Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen pop-out ja klassinen sikiön pääuute keisarileikkauksen aikana

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Ulkoisen ponnahduksen toteutettavuus ja tulokset verrattuna klassiseen sikiön pääuutteeseen keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Keisarileikkaus tarkoittaa sikiön synnytystä kirurgisen viillon kautta vatsan seinämään (laparotomia) ja kohdun seinämään (hysterotomia). Keisarileikkausten määrä on lisääntynyt asteittain viime vuosikymmeninä, kunnes siitä on tullut yleisin leikkaus kaikkialla maailmassa.

Oli tehty lukuisia ponnisteluja keisarinleikkaukseen liittyvien äitiyssairauksien vähentämiseksi; Suurin osa niistä liittyy teknisiin muutoksiin vatsan ja kohdun viillon avaamiseen ja sulkemiseen. Vertailevat tutkimukset, joissa kohdun viillon tylppä ja terävä pidennys osoittivat, että tahattoman venymisen ilmaantuvuus väheni 8,8 %:sta 4,8 %:iin.

Sikiön pään synnyttäminen kohdun viillon kautta on yksi suurimmista teknisistä ongelmista elektiivisen keisarinleikkauksen aikana, varsinkin kun esille tuleva osa ei ole kiinni. Kaikki aiemmin kuvatut toimenpiteet, jotka olivat vaihtoehtona perinteiselle manuaaliselle päänpoistolle, eivät olleet vakuuttavia eivätkä vakuuttaneet synnytyslääkäreitä rutiinikäyttöön.

Mikään raportoitu hyvin suunniteltu tutkimus ei myöskään suosi yhtä niistä toisten edelle. Vaihtoehtoisina tekniikoina on aiemmin raportoitu tyhjiökupin käyttö, pihtien terän käyttö, silmänpohjan paineen lisääminen ja lisäviiltojen tekeminen. Mikään niistä ei ole saavuttanut suosiota tai osoittautunut käytettäväksi perusvaiheena keisarinleikkauksen aikana, lisäksi ilmoitettiin monia komplikaatioita, jotka johtuvat niiden käytöstä äideillä ja vauvoilla.

Kohdun alaosan haavoittuvuus kyyneleille liittyy synnytysvaiheeseen. Tahattoman pidennyksen esiintymistiheyden ilmoitettiin olevan 15,5 % ja 35,0 % synnytyksen ensimmäisessä ja toisessa vaiheessa leikatuissa tapauksissa.

Kuten minkä tahansa kirurgisen leikkauksen yhteydessä, keisarileikkauksen aikana ilmenevien vaikeuksien ennakointi ja näiden vaikeuksien välttäminen on aina paras käytäntö. Vaikka on kirjoitettu paljon tekniikoista vaikean pään poistamisen hallintaan emättimen synnytyksen aikana, kirjallisuudessa on vain vähän raportteja, jotka käsittelivät vaikean pään synnytyksen hallintaa keisarinleikkauksen aikana.

Alkuperäiset sikiön pään poistotekniikat edellyttävät synnytyslääkärin käden tai muiden instrumenttien tuomista kohdun alaosaan. Tämä altistaa kohdun alaosan vaurioiden ja viillon pidentymien riskin, minkä seurauksena on lisääntynyt verenhukka, pidentynyt leikkausaika, infektio, kiinnittyminen ja verensiirto. Saatavilla olevien, laadukkaiden todisteiden pohjalta tehtyjen keisarinleikkauskäytäntöjen noudattamisen odotetaan vähentävän tällaisia ​​sairastumisia.

Esillä olevan tekniikan idea sai alkunsa siitä, että emättimen synnytyksen aikana synnytyslääkärin päätehtävänä on tukea välilihaa samalla kun sikiön pää ulottuu ulos synnytyskanavan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

910

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana olevat naiset sinkkuna, elävä, aikakausi (>37 viikkoa), pääsikiö.
  2. Naiset, jotka ovat oikeutettuja valinnaiseen keisarileikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Useita raskauksia
  2. Placenta previa
  3. Sikiön synnynnäiset epämuodostumat kuten vesipää
  4. Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
  5. Yhdysvaltain todisteet anhydramnionista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Klassinen päänpoistoryhmä
työntämällä oikeanpuoleiset sormet kohdun alaosan sisään pään synnyttämiseksi
Muut: Ulkoinen pop out -ryhmä
Sormien kämmenpuoli lepää kohdun vatsakalvon heijastuksen päällä, ei suoraan sikiön pään päällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten määrä, joille kehittyi kohdun kyyneleitä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pään poiston aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPCS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa