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Pop-out externe et extrait classique de la tête fœtale pendant la césarienne

11 mai 2020 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Faisabilité et résultats du pop-out externe par rapport à l'extrait de tête fœtale classique pendant la césarienne : un essai clinique randomisé

La césarienne est l'accouchement du fœtus par une incision chirurgicale dans la paroi abdominale (laparotomie) et la paroi utérine (hystérotomie). Le taux d'accouchement par césarienne a augmenté progressivement au cours des dernières décennies jusqu'à ce qu'il devienne l'opération la plus courante pratiquée dans le monde entier.

Une multitude d'efforts ont été déployés pour réduire les morbidités maternelles liées à la césarienne ; la plupart d'entre eux sont liés à des modifications techniques de la façon d'ouvrir et de fermer les incisions abdominales et utérines. Les études comparatives de l'extension contondante versus tranchante de l'incision utérine ont montré une réduction de l'incidence de l'extension involontaire de 8,8 % à 4,8 %.

La délivrance de la tête fœtale par l'incision utérine est l'un des problèmes techniques majeurs lors de la césarienne élective, en particulier lorsque la présentation n'est pas engagée. Toutes les procédures décrites précédemment, alternatives à l'extraction manuelle classique de la tête, étaient peu concluantes et peu convaincantes pour les obstétriciens pour une utilisation en routine.

De plus, aucun essai bien conçu rapporté ne favorise l'un d'entre eux par rapport à l'autre. L'application d'une ventouse, l'utilisation d'une lame de forceps, l'augmentation de la pression fundique et la réalisation d'incisions utérines supplémentaires ont déjà été signalées comme des techniques alternatives. Aucun d'entre eux n'a gagné en popularité ou ne s'est avéré être utilisé comme étape de base lors d'une césarienne, en plus de nombreuses complications ont été signalées en raison de leur utilisation sur les mères et les nourrissons.

La vulnérabilité du segment inférieur de l'utérus aux déchirures est liée au stade du travail. La fréquence d'extension involontaire a été signalée comme étant de 15,5 % et de 35,0 % dans les cas opérés respectivement au premier et au deuxième stade du travail.

Comme pour toute opération chirurgicale, anticiper les difficultés lors de l'accouchement par césarienne et éviter ces difficultés est toujours la meilleure pratique. Bien que beaucoup ait été écrit sur les techniques de gestion de l'extraction difficile de la tête pendant les accouchements vaginaux, les rapports traitant de la gestion de l'accouchement difficile de la tête pendant la césarienne dans la littérature sont rares.

Les techniques originales d'extraction de la tête fœtale impliquent l'introduction de la main de l'obstétricien ou d'autres instruments dans le segment inférieur de l'utérus. Cela expose le segment utérin inférieur à un risque de dommages et d'extensions d'incision avec ses conséquences d'augmentation de la perte de sang, de l'augmentation du temps opératoire, de l'infection, de l'adhérence et de la transfusion sanguine. L'adhésion à la pratique des bases de données probantes de bonne qualité disponibles dans la césarienne devrait réduire ces morbidités.

L'idée de la présente technique a été dérivée du fait que pendant l'accouchement vaginal, la tâche principale de l'obstétricien est de soutenir le périnée tandis que la tête fœtale s'étend pour sortir par le canal génital.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

910

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes célibataires, vivantes, à terme (>37 semaines), fœtus céphalique.
  2. Femmes éligibles à la césarienne élective.

Critère d'exclusion:

  1. Gestations multiples
  2. Placenta praevia
  3. Anomalies congénitales fœtales telles que l'hydrocéphalie
  4. Mort fœtale intra-utérine.
  5. anhydramnios preuve US

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'extraction de tête classique
en mettant les doigts du droit à l'intérieur du segment utérin inférieur pour libérer la tête
Autre: Groupe contextuel externe
La face palmaire des doigts reposera sur la réflexion péritonéale utéro-vésicale et non directement sur la tête fœtale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de femmes ayant développé des déchirures utérines
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps d'extraction de la tête (minutes)
Délai: 10 minutes
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2018

Première publication (Réel)

26 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPCS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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