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安静時の耐糖能障害を予防するための低グリセミック インデックス ダイエット

2018年12月10日 更新者:Phil Chilibeck、University of Saskatchewan
手術、怪我、または病気からの回復には、病院または自宅での安静が必要になる場合があります。 回復には安静が必要かもしれませんが、悪影響もあります。 長期の安静は、筋肉が血液から糖を吸収する能力を低下させ、糖と脂肪の血中濃度を上昇させ、実際には回復を遅らせる可能性があります. 骨格への刺激や「ストレス」がほとんどない場合、骨は壊れ始めます。 ベッドで安静にすると動脈が硬化し、血圧が上昇する可能性があります。 さまざまな食事は、安静時の筋肉、骨、動脈への悪影響の程度に影響を与える可能性があります. この研究では、食事と植物源を増やしたもの(つまり、 レンズ豆、ひよこ豆、豆、えんどう豆など) から典型的な病院食 (主に動物由来の食品や精製糖を多く含む食品) を、安静時の血液、動脈、筋肉、骨に与えます。 研究者は、4 日間の安静の 2 つの期間の前、その間、およびその後に 6 人の健康な成人をテストします。 研究者は、安静時の食事の影響についてさらに学び、安静を必要とする個人の健康的な回復を確実にするための食事に関する推奨事項を作成できるようになります。

調査の概要

詳細な説明

多くの病状および介入では、回復を最大化し、最適な身体機能を回復するために、一定期間の安静が必要です。 残念なことに、筋肉は耐糖能障害になり、骨は壊れ始め、寝たきりなどの慢性的な非活動期間が続くと動脈が硬くなります。 入院中の血糖値の上昇は、罹患率、死亡率、入院期間および費用の増加につながります。 典型的な西洋式食事の構成要素 (病院食で一般的な動物由来の精製された炭水化物とタンパク質) は、耐糖能障害、骨異化作用、および動脈硬化を誘発します。植物ベースのタンパク質は、同じ悪影響を及ぼさない可能性があります. パルス(つまり 低脂肪マメ科植物: レンズ豆、ひよこ豆、豆、えんどう豆) には、グリセミック指数の低い炭水化物が含まれており、血糖値を実質的に上昇させません。 同時に、それらはタンパク質が豊富ですが、骨吸収を誘発する動物性タンパク質と同じ硫黄含有アミノ酸プロファイルを含んでいません. したがって、豆類は、病気の後に必要な安静に関連する多くの悪影響を軽減するための潜在的な「スーパーフード」です.

研究の目的は、典型的な病院食の西洋式食事と比較して、パルスベースの食事が耐糖能、骨異化作用、および安静時の動脈硬化に及ぼす影響を判断することです。 研究者らは、持続的な安静時の耐糖能障害、骨異化作用、および動脈硬化を防ぐために、パルスベースの食事が典型的な西洋式食事よりも優れているという仮説を立てています.

6 人の健康な成人がクロスオーバー研究に参加します。この研究では、無作為に 4 日間安静にして脈拍ベースまたは西洋式の食事をとり、1 か月間ウォッシュアウトしてからクロスオーバーしてから、さらに 4 日間寝かせます。他の食事と一緒に安静にします。 安静の直前と直後(すなわち、安静の最後の夜の後の最初の朝)に、耐糖能およびインスリン感受性(すなわち、 糖尿病のリスクを評価するために使用されるマーカー)。 同じ時点で、脂質評価のために空腹時血液サンプルが収集されます。 尿は、骨の異化作用の評価のために収集されます(N-テロペプチドの測定による:骨が壊れているときに尿中に現れる骨からのコラーゲンの副産物)。 血圧は、安静日の午前 9 時から午後 9 時まで 2 時間ごとに評価されます。 動脈硬化(圧平眼圧計を使用した脈波速度のゴールドスタンダード技術によって測定)と心拍ごとの血圧を使用して、4日間の安静の前後に血管機能を評価します。

この研究は、病院内、長期ケア、または標準的な医療の一環として自宅で必要となる可能性のある安静期間中の健康への悪影響を防止または相殺するために、改善された病院の食事と患者の栄養習慣について情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon、Saskatchewan (SK)、カナダ、S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康

除外基準:

  • 糖尿病
  • ベジタリアン
  • 食物アレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低グリセミック インデックス ダイエット
低グリセミック指数パルスベースの食事(すなわち 豆、えんどう豆、レンズ豆、ひよこ豆)
豆類を含む食事(つまり ひよこ豆、レンズ豆、豆、エンドウ豆を含む食事)
ACTIVE_COMPARATOR:通常の病院食
病院のメニューに基づく適度なグリセミック インデックス ダイエット
患者様向けの通常の病院メニューから派生した食事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下グルコース面積
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
2時間経口耐糖能試験の曲線下グルコース面積
ベースラインから 4 日間に変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線下のインスリン面積
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
2時間の経口ブドウ糖負荷試験からのインスリン曲線下面積
ベースラインから 4 日間に変更
空腹時血糖
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
血清からの空腹時ブドウ糖
ベースラインから 4 日間に変更
空腹時インスリン
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
血清からの空腹時インスリン
ベースラインから 4 日間に変更
空腹時コレステロール
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
血清中の空腹時コレステロール
ベースラインから 4 日間に変更
空腹時LDLコレステロール
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
血清中の空腹時 LDL コレステロール
ベースラインから 4 日間に変更
空腹時トリグリセリド
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
血清中の空腹時トリグリセリド
ベースラインから 4 日間に変更
空腹時 HDL コレステロール
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
血清中の空腹時 HDL コレステロール
ベースラインから 4 日間に変更
骨吸収
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
尿中n-テロペプチド
ベースラインから 4 日間に変更
除脂肪組織量
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
デュアル エネルギー X 線吸収法スキャンによる除脂肪組織量
ベースラインから 4 日間に変更
脂肪量
時間枠:ベースラインから 4 日間に変更
二重エネルギー X 線吸収法スキャンによる脂肪量
ベースラインから 4 日間に変更
収縮期血圧
時間枠:ベースラインから 1、2、3、および 4 日に変更
心拍ごとの血圧測定
ベースラインから 1、2、3、および 4 日に変更
動脈硬化
時間枠:ベースラインから 1、2、3、および 4 日に変更
トノメトリーによって評価される動脈硬化
ベースラインから 1、2、3、および 4 日に変更
拡張期血圧
時間枠:ベースラインから 1、2、3、および 4 日に変更
心拍ごとの血圧測定
ベースラインから 1、2、3、および 4 日に変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月15日

一次修了 (実際)

2018年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月10日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-176

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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