드'입니다.
연구 목적은 침상 안정 동안 포도당 내성, 골 이화작용 및 동맥경화에 대한 전형적인 병원식의 서양식 식단과 비교하여 맥박 기반 식단의 효과를 결정하는 것입니다. 연구자들은 맥박 기반 식단이 지속적인 침상 안정 동안 포도당 불내성, 뼈 이화 작용 및 동맥 경직을 예방하는 데 전형적인 서양식 식단보다 우월할 것이라는 가설을 세웠습니다.
6명의 건강한 성인이 교차 연구에 참여하여 맥박 기반 또는 서양식 다이어트를 하는 동안 무작위로 4일 동안 침상 안정을 취하고 한 달 동안 휴식을 취한 다음 다른 4일의 휴식을 취하기 전에 교차합니다. 다른 식단과 함께 침대에서 쉬십시오. 침상 안정 직전 및 직후(즉, 마지막 침상 안정 후 첫 번째 아침), 포도당 내성 및 인슐린 감수성(즉, 당뇨병 위험을 평가하는 데 사용되는 마커). 동시에 지질 평가를 위해 공복 혈액 샘플을 수집합니다. 소변은 골 이화작용의 평가를 위해 수집될 것입니다(N-텔로펩티드의 측정을 통해: 뼈가 분해될 때 소변에 나타나는 뼈의 콜라겐 부산물). 혈압은 침상 안정일 오전 9시부터 오후 9시까지 2시간마다 측정됩니다. 동맥 경직도(압평 안압계를 사용하여 맥파 속도의 금본위제 기법으로 측정) 및 박동별 혈압을 사용하여 침상 안정 4일 전후의 혈관 기능을 평가합니다.
이 연구는 병원 내, 장기 요양 또는 표준 의료의 일부로 집에서 필요할 수 있는 침상 안정 기간 동안 부정적인 건강 영향을 예방하거나 상쇄하기 위해 환자의 개선된 병원 식단 및 영양 습관을 알려줄 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan (SK)
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Saskatoon, Saskatchewan (SK), 캐나다, S7N5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 채식주의자
- 음식 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 저혈당지수 다이어트
저혈당 지수 펄스 기반 다이어트(즉,
콩, 완두콩, 렌틸콩, 병아리콩)
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맥박이 포함된 식단(예:
병아리콩, 렌즈콩, 강낭콩 또는 완두콩이 포함된 식사)
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 병원 식사
병원 메뉴에 따른 적당한 혈당 지수 다이어트
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환자를 위한 일반 병원 메뉴에서 파생된 식단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 포도당 면적
기간: 기준선에서 4일로 변경
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2시간 경구 포도당 내성 검사에서 곡선 아래 포도당 면적
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기준선에서 4일로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 인슐린 면적
기간: 기준선에서 4일로 변경
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2시간 경구 포도당 내성 검사에서 곡선 아래 인슐린 면적
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기준선에서 4일로 변경
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공복 혈당
기간: 기준선에서 4일로 변경
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혈청의 공복 포도당
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기준선에서 4일로 변경
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단식 인슐린
기간: 기준선에서 4일로 변경
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혈청에서 공복 인슐린
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기준선에서 4일로 변경
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공복 콜레스테롤
기간: 기준선에서 4일로 변경
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혈청에서 공복 콜레스테롤
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기준선에서 4일로 변경
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단식 LDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 4일로 변경
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혈청에서 단식 LDL-콜레스테롤
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기준선에서 4일로 변경
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공복 트리글리세리드
기간: 기준선에서 4일로 변경
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혈청에서 공복 트리글리세리드
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기준선에서 4일로 변경
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단식 HDL-콜레스테롤
기간: 기준선에서 4일로 변경
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혈청에서 단식 HDL-콜레스테롤
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기준선에서 4일로 변경
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뼈 흡수
기간: 기준선에서 4일로 변경
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비뇨 n-telopeptides
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기준선에서 4일로 변경
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제지방 조직 덩어리
기간: 기준선에서 4일로 변경
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이중 에너지 X선 흡광계 스캔의 린 조직 덩어리
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기준선에서 4일로 변경
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체지방량
기간: 기준선에서 4일로 변경
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이중 에너지 X선 흡광계 스캔으로 얻은 체지방
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기준선에서 4일로 변경
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수축기 혈압
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4일로 변경
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비트별 혈압 측정
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기준선에서 1, 2, 3, 4일로 변경
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동맥 경직
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4일로 변경
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안압계로 평가한 동맥 경직도
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기준선에서 1, 2, 3, 4일로 변경
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이완기 혈압
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4일로 변경
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비트별 혈압 측정
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기준선에서 1, 2, 3, 4일로 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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