Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zewnętrzny wyskakujący i klasyczny wyciąg głowy płodu podczas cięcia cesarskiego

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Wykonalność i wyniki zewnętrznego ekstrakcji głowy płodu w porównaniu z klasycznym wyciągiem głowy płodu podczas cięcia cesarskiego: randomizowane badanie kliniczne

Cesarskie cięcie to poród płodu przez nacięcie chirurgiczne w ścianie brzucha (laparotomia) i ścianie macicy (histerotomia). Wskaźnik cesarskiego cięcia stopniowo wzrastał w ostatnich dziesięcioleciach, aż stał się najczęstszą operacją wykonywaną na całym świecie.

Podjęto wiele wysiłków w celu zmniejszenia zachorowalności matek związanych z cięciem cesarskim; większość z nich dotyczy modyfikacji technicznych otwierania i zamykania nacięć brzusznych i macicy. Badania porównawcze tępego i ostrego przedłużenia nacięcia macicy wykazały zmniejszenie częstości niezamierzonego przedłużenia z 8,8% do 4,8%.

Poród główki płodu przez nacięcie macicy jest jednym z głównych problemów technicznych podczas planowego cięcia cesarskiego, zwłaszcza gdy część prezentująca nie jest zajęta. Wszystkie opisane wcześniej procedury, stanowiące alternatywę dla klasycznej ręcznej ekstrakcji głowy, były niejednoznaczne i nieprzekonujące dla położników do rutynowego stosowania.

Ponadto nie ma zgłoszonych dobrze zaprojektowanych badań faworyzujących jedną z nich nad innymi. Stosowanie kubka próżniowego, użycie ostrza kleszczy, zwiększanie nacisku na dno macicy i wykonywanie dodatkowych nacięć macicy były wcześniej zgłaszane jako techniki alternatywne. Żaden z nich nie zyskał popularności ani nie sprawdził się jako podstawowy krok podczas cięcia cesarskiego, poza tym odnotowano wiele powikłań związanych z ich stosowaniem u matek i niemowląt.

Wrażliwość dolnego odcinka macicy na łzy jest związana z fazą porodu. Częstość niezamierzonego przedłużenia wynosiła 15,5% i 35,0% w przypadkach operowanych odpowiednio w pierwszym i drugim okresie porodu.

Jak w przypadku każdej operacji chirurgicznej, przewidywanie trudności podczas cięcia cesarskiego i unikanie tych trudności jest zawsze najlepszą praktyką. Chociaż wiele napisano o technikach radzenia sobie z trudnym usuwaniem główki podczas porodu drogą pochwową, w literaturze niewiele jest doniesień dotyczących postępowania w przypadku trudnego porodu podczas cięcia cesarskiego.

Oryginalne techniki ekstrakcji główki płodu polegają na wprowadzeniu ręki położnika lub innych narzędzi do dolnego odcinka macicy. Naraża to dolny odcinek macicy na uszkodzenie i poszerzenie nacięcia, co wiąże się ze zwiększoną utratą krwi, wydłużeniem czasu operacji, infekcją, zrostami i transfuzją krwi. Oczekuje się, że przestrzeganie dostępnych, wygenerowanych dobrej jakości baz danych dotyczących cięcia cesarskiego zmniejszy takie zachorowalności.

Idea niniejszej techniki wywodzi się z faktu, że podczas porodu drogą pochwową głównym zadaniem położnika jest podtrzymanie krocza, podczas gdy głowa płodu rozciąga się, aby wydostać się przez kanał rodny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

910

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży u pojedynczego, żyjącego, donoszonego (>37 tygodni), płodu głowowego.
  2. Kobiety kwalifikujące się do elektywnego cięcia cesarskiego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąże mnogie
  2. Łożysko przednie
  3. Wady wrodzone płodu, takie jak wodogłowie
  4. Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
  5. Amerykańskie dowody bezwodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Klasyczna grupa ekstrakcji głowy
wkładając palce prawej ręki do dolnego odcinka macicy, aby urodzić główkę
Inny: Zewnętrzna grupa wyskakująca
Dłoniowa część palców będzie spoczywać na odbiciu pęcherzowo-macicznym otrzewnej, a nie bezpośrednio na głowie płodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba kobiet, u których rozwinęły się łzy macicy
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas ekstrakcji głowicy (minuty)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj