Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En diett med lav glykemisk indeks for forebygging av glukoseintoleranse under sengeleie

10. desember 2018 oppdatert av: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Gjenoppretting etter operasjon, skade eller sykdom kan kreve perioder med sengeleie på sykehus eller hjemme. Sengeleie kan være nødvendig for restitusjon, men har også negative konsekvenser. Langvarig sengeleie reduserer musklers evne til å ta opp sukker fra blodet, og øker blodnivået av sukker og fett som faktisk kan forsinke restitusjonen. Ben begynner å brytes ned når det er svært lite skjelettstimulering eller "stress" som vanligvis oppstår når du går. Sengeleie stivner arterier som kan øke blodtrykket. Ulike dietter kan påvirke omfanget av skadelige effekter på muskler, bein og arterier under sengeleie. Denne studien sammenligner en diett med økte plantekilder (dvs. linser, kikerter, bønner og erter) til en typisk sykehusdiett (for det meste animalske kilder og mat med mye raffinert sukker) på blod, arterier, muskler og bein under sengeleie. Etterforskerne vil teste seks friske voksne før, under og etter to perioder med 4-dagers sengeleie, en når de spiser en typisk sykehusdiett, en med en diett som inneholder flere plantekilder. Etterforskerne vil lære mer om effekten av kosthold under sengeleie og være i stand til å gi anbefalinger om dietter for å sikre sunn restitusjon for personer som trenger sengeleie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange medisinske tilstander og intervensjoner krever perioder med sengeleie for å maksimere restitusjonen og gjenopprette optimal fysisk funksjon. Dessverre blir muskler glukoseintolerante, bein begynner å brytes ned, og arterier blir stivere under vedvarende perioder med kronisk inaktivitet, som sengeleie. Økt blodsukker under sykehusopphold gir økt sykelighet, dødelighet, liggetid og kostnader. Komponenter av det typiske vestlige kostholdet (raffinerte karbohydrater og protein fra animalske kilder som er vanlig i sykehusmat) induserer glukoseintoleranse, benkatabolisme og arteriell stivning; plantebaserte proteiner har kanskje ikke den samme negative effekten. Pulser (dvs. belgfrukter med lite fett: linser, kikerter, bønner, erter) inneholder karbohydrater med lav glykemisk indeks og øker ikke blodsukkernivået vesentlig. Samtidig er de høye i protein, men inneholder ikke den samme svovelholdige aminosyreprofilen som animalske proteiner som induserer benresorpsjon. Pulser er derfor en potensiell "supermat" for å dempe mange av de negative konsekvensene forbundet med nødvendig sengeleie etter medisinsk sykdom.

Formålet med studien er å bestemme effekten av et pulsbasert kosthold sammenlignet med et vestlig kosthold av typisk sykehusmat på glukosetoleranse, benkatabolisme og arteriell stivning under sengeleie. Etterforskerne antar at et pulsbasert kosthold vil være overlegent et typisk vestlig kosthold for å forhindre glukoseintoleranse, benkatabolisme og arteriell stivhet under vedvarende sengeleie.

Seks friske voksne vil delta i en cross-over-studie der de vil bli randomisert til fire dagers sengeleie mens de er på en pulsbasert eller vestlig diett, ha en måneds utvasking og deretter cross-over før ytterligere fire dager med sengeleie med den andre dietten. Umiddelbart før og etter sengeleie (dvs. den første morgenen etter den siste natten med sengeleie), vil orale glukosetoleransetester bli utført for å vurdere glukosetoleranse og insulinfølsomhet (dvs. markører som brukes til å vurdere diabetesrisiko). Samtidig vil det bli tatt fastende blodprøver for lipidvurderinger. Urin vil bli samlet for vurdering av benkatabolisme (via målinger av N-telopeptider: et biprodukt av kollagen fra bein som vises i urinen når bein brytes ned). Blodtrykket vil bli evaluert annenhver time under hviledager fra 9.00 til 21.00. Arteriell stivhet (målt med gullstandardteknikken for pulsbølgehastighet ved bruk av applanasjonstonometri) og slag-for-slag-blodtrykk vil bli brukt til å vurdere blodkarfunksjonen før og etter fire dagers sengeleie.

Denne studien vil informere pasienters forbedrede dietter og ernæringsvaner for å forhindre eller oppveie negative helsemessige konsekvenser i perioder med sengeleie som kan være nødvendig enten på sykehus, langtidspleie eller hjemme som en del av standard medisinsk behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Vegetarisk
  • Matallergier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Diett med lav glykemisk indeks
Lav glykemisk indeks pulsbasert diett (dvs. bønner, erter, linser, kikerter)
Diett som inkluderer pulser (dvs. måltider som inneholder kikerter, linser, bønner eller erter)
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig sykehuskosthold
Moderat glykemisk indeks diett basert på sykehusmenyer
Kosthold som er avledet fra en vanlig sykehusmeny for pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
glukoseområde under kurven fra 2-timers oral glukosetoleransetest
Bytt fra baseline til 4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Insulinområde under kurven fra 2-timers oral glukosetoleransetest
Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende glukose
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende glukose fra serum
Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende insulin
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende Insulin fra serum
Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende kolesterol fra serum
Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende LDL-kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende LDL-kolesterol fra serum
Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende triglyserider
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende triglyserider fra serum
Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fastende HDL-kolesterol fra serum
Bytt fra baseline til 4 dager
Benresorpsjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Urinære n-telopeptider
Bytt fra baseline til 4 dager
Mager vevsmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Mager vevsmasse fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometriskanninger
Bytt fra baseline til 4 dager
Fettmasse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 dager
Fettmasse fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometriskanninger
Bytt fra baseline til 4 dager
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dager
Blodtrykksmåling slag for slag
Bytt fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dager
Arteriell stivhet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dager
Arteriell stivhet vurdert ved tonometri
Bytt fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dager
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dager
Blodtrykksmåling slag for slag
Bytt fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere