Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En diæt med lavt glykæmisk indeks til forebyggelse af glukoseintolerance under sengeleje

10. december 2018 opdateret af: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Restitution efter operation, skade eller sygdom kan kræve perioder med sengeleje på hospitalet eller i hjemmet. Sengeleje kan være nødvendig for at komme sig, men har også negative konsekvenser. Langvarig sengeleje reducerer musklernes evne til at optage sukker fra blodet og øger blodets indhold af sukker og fedt, hvilket faktisk kan forsinke restitutionen. Knogle begynder at nedbrydes, når der er meget lidt skeletstimulering eller 'stress', der typisk opstår ved gang. Sengeleje stivner arterierne, hvilket kan øge blodtrykket. Forskellige kostvaner kan påvirke omfanget af skadelige effekter på muskler, knogler og arterier under sengeleje. Denne undersøgelse sammenligner en diæt med øgede plantekilder (dvs. linser, kikærter, bønner og ærter) til en typisk hospitalsdiæt (for det meste animalske kilder og fødevarer med højt indhold af raffineret sukker) på blod, arterier, muskler og knogler under sengeleje. Efterforskerne vil teste seks raske voksne før, under og efter to perioder med 4-dages sengeleje, én når de spiser en typisk hospitalsdiæt, én med en kost, der indeholder flere plantekilder. Efterforskerne vil lære mere om virkningerne af diæt under sengeleje og være i stand til at komme med anbefalinger om diæter for at sikre sund restitution for personer, der har behov for sengeleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange medicinske tilstande og indgreb kræver perioder med sengeleje for at maksimere restitutionen og genoprette optimal fysisk funktion. Desværre bliver muskler glukoseintolerante, knogler begynder at nedbrydes, og arterierne bliver stivere under vedvarende perioder med kronisk inaktivitet, såsom sengeleje. Forhøjet blodsukker under hospitalsophold resulterer i øget sygelighed, dødelighed, liggetid og omkostninger. Komponenter af den typiske vestlige kost (raffinerede kulhydrater og protein fra animalske kilder, der er almindelige i hospitalsfødevarer) inducerer glukoseintolerance, knoglekatabolisme og arteriel stivhed; plantebaserede proteiner har muligvis ikke den samme negative virkning. Pulser (dvs. bælgfrugter med lavt fedtindhold: linser, kikærter, bønner, ærter) indeholder kulhydrater med et lavt glykæmisk indeks og øger ikke blodsukkerniveauet væsentligt. Samtidig har de et højt proteinindhold, men indeholder ikke den samme svovlholdige aminosyreprofil som animalske proteiner, der inducerer knogleresorption. Pulser er derfor en potentiel 'superfood' til at afbøde mange af de negative virkninger forbundet med påkrævet sengeleje efter medicinsk sygdom.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af en pulsbaseret diæt sammenlignet med en vestlig diæt af typiske hospitalsfødevarer på glukosetolerance, knoglekatabolisme og arteriel stivning under sengeleje. Forskerne antager, at en pulsbaseret diæt vil være bedre end en typisk vestlig diæt til at forhindre glukoseintolerance, knoglekatabolisme og arteriel stivhed under vedvarende sengeleje.

Seks raske voksne vil deltage i en cross-over-undersøgelse, hvor de vil blive randomiseret til fire dages sengeleje, mens de er på pulsbaseret eller vestlig diæt, have en en måneds udvaskning og derefter cross-over før yderligere fire dage med sengeleje med den anden kost. Umiddelbart før og efter sengeleje (dvs. den første morgen efter den sidste nats sengeleje), vil der blive udført orale glukosetolerancetests for at vurdere glukosetolerance og insulinfølsomhed (dvs. markører, der bruges til at vurdere diabetesrisiko). På samme tidspunkter vil der blive indsamlet fastende blodprøver til lipidvurderinger. Urin vil blive opsamlet til vurdering af knoglekatabolisme (via målinger af N-telopeptider: et biprodukt af kollagen fra knogler, som vises i urinen, når knoglerne nedbrydes). Blodtrykket vil blive evalueret hver anden time under sengehviledage fra kl. 9.00 til 21.00. Arteriel stivhed (målt ved guldstandardteknikken for pulsbølgehastighed ved hjælp af applanationstonometri) og slag-for-slag-blodtryk vil blive brugt til at vurdere blodkarfunktionen før og efter fire dages sengeleje.

Denne undersøgelse vil informere patienters forbedrede hospitalsdiæter og ernæringsvaner for at forhindre eller opveje negative sundhedsmæssige konsekvenser i perioder med sengeleje, der kan være påkrævet enten på hospitalet, langtidspleje eller hjemme som en del af standard medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • Vegetarisk
  • Fødevareallergier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diæt med lavt glykæmisk indeks
Lavt glykæmisk indeks pulsbaseret diæt (dvs. bønner, ærter, linser, kikærter)
Kost, der inkluderer bælgfrugter (dvs. måltider, der indeholder kikærter, linser, bønner eller ærter)
ACTIVE_COMPARATOR: Almindelig hospitalskost
Moderat glykæmisk indeks diæt baseret på hospitalsmenuer
Kost, der er afledt af en almindelig hospitalsmenu for patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseområde under kurven
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
glukoseareal under kurven fra 2-timers oral glukosetolerancetest
Skift fra baseline til 4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinområdet under kurven
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Insulinområde under kurven fra 2-timers oral glucosetolerancetest
Skift fra baseline til 4 dage
Fastende glukose
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fastende glukose fra serum
Skift fra baseline til 4 dage
Fastende insulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fastende Insulin fra serum
Skift fra baseline til 4 dage
Fastende kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fastende kolesterol fra serum
Skift fra baseline til 4 dage
Fastende LDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fastende LDL-kolesterol fra serum
Skift fra baseline til 4 dage
Fastende triglycerider
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fastende triglycerider fra serum
Skift fra baseline til 4 dage
Fastende HDL-kolesterol
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fastende HDL-kolesterol fra serum
Skift fra baseline til 4 dage
Knogleresorption
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Urinære n-telopeptider
Skift fra baseline til 4 dage
Mager vævsmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Mager vævsmasse fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanninger
Skift fra baseline til 4 dage
Fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 dage
Fedtmasse fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometriscanninger
Skift fra baseline til 4 dage
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dage
Blodtryksmåling slag for slag
Skift fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dage
Arteriel stivhed
Tidsramme: Skift fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dage
Arteriel stivhed vurderet ved tonometri
Skift fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dage
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dage
Blodtryksmåling slag for slag
Skift fra baseline til 1, 2, 3 og 4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-176

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner