Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí vysunutí a klasický extrakt z hlavy plodu během císařského řezu

11. května 2020 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Proveditelnost a výsledky externího pop-out versus klasického extraktu fetální hlavy během císařského řezu: Randomizovaná klinická studie

Císařský řez je porod plodu chirurgickým řezem v břišní stěně (laparotomie) a stěně dělohy (hysterotomie). Četnost porodu císařským řezem se v posledních desetiletích postupně zvyšovala, až se stal nejběžnější operací prováděnou po celém světě.

Bylo vynaloženo mnoho úsilí zaměřených na snížení nemocnosti matek souvisejících s císařským řezem; většina z nich souvisí s technickými úpravami způsobu otevírání a zavírání břišních a děložních řezů. Srovnávací studie tupého versus ostrého prodloužení děložní incize prokázaly snížení výskytu nechtěného prodloužení z 8,8 % na 4,8 %.

Porod hlavičky plodu děložní incizí je jedním z hlavních technických problémů při elektivním císařském řezu, zvláště když je prezentující část nezapojená. Všechny dříve popsané postupy, alternativy ke klasické manuální extrakci hlavičky, byly neprůkazné a nepřesvědčivé pro porodníky pro rutinní použití.

Také žádné hlášené dobře navržené studie neupřednostňují jednu z nich před ostatními. Aplikace vakuové misky, použití čepele kleští, zvýšení tlaku na pozadí a provedení dalších děložních řezů byly dříve uváděny jako alternativní techniky. Žádný z nich nezískal žádnou popularitu ani se neosvědčil jako základní krok při císařském řezu, kromě toho bylo hlášeno mnoho komplikací v důsledku jejich použití u matek a kojenců.

Zranitelnost dolního děložního segmentu vůči slzám souvisí s fází porodu. Frekvence nechtěného prodloužení byla hlášena jako 15,5 % a 35,0 % v případech operovaných v první a druhé době porodní.

Jako u každého chirurgického zákroku je vždy největší praxí předvídat potíže během porodu císařským řezem a těmto potížím se vyhnout. Ačkoli bylo o technikách pro zvládnutí obtížné extrakce hlavy během vaginálních porodů napsáno mnoho, zpráv zabývajících se řešením obtížného porodu hlavy během císařského řezu je v literatuře vzácné.

Původní techniky extrakce hlavičky plodu znamenají zavedení ruky porodníka nebo jiných nástrojů do dolního děložního segmentu. To vystavuje dolní děložní segment riziku poškození a rozšíření incize s následky zvýšených krevních ztrát, prodloužení operačního času, infekce, adheze a krevní transfuze. Očekává se, že dodržování dostupné, vytvořené a kvalitní praxe založené na důkazech u císařského řezu tuto morbiditu sníží.

Myšlenka předkládané techniky byla odvozena ze skutečnosti, že při vaginálním porodu je hlavním úkolem porodníka podepřít hráz, zatímco hlavička plodu se vysune, aby se dostala ven porodním kanálem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

910

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy v single, žijící, v termínu (>37 týdnů), cefalický plod.
  2. Ženy vhodné pro volitelný císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  1. Vícečetná těhotenství
  2. Placenta previa
  3. Fetální vrozené anomálie jako hydrocefalus
  4. Intrauterinní smrt plodu.
  5. Americký důkaz anhydramnie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Klasická skupina na extrakci hlavy
vložením prstů pravé ruky do dolního děložního segmentu, aby se porodila hlavička
Jiný: Externí vyskakovací skupina
Palmární aspekt prstů bude spočívat na uterovezikálním peritoneálním odrazu, nikoli přímo na hlavičce plodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U mnoha žen se objevily děložní slzy
Časové okno: 5 minut
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba vytažení hlavy (minuty)
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EPCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit