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Externes Herausspringen und klassische Entnahme des fetalen Kopfes während des Kaiserschnitts

11. Mai 2020 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Machbarkeit und Ergebnisse des externen Pop-out im Vergleich zum klassischen fetalen Kopfextrakt während des Kaiserschnitts: Eine randomisierte klinische Studie

Kaiserschnitt ist die Entbindung des Fötus durch einen chirurgischen Schnitt in der Bauchdecke (Laparotomie) und der Gebärmutterwand (Hysterotomie). Die Kaiserschnittrate hat in den letzten Jahrzehnten kontinuierlich zugenommen, bis sie zur weltweit am häufigsten durchgeführten Operation geworden ist.

Eine Vielzahl von Bemühungen wurde unternommen, um die durch Kaiserschnitte verursachten Morbiditäten der Mütter zu reduzieren; Die meisten von ihnen beziehen sich auf technische Modifikationen beim Öffnen und Schließen der Bauch- und Gebärmutterschnitte. Die Vergleichsstudien von stumpfer versus scharfer Verlängerung der Uterusinzision zeigten eine Verringerung der Inzidenz einer unbeabsichtigten Verlängerung von 8,8 % auf 4,8 %.

Die Entbindung des fetalen Kopfes durch den Uterusschnitt ist eines der größten technischen Probleme während eines elektiven Kaiserschnitts, insbesondere wenn der präsentierende Teil nicht in Eingriff ist. Alle zuvor beschriebenen Verfahren als Alternative zur klassischen manuellen Kopfextraktion waren nicht schlüssig und überzeugten die Geburtshelfer nicht für den routinemäßigen Einsatz.

Außerdem gibt es keine berichteten gut konzipierten Studien, die eine von ihnen gegenüber anderen bevorzugen. Als alternative Techniken wurden früher die Anwendung einer Vakuumglocke, die Verwendung einer Pinzettenklinge, die Erhöhung des Fundusdrucks und das Anlegen zusätzlicher Uterusinzisionen beschrieben. Keiner von ihnen erlangte Popularität oder erwies sich als grundlegender Schritt während des Kaiserschnitts, außerdem wurden viele Komplikationen aufgrund ihrer Anwendung bei Müttern und Säuglingen gemeldet.

Die Anfälligkeit des unteren Uterussegments für Tränen hängt mit dem Geburtsstadium zusammen. Die Häufigkeit einer unbeabsichtigten Verlängerung wurde mit 15,5 % und 35,0 % in Fällen angegeben, die in der ersten bzw. zweiten Phase der Geburt operiert wurden.

Wie bei jedem chirurgischen Eingriff ist es immer die beste Praxis, Schwierigkeiten während eines Kaiserschnitts vorherzusehen und diese zu vermeiden. Obwohl viel über Techniken zur Bewältigung der schwierigen Kopfextraktion während vaginaler Entbindungen geschrieben wurde, gibt es in der Literatur kaum Berichte über die Bewältigung schwieriger Kopfgeburten während eines Kaiserschnitts.

Die ursprünglichen Techniken der fetalen Kopfextraktion beinhalten das Einführen der Hand des Geburtshelfers oder anderer Instrumente in das untere Uterussegment. Dies setzt das untere Uterussegment dem Risiko von Schäden und Schnitterweiterungen mit den Folgen eines erhöhten Blutverlusts, einer längeren Operationszeit, Infektionen, Adhäsionen und Bluttransfusionen aus. Es wird erwartet, dass die Einhaltung der verfügbaren, qualitativ hochwertigen Evidenzbasenpraxis bei Kaiserschnitten solche Morbiditäten verringert.

Die Idee der vorliegenden Technik wurde von der Tatsache abgeleitet, dass die Hauptaufgabe des Geburtshelfers während der vaginalen Entbindung darin besteht, das Perineum zu stützen, während sich der fötale Kopf ausdehnt, um durch den Geburtskanal herauszukommen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

910

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere alleinstehende, lebende, ausgetragene (> 37 Wochen), zephalische Föten.
  2. Frauen, die für einen elektiven Kaiserschnitt in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  1. Mehrere Schwangerschaften
  2. Placenta praevia
  3. Fetale angeborene Anomalien wie Hydrozephalus
  4. Intrauteriner Fruchttod.
  5. US-Beweis Anhydramnion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klassische Kopfabsauggruppe
indem Sie die Finger der rechten Seite in das untere Uterussegment stecken, um den Kopf zu entbinden
Sonstiges: Externe Popout-Gruppe
Der palmare Aspekt der Finger ruht auf der uterovesikalen Peritonealreflexion und nicht direkt auf dem fetalen Kopf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Frauen, die Gebärmutterrisse entwickelten
Zeitfenster: 5 Minuten
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit der Kopfextraktion (Minuten)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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