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Una dieta a basso indice glicemico per la prevenzione dell'intolleranza al glucosio durante il riposo a letto

10 dicembre 2018 aggiornato da: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
Il recupero da un intervento chirurgico, un infortunio o una malattia potrebbe richiedere periodi di riposo a letto in ospedale oa casa. Il riposo a letto può essere necessario per il recupero, ma ha anche conseguenze negative. Il riposo a letto prolungato riduce la capacità dei muscoli di assorbire lo zucchero dal sangue e aumenta i livelli ematici di zucchero e grassi che possono effettivamente ritardare il recupero. L'osso inizia a rompersi quando c'è pochissima stimolazione scheletrica o "stress" che si verifica tipicamente con la deambulazione. Il riposo a letto irrigidisce le arterie che possono aumentare la pressione sanguigna. Diete diverse possono influenzare l'entità degli effetti dannosi su muscoli, ossa e arterie durante il riposo a letto. Questo studio confronta una dieta con maggiori fonti vegetali (es. lenticchie, ceci, fagioli e piselli) a una tipica dieta ospedaliera (principalmente fonti animali e cibi ricchi di zuccheri raffinati) su sangue, arterie, muscoli e ossa durante il riposo a letto. Gli investigatori testeranno sei adulti sani prima, durante e dopo due periodi di riposo a letto di 4 giorni, uno quando seguono una tipica dieta ospedaliera, uno con una dieta contenente più fonti vegetali. Gli investigatori impareranno di più sugli effetti della dieta durante il riposo a letto e saranno in grado di formulare raccomandazioni sulle diete per aiutare a garantire un sano recupero per le persone che necessitano di riposo a letto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte condizioni e interventi medici richiedono periodi di riposo a letto per massimizzare il recupero e ripristinare una funzione fisica ottimale. Sfortunatamente, i muscoli diventano intolleranti al glucosio, le ossa iniziano a rompersi e le arterie diventano più rigide durante periodi prolungati di inattività cronica, come il riposo a letto. L'aumento della glicemia durante le degenze ospedaliere comporta un aumento della morbilità, della mortalità, della durata della degenza e dei costi. Componenti della tipica dieta occidentale (carboidrati raffinati e proteine ​​di origine animale comuni negli alimenti ospedalieri) inducono intolleranza al glucosio, catabolismo osseo e irrigidimento arterioso; le proteine ​​vegetali potrebbero non avere lo stesso impatto negativo. impulsi (es. legumi magri (lenticchie, ceci, fagioli, piselli) contengono carboidrati a basso indice glicemico e non aumentano in modo sostanziale i livelli di glucosio nel sangue. Allo stesso tempo, sono ricchi di proteine, ma non contengono lo stesso profilo aminoacidico contenente zolfo delle proteine ​​animali che inducono il riassorbimento osseo. I legumi sono, quindi, un potenziale "super alimento" per mitigare molti degli impatti negativi associati al riposo a letto richiesto a seguito di una malattia medica.

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di una dieta a base di legumi rispetto a una dieta occidentale di cibi ospedalieri tipici sulla tolleranza al glucosio, sul catabolismo osseo e sull'irrigidimento arterioso durante il riposo a letto. I ricercatori ipotizzano che una dieta a base di legumi sarà superiore a una tipica dieta occidentale per prevenire l'intolleranza al glucosio, il catabolismo osseo e l'irrigidimento arterioso durante il riposo a letto prolungato.

Sei adulti sani prenderanno parte a uno studio incrociato in cui saranno randomizzati a quattro giorni di riposo a letto mentre seguono una dieta a base di impulsi o occidentale, avranno un mese di wash-out e poi il crossover prima di altri quattro giorni di riposo a letto con l'altra dieta. Immediatamente prima e dopo il riposo a letto (ovvero la prima mattina dopo l'ultima notte di riposo a letto), verranno condotti test di tolleranza al glucosio orale per valutare la tolleranza al glucosio e la sensibilità all'insulina (ad esempio marcatori utilizzati per valutare il rischio di diabete). Allo stesso tempo, verranno raccolti campioni di sangue a digiuno per le valutazioni dei lipidi. L'urina sarà raccolta per la valutazione del catabolismo osseo (tramite misure di N-telopeptidi: un sottoprodotto del collagene dall'osso che appare nelle urine quando l'osso si sta rompendo). La pressione sanguigna verrà valutata ogni due ore durante i giorni di riposo a letto dalle 9:00 alle 21:00. La rigidità arteriosa (misurata con la tecnica gold standard della velocità dell'onda del polso utilizzando la tonometria ad applanazione) e la pressione sanguigna battito per battito verranno utilizzate per valutare la funzione dei vasi sanguigni prima e dopo quattro giorni di riposo a letto.

Questo studio informerà sul miglioramento delle diete ospedaliere e delle abitudini nutrizionali dei pazienti per prevenire o compensare le implicazioni negative per la salute durante i periodi di riposo a letto che possono essere richiesti in ospedale, assistenza a lungo termine oa casa come parte dell'assistenza medica standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canada, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • Vegetariano
  • Allergie alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta a basso indice glicemico
Dieta basata sui legumi a basso indice glicemico (es. fagioli, piselli, lenticchie, ceci)
Dieta che include legumi (es. pasti che contengono ceci, lenticchie, fagioli o piselli)
ACTIVE_COMPARATORE: Dieta ospedaliera regolare
Dieta a indice glicemico moderato basata su menù ospedalieri
Dieta derivata da un normale menu ospedaliero per i pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area glicemica sotto la curva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
area glicemica sotto la curva del test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
Modifica dal basale a 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di insulina sotto la curva
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Area di insulina sotto la curva dal test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
Modifica dal basale a 4 giorni
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Glicemia a digiuno dal siero
Modifica dal basale a 4 giorni
Insulina a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Insulina a digiuno dal siero
Modifica dal basale a 4 giorni
Colesterolo a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Colesterolo a digiuno dal siero
Modifica dal basale a 4 giorni
Colesterolo LDL a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Colesterolo LDL a digiuno dal siero
Modifica dal basale a 4 giorni
Trigliceridi a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Trigliceridi a digiuno dal siero
Modifica dal basale a 4 giorni
Colesterolo HDL a digiuno
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Colesterolo HDL a digiuno dal siero
Modifica dal basale a 4 giorni
Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
N-telopeptidi urinari
Modifica dal basale a 4 giorni
Massa magra del tessuto
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Massa magra del tessuto da scansioni assorbimetriche a raggi X a doppia energia
Modifica dal basale a 4 giorni
Massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 4 giorni
Massa grassa da scansioni assorbimetriche a raggi X a doppia energia
Modifica dal basale a 4 giorni
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1, 2, 3 e 4 giorni
Misurazione della pressione sanguigna battito per battito
Modifica dal basale a 1, 2, 3 e 4 giorni
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1, 2, 3 e 4 giorni
Rigidità arteriosa valutata mediante tonometria
Modifica dal basale a 1, 2, 3 e 4 giorni
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 1, 2, 3 e 4 giorni
Misurazione della pressione sanguigna battito per battito
Modifica dal basale a 1, 2, 3 e 4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 luglio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 ottobre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-176

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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