Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Externt pop-out och klassiskt fosterhuvudextrakt under kejsarsnitt

11 maj 2020 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Genomförbarhet och resultat av externt pop-out kontra klassiskt fosterhuvudextrakt under kejsarsnitt: en randomiserad klinisk prövning

Kejsarsnitt är förlossningen av fostret genom ett kirurgiskt snitt i bukväggen (laparotomi) och livmoderväggen (hysterotomi). Förlossningen med kejsarsnitt har ökat gradvis under de senaste decennierna tills det blir den vanligaste operationen som utförs över hela världen.

En mängd ansträngningar hade gjorts för att minska antalet kejsarsnittsrelaterade mödrasjukligheter; de flesta av dem är relaterade till tekniska modifieringar av hur man öppnar och hur man stänger buk- och livmodersnitten. De jämförande studierna av trubbig kontra skarp förlängning av livmodersnittet visade en minskning av förekomsten av oavsiktlig förlängning från 8,8 % till 4,8 %.

Förlossning av fosterhuvudet genom livmodersnittet är ett av de stora tekniska problemen vid elektivt kejsarsnitt, speciellt när den presenterande delen är oengagerad. Alla de tidigare beskrivna procedurerna, alternativ till den klassiska manuella huvudextraktionen, var ofullständiga och inte övertygande för obstetrikern för rutinmässig användning.

Dessutom gynnar inga rapporterade väldesignade försök en av dem framför andra. Applicering av vakuumkopp, användning av pincettblad, ökat fundaltryck och att göra ytterligare livmodersnitt rapporterades tidigare som alternativa tekniker. Ingen av dem vinner någon popularitet eller visade sig användas som ett grundläggande steg under kejsarsnitt, förutom att många komplikationer rapporterades på grund av deras användning på mödrar och spädbarn.

Sårbarheten hos det nedre livmodersegmentet för tårar är relaterad till förlossningsstadiet. Frekvensen av oavsiktlig förlängning rapporterades vara 15,5 % och 35,0 % i fall som opererades i första respektive andra stadiet av förlossningen.

Som med alla kirurgiska ingrepp är det alltid bäst att förutse svårigheter under kejsarsnitt och undvika dessa svårigheter. Även om mycket har skrivits om tekniker för att hantera svår huvudextraktion under vaginalförlossningar, är rapporterna som behandlade hanteringen av svår huvudförlossning under kejsarsnitt i litteraturen knappa.

De ursprungliga teknikerna för extraktion av fosterhuvud innebär införandet av förlossningsläkarens hand eller andra instrument i det nedre livmodersegmentet. Detta utsätter det nedre livmodersegmentet i risk för skador och snittförlängningar med dess konsekvenser av ökad blodförlust, ökad operationstid, infektion, vidhäftning och blodtransfusion. Efterlevnad av den tillgängliga evidensen av god kvalitet vid kejsarsnitt förväntas minska sådana sjukligheter.

Idén med den föreliggande tekniken härrörde från det faktum att förlossningsläkarens huvuduppgift under vaginal förlossning är att stödja perineum medan fosterhuvudet sträcker sig ut genom födelsekanalen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

910

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor i ensamstående, levande, termin (>37 veckor), cefaliskt foster.
  2. Kvinnor berättigade till elektivt kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  1. Flera graviditeter
  2. Placenta previa
  3. Fetala medfödda anomalier som hydrocefalus
  4. Intrauterin fosterdöd.
  5. USA-bevis anhydramnios

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Klassisk huvudextraktionsgrupp
genom att sätta fingrarna på höger innanför det nedre livmodersegmentet för att leverera huvudet
Övrig: Extern pop out-grupp
Den palmära aspekten av fingrarna kommer att vila på den uterovesikala peritoneala reflektionen, inte direkt på fostrets huvud.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet kvinnor utvecklade livmoderns tårar
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid för huvudextraktion (minuter)
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

3
Prenumerera