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Eine Diät mit niedrigem glykämischen Index zur Vorbeugung von Glukoseintoleranz während der Bettruhe

10. Dezember 2018 aktualisiert von: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Die Genesung von Operationen, Verletzungen oder Krankheiten kann Bettruhe im Krankenhaus oder zu Hause erfordern. Bettruhe kann zur Genesung erforderlich sein, hat aber auch negative Folgen. Längere Bettruhe verringert die Fähigkeit der Muskeln, Zucker aus dem Blut aufzunehmen, und erhöht den Zucker- und Fettspiegel im Blut, was die Erholung verzögern kann. Der Knochenabbau beginnt, wenn es nur sehr wenig Skelettstimulation oder „Stress“ gibt, der normalerweise beim Gehen auftritt. Bettruhe versteift die Arterien, was den Blutdruck erhöhen kann. Unterschiedliche Ernährungsweisen können das Ausmaß der schädlichen Auswirkungen auf Muskeln, Knochen und Arterien während der Bettruhe beeinflussen. Diese Studie vergleicht eine Ernährung mit erhöhten pflanzlichen Quellen (d.h. Linsen, Kichererbsen, Bohnen und Erbsen) bis hin zu einer typischen Krankenhausdiät (hauptsächlich tierische Quellen und Nahrungsmittel mit hohem raffiniertem Zuckergehalt) auf Blut, Arterien, Muskeln und Knochen während der Bettruhe. Die Forscher werden sechs gesunde Erwachsene vor, während und nach zwei Phasen von viertägiger Bettruhe testen, eine mit einer typischen Krankenhausdiät, eine mit einer Diät, die mehr pflanzliche Quellen enthält. Die Forscher werden mehr über die Auswirkungen der Ernährung während der Bettruhe erfahren und in der Lage sein, Empfehlungen zu Diäten zu geben, um eine gesunde Genesung für Personen zu gewährleisten, die Bettruhe benötigen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Erkrankungen und Eingriffe erfordern Bettruhephasen, um die Erholung zu maximieren und die optimale körperliche Funktion wiederherzustellen. Unglücklicherweise werden Muskeln während anhaltender chronischer Inaktivität, wie z. Eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels während Krankenhausaufenthalten führt zu einer erhöhten Morbidität, Mortalität, Aufenthaltsdauer und Kosten. Bestandteile der typischen westlichen Ernährung (raffinierte Kohlenhydrate und Protein aus tierischen Quellen, die in Krankenhausnahrung üblich sind) induzieren Glukoseintoleranz, Knochenkatabolismus und Arterienversteifung; pflanzliche Proteine ​​haben möglicherweise nicht die gleichen negativen Auswirkungen. Hülsenfrüchte (z. fettarme Hülsenfrüchte: Linsen, Kichererbsen, Bohnen, Erbsen) enthalten Kohlenhydrate mit einem niedrigen glykämischen Index und erhöhen den Blutzuckerspiegel nicht wesentlich. Gleichzeitig sind sie proteinreich, enthalten aber nicht das gleiche schwefelhaltige Aminosäureprofil wie tierische Proteine, die den Knochenabbau induzieren. Hülsenfrüchte sind daher ein potenzielles „Superfood“, um viele der negativen Auswirkungen abzumildern, die mit der erforderlichen Bettruhe nach einer medizinischen Erkrankung verbunden sind.

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer pulsbasierten Ernährung im Vergleich zu einer westlichen Ernährung mit typischen Krankenhausnahrungsmitteln auf die Glukosetoleranz, den Knochenabbau und die arterielle Versteifung während der Bettruhe zu bestimmen. Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass eine pulsbasierte Ernährung einer typischen westlichen Ernährung überlegen sein wird, um Glukoseintoleranz, Knochenkatabolismus und Arterienversteifung während anhaltender Bettruhe vorzubeugen.

Sechs gesunde Erwachsene werden an einer Cross-Over-Studie teilnehmen, in der sie während einer pulsbasierten oder westlichen Diät zu vier Tagen Bettruhe randomisiert werden, einen Monat lang auswaschen und dann vor weiteren vier Tagen wechseln Bettruhe mit der anderen Diät. Unmittelbar vor und nach der Bettruhe (d. h. am ersten Morgen nach der letzten Nacht der Bettruhe) werden orale Glukosetoleranztests durchgeführt, um die Glukosetoleranz und Insulinsensitivität (d. h. Marker zur Einschätzung des Diabetesrisikos). Gleichzeitig werden nüchterne Blutproben zur Lipidbestimmung entnommen. Zur Beurteilung des Knochenkatabolismus wird Urin gesammelt (über Messungen von N-Telopeptiden: ein Nebenprodukt von Kollagen aus Knochen, das beim Knochenabbau im Urin erscheint). Der Blutdruck wird an Bettruhetagen von 09:00 bis 21:00 Uhr alle zwei Stunden gemessen. Die Arteriensteifigkeit (gemessen mit der Goldstandard-Technik der Pulswellengeschwindigkeit unter Verwendung der Applanationstonometrie) und der Schlag-für-Schlag-Blutdruck werden verwendet, um die Blutgefäßfunktion vor und nach vier Tagen Bettruhe zu beurteilen.

Diese Studie wird über verbesserte Krankenhausdiäten und Ernährungsgewohnheiten von Patienten informieren, um negative Auswirkungen auf die Gesundheit während Zeiten der Bettruhe zu verhindern oder auszugleichen, die entweder im Krankenhaus, bei Langzeitpflege oder zu Hause als Teil der medizinischen Standardversorgung erforderlich sein können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Kanada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Vegetarier
  • Essensallergien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Ernährung mit niedrigem glykämischen index
Pulsbasierte Diät mit niedrigem glykämischen Index (z. B. Bohnen, Erbsen, Linsen, Kichererbsen)
Diät, die Hülsenfrüchte enthält (d. h. Mahlzeiten, die Kichererbsen, Linsen, Bohnen oder Erbsen enthalten)
ACTIVE_COMPARATOR: Normale Krankenhauskost
Diät mit moderatem glykämischen Index basierend auf Krankenhausmenüs
Diät, die aus einem regulären Krankenhausmenü für Patienten abgeleitet ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosebereich unter der Kurve
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Glukosebereich unter der Kurve aus einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinfläche unter der Kurve
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Insulinfläche unter der Kurve aus einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchternglukose
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchternglukose aus Serum
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchterninsulin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchterninsulin aus Serum
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fasten Cholesterin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchterncholesterin aus Serum
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fasten LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchternes LDL-Cholesterin aus Serum
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fasten Triglyceride
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Nüchtern Triglyceride aus Serum
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fasten HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fasten HDL-Cholesterin aus Serum
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Knochenresorption
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Harn-n-Telopeptide
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Magere Gewebemasse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Magere Gewebemasse aus Röntgen-Absorptiometrie-Scans mit dualer Energie
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fette Masse
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Fettmasse aus Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie-Scans
Wechseln Sie von der Grundlinie zu 4 Tagen
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1, 2, 3 und 4 Tagen
Beat-by-Beat-Blutdruckmessung
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1, 2, 3 und 4 Tagen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1, 2, 3 und 4 Tagen
Arterielle Steifigkeit, bewertet durch Tonometrie
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1, 2, 3 und 4 Tagen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1, 2, 3 und 4 Tagen
Beat-by-Beat-Blutdruckmessung
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 1, 2, 3 und 4 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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