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Pop-out esterno ed estratto classico della testa fetale durante il taglio cesareo

11 maggio 2020 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Fattibilità e risultati del pop-out esterno rispetto al classico estratto della testa fetale durante il taglio cesareo: uno studio clinico randomizzato

Il taglio cesareo è il parto del feto attraverso un'incisione chirurgica nella parete addominale (laparotomia) e nella parete uterina (isterotomia). Il tasso di parto cesareo è aumentato progressivamente negli ultimi decenni fino a diventare l'operazione più comune eseguita in tutto il mondo.

Sono stati fatti molti sforzi per ridurre le morbilità materne legate al taglio cesareo; la maggior parte di essi sono legati a modifiche tecniche su come aprire e come chiudere le incisioni addominali e uterine. Gli studi comparativi sull'estensione smussata rispetto a quella acuta dell'incisione uterina hanno mostrato una riduzione dell'incidenza dell'estensione involontaria dall'8,8% al 4,8%.

Il parto della testa del feto attraverso l'incisione uterina è uno dei maggiori problemi tecnici durante il taglio cesareo elettivo, soprattutto quando la parte presentante non è coinvolta. Tutte le procedure precedentemente descritte, alternative alla classica estrazione manuale della testa, sono risultate inconcludenti e non convincenti per gli ostetrici per l'uso routinario.

Inoltre, nessuna sperimentazione segnalata ben progettata favorisce uno di essi rispetto ad altri. L'applicazione della ventosa, l'uso della lama della pinza, l'aumento della pressione del fondo e l'esecuzione di ulteriori incisioni uterine sono state precedentemente riportate come tecniche alternative. Nessuno di loro ha guadagnato popolarità o ha dimostrato di essere utilizzato come passaggio fondamentale durante il taglio cesareo, inoltre sono state segnalate molte complicazioni dovute al loro utilizzo su madri e neonati.

La vulnerabilità del segmento uterino inferiore per le lacrime è correlata alla fase del travaglio. La frequenza dell'estensione involontaria è stata segnalata pari al 15,5% e al 35,0% nei casi operati rispettivamente nella prima e nella seconda fase del travaglio.

Come con qualsiasi operazione chirurgica, anticipare le difficoltà durante il parto cesareo ed evitare queste difficoltà è sempre la pratica migliore. Sebbene sia stato scritto molto sulle tecniche per la gestione dell'estrazione difficile della testa durante il parto vaginale, in letteratura i rapporti riguardanti la gestione del parto difficile della testa durante il taglio cesareo sono scarsi.

Le tecniche originali di estrazione della testa fetale prevedono l'introduzione della mano dell'ostetrico o di altri strumenti nel segmento uterino inferiore. Ciò espone il segmento uterino inferiore al rischio di danni e di estensioni dell'incisione con le sue conseguenze di aumento della perdita di sangue, aumento del tempo operatorio, infezione, adesione e trasfusione di sangue. Si prevede che l'aderenza alle basi di prove di buona qualità disponibili nel taglio cesareo ridurrà tali morbilità.

L'idea della presente tecnica è derivata dal fatto che durante il parto vaginale il compito principale dell'ostetrico è sostenere il perineo mentre la testa del feto si estende per fuoriuscire attraverso il canale del parto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

910

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne in gravidanza in feto singolo, vivente, a termine (>37 settimane), cefalico.
  2. Donne idonee al taglio cesareo elettivo.

Criteri di esclusione:

  1. Molteplici gestazioni
  2. Placenta previa
  3. Anomalie congenite fetali come l'idrocefalo
  4. Morte fetale intrauterina.
  5. Stati Uniti prova anidramnios

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo estrazione testata classica
mettendo le dita della destra all'interno del segmento uterino inferiore per liberare la testa
Altro: Gruppo pop out esterno
L'aspetto palmare delle dita poggerà sul riflesso peritoneale uterovescicale e non direttamente sulla testa del feto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di donne ha sviluppato lacrime uterine
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di estrazione della testa (minuti)
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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