Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksternt pop-out og klassisk føtalt hovedekstrakt under kejsersnit

11. maj 2020 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Gennemførlighed og resultater af eksternt pop-out versus klassisk føtalt hovedekstrakt under kejsersnit: Et randomiseret klinisk forsøg

Kejsersnit er levering af fosteret gennem et kirurgisk snit i bugvæggen (laparotomi) og livmodervæggen (hysterotomi). Hyppigheden af ​​kejsersnit er steget gradvist i de sidste årtier, indtil det bliver den mest almindelige operation, der udføres over hele verden.

Et væld af indsatser var blevet gjort med det formål at reducere antallet af kejsersnitsrelaterede morbiditeter; de fleste af dem er relateret til tekniske ændringer af, hvordan man åbner og lukker mave- og livmodersnit. De sammenlignende undersøgelser af stump versus skarp forlængelse af livmodersnittet viste en reduktion af forekomsten af ​​utilsigtet forlængelse fra 8,8 % til 4,8 %.

Levering af fosterhovedet gennem livmodersnittet er et af de store tekniske problemer under elektivt kejsersnit, især når den præsenterende del er ikke-engageret. Alle de tidligere beskrevne procedurer, alternative til den klassiske manuelle hovedudtrækning, var inkonklusive og ikke overbevisende for fødselslægerne til rutinemæssig brug.

Ingen rapporterede veldesignede forsøg favoriserer en af ​​dem frem for andre. Anvendelse af vakuumkop, brug af pincetblad, øget fundaltryk og yderligere livmodersnit blev tidligere rapporteret som alternative teknikker. Ingen af ​​dem opnår nogen popularitet eller har vist sig at blive brugt som et grundlæggende trin under kejsersnit, udover mange komplikationer blev rapporteret på grund af deres brug på mødre og spædbørn.

Sårbarheden af ​​det nedre livmodersegment for tårer er relateret til fødslens stadie. Hyppigheden af ​​utilsigtet forlængelse blev rapporteret til at være 15,5 % og 35,0 % i tilfælde, der blev opereret i henholdsvis første og anden fase af fødslen.

Som med enhver kirurgisk operation er det altid den bedste praksis at forudse vanskeligheder under kejsersnit og undgå disse vanskeligheder. Selvom der er skrevet meget om teknikker til håndtering af vanskelig hovedudtrækning under vaginale fødsler, er rapporterne om håndtering af vanskelig hovedfødsel under kejsersnit sjældne i litteraturen.

De originale teknikker til ekstraktion af fosterhoved indebærer introduktion af fødselslægers hånd eller andre instrumenter i det nedre livmodersegment. Dette sætter det nedre livmodersegment i risiko for skader og snitforlængelser med dets konsekvenser af øget blodtab, øget operationstid, infektion, adhæsion og blodtransfusion. Overholdelse af den tilgængelige praksis med kejsersnit forventes at reducere sådanne sygeligheder.

Ideen med den nuværende teknik blev afledt af det faktum, at under vaginal fødsel er fødselslægens hovedopgave at støtte mellemkødet, mens fosterhovedet strækker sig ud for at komme ud gennem fødselskanalen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

910

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder i single, levende, termin (>37 uger), cephalic foster.
  2. Kvinder berettiget til elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere graviditeter
  2. Placenta previa
  3. Føtale medfødte anomalier som hydrocephalus
  4. Intrauterin fosterdød.
  5. Amerikanske beviser på anhydramnios

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Klassisk hovedudsugningsgruppe
ved at sætte fingrene på højre inde i det nedre livmodersegment for at levere hovedet
Andet: Ekstern pop ud gruppe
Det palmare aspekt af fingrene vil hvile på den uterovesikale peritoneale refleksion, ikke direkte på fosterhovedet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af kvinder udviklede uterin tårer
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for hovedudtrækning (minutter)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPCS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner