Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una dieta de bajo índice glucémico para la prevención de la intolerancia a la glucosa durante el reposo en cama

10 de diciembre de 2018 actualizado por: Phil Chilibeck, University of Saskatchewan
La recuperación de una cirugía, lesión o enfermedad puede requerir periodos de reposo en cama en el hospital o en casa. El reposo en cama puede ser necesario para la recuperación, pero también tiene consecuencias negativas. El reposo prolongado en cama reduce la capacidad de los músculos para absorber el azúcar de la sangre y aumenta los niveles de azúcar y grasa en la sangre, lo que en realidad puede retrasar la recuperación. El hueso comienza a descomponerse cuando hay muy poca estimulación esquelética o "estrés" que normalmente ocurre al caminar. El reposo en cama endurece las arterias, lo que puede aumentar la presión arterial. Las diferentes dietas pueden influir en el alcance de los efectos nocivos para los músculos, los huesos y las arterias durante el reposo en cama. Este estudio compara una dieta con mayores fuentes vegetales (es decir, lentejas, garbanzos, frijoles y guisantes) a una dieta hospitalaria típica (principalmente fuentes animales y alimentos con alto contenido de azúcar refinada) en la sangre, las arterias, los músculos y los huesos durante el reposo en cama. Los investigadores evaluarán a seis adultos sanos antes, durante y después de dos períodos de reposo en cama de 4 días, uno con una dieta típica de hospital y otro con una dieta que contiene más fuentes vegetales. Los investigadores aprenderán más sobre los efectos de la dieta durante el reposo en cama y podrán hacer recomendaciones sobre dietas para ayudar a asegurar una recuperación saludable para las personas que requieren reposo en cama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchas condiciones e intervenciones médicas requieren períodos de reposo en cama para maximizar la recuperación y restaurar la función física óptima. Desafortunadamente, los músculos se vuelven intolerantes a la glucosa, los huesos comienzan a descomponerse y las arterias se vuelven más rígidas durante períodos sostenidos de inactividad crónica, como el reposo en cama. La elevación de la glucosa en sangre durante las estancias hospitalarias da como resultado un aumento de la morbilidad, la mortalidad, la duración de la estancia y los costes. Los componentes de la dieta occidental típica (carbohidratos refinados y proteínas de origen animal comunes en los alimentos de hospital) inducen intolerancia a la glucosa, catabolismo óseo y rigidez arterial; las proteínas de origen vegetal pueden no tener el mismo impacto negativo. Legumbres (es decir, legumbres bajas en grasa: lentejas, garbanzos, frijoles, guisantes) contienen carbohidratos con un índice glucémico bajo y no aumentan sustancialmente los niveles de glucosa en sangre. Al mismo tiempo, son ricas en proteínas, pero no contienen el mismo perfil de aminoácidos azufrados que las proteínas animales que inducen la reabsorción ósea. Las legumbres son, por lo tanto, un 'súper alimento' potencial para mitigar muchos de los impactos negativos asociados con el reposo en cama requerido después de una enfermedad médica.

El propósito del estudio es determinar los efectos de una dieta basada en legumbres en comparación con una dieta occidental de alimentos típicos de hospital sobre la tolerancia a la glucosa, el catabolismo óseo y la rigidez arterial durante el reposo en cama. Los investigadores plantean la hipótesis de que una dieta basada en legumbres será superior a una dieta occidental típica para prevenir la intolerancia a la glucosa, el catabolismo óseo y la rigidez arterial durante el reposo prolongado en cama.

Seis adultos sanos participarán en un estudio cruzado donde serán asignados al azar a cuatro días de reposo en cama mientras siguen una dieta basada en legumbres u occidental, tendrán un mes de lavado y luego se cruzarán antes de otros cuatro días de reposo en cama con la otra dieta. Inmediatamente antes y después del reposo en cama (es decir, la primera mañana después de la última noche de reposo en cama), se realizarán pruebas de tolerancia oral a la glucosa para evaluar la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina (es decir, marcadores utilizados para evaluar el riesgo de diabetes). En los mismos puntos de tiempo, se recolectarán muestras de sangre en ayunas para evaluaciones de lípidos. Se recolectará orina para evaluar el catabolismo óseo (a través de medidas de N-telopéptidos: un subproducto del colágeno del hueso que aparece en la orina cuando el hueso se está descomponiendo). La presión arterial se evaluará cada dos horas durante los días de reposo en cama de 9 a. m. a 9 p. m. La rigidez arterial (medida mediante la técnica estándar de oro de la velocidad de la onda del pulso mediante tonometría de aplanación) y la presión arterial latido a latido se utilizarán para evaluar la función de los vasos sanguíneos antes y después de cuatro días de reposo en cama.

Este estudio informará sobre las dietas hospitalarias mejoradas y los hábitos nutricionales de los pacientes para prevenir o compensar las implicaciones negativas para la salud durante los períodos de reposo en cama que pueden ser necesarios en el hospital, en la atención a largo plazo o en el hogar como parte de la atención médica estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan (SK)
      • Saskatoon, Saskatchewan (SK), Canadá, S7N5B2
        • College of Kinesiology, University of Saskatchewan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable

Criterio de exclusión:

  • Diabético
  • Vegetariano
  • Alergias a los alimentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dieta de bajo indice glucemico
Dieta basada en legumbres de bajo índice glucémico (es decir, frijoles, guisantes, lentejas, garbanzos)
Dieta que incluye legumbres (es decir, comidas que contienen garbanzos, lentejas, frijoles o guisantes)
COMPARADOR_ACTIVO: Dieta hospitalaria habitual.
Dieta de índice glucémico moderado basada en menús hospitalarios
Dieta que se deriva de un menú hospitalario regular para pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de glucosa bajo la curva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
área de glucosa bajo la curva de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
Cambio desde el inicio hasta los 4 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área de insulina bajo la curva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Área de insulina bajo la curva de la prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Glucosa en ayunas del suero
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Insulina en ayunas del suero
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Colesterol en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Colesterol en ayunas del suero
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Colesterol LDL en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Colesterol LDL en ayunas del suero
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Triglicéridos en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Triglicéridos en ayunas del suero
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Colesterol HDL en ayunas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Colesterol HDL en ayunas del suero
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Resorción ósea
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
N-telopéptidos urinarios
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Masa de tejido magro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Masa de tejido magro de exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Masa grasa a partir de exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual
Cambio desde el inicio hasta los 4 días
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1, 2, 3 y 4 días
Medición de la presión arterial latido a latido
Cambio desde el inicio a 1, 2, 3 y 4 días
Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1, 2, 3 y 4 días
Rigidez arterial evaluada por tonometría
Cambio desde el inicio a 1, 2, 3 y 4 días
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 1, 2, 3 y 4 días
Medición de la presión arterial latido a latido
Cambio desde el inicio a 1, 2, 3 y 4 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de julio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de octubre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir