Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern pop-out og klassisk fosterhodeekstrakt under keisersnitt

11. mai 2020 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Gjennomførbarhet og resultater av ekstern pop-out versus klassisk fosterhodeekstrakt under keisersnitt: en randomisert klinisk studie

Keisersnitt er levering av fosteret gjennom et kirurgisk snitt i bukveggen (laparotomi) og livmorveggen (hysterotomi). Frekvensen av keisersnitt har økt gradvis de siste tiårene til det blir den vanligste operasjonen som utføres over hele verden.

En rekke tiltak hadde blitt gjort for å redusere keisersnitt relaterte morbiditeter; de fleste av dem er relatert til tekniske modifikasjoner av hvordan man åpner og lukker buk- og livmorsnittene. De komparative studiene av stump versus skarp ekstensjon av livmorsnittet viste en reduksjon av forekomsten av utilsiktet ekstensjon fra 8,8 % til 4,8 %.

Levering av fosterhodet gjennom livmorsnittet er et av de store tekniske problemene under elektivt keisersnitt, spesielt når den presenterende delen er ikke-engasjert. Alle de tidligere beskrevne prosedyrene, alternative til den klassiske manuelle hodeekstraksjonen, var usikre og ikke overbevisende for fødselslegene for rutinemessig bruk.

Ingen rapporterte veldesignede forsøk favoriserer en av dem fremfor andre. Påføring av vakuumkopp, bruk av tangblad, økende fundaltrykk og å lage ytterligere livmorsnitt ble tidligere rapportert som alternative teknikker. Ingen av dem oppnår noen popularitet eller viste seg å bli brukt som et grunnleggende trinn under keisersnitt, i tillegg ble det rapportert om mange komplikasjoner på grunn av deres bruk på mødre og spedbarn.

Sårbarheten til det nedre livmorsegmentet for tårer er relatert til arbeidsstadiet. Frekvensen av utilsiktet forlengelse ble rapportert å være 15,5 % og 35,0 % i tilfeller operert i henholdsvis første og andre stadie av fødselen.

Som med enhver kirurgisk operasjon, er det alltid den beste praksisen å forutse vanskeligheter under keisersnitt og unngå disse vanskelighetene. Selv om det er skrevet mye om teknikker for å håndtere vanskelig hodeekstraksjon under vaginale fødsler, er rapportene om håndtering av vanskelig hodefødsel under keisersnitt i litteraturen knappe.

De originale teknikkene for ekstraksjon av fosterhode innebærer innføring av fødselslegers hånd eller andre instrumenter i det nedre livmorsegmentet. Dette setter det nedre livmorsegmentet i fare for skade og snittforlengelser med dets konsekvenser av økt blodtap, økt operasjonstid, infeksjon, adhesjon og blodoverføring. Overholdelse av den tilgjengelige evidensgrunnlaget for god kvalitet ved keisersnitt forventes å redusere slike sykeligheter.

Ideen til den nåværende teknikken ble avledet fra det faktum at under vaginal fødsel er hovedoppgaven til fødselslegen å støtte perineum mens fosterhodet strekker seg ut gjennom fødselskanalen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

910

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide kvinner i enslig, levende, termin (>37 uker), cefalisk foster.
  2. Kvinner kvalifisert for elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere svangerskap
  2. Placenta previa
  3. Fosterets medfødte anomalier som hydrocephalus
  4. Intrauterin fosterdød.
  5. Amerikanske bevis for anhydramnios

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Klassisk hodeavtrekksgruppe
ved å sette fingrene på høyre inne i det nedre livmorsegmentet for å levere hodet
Annen: Ekstern pop-out-gruppe
Det palmare aspektet av fingrene vil hvile på den uterovesical peritoneale refleksjonen ikke direkte på fosterhodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall kvinner utviklet livmor tårer
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for ekstraksjon av hodet (minutter)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPCS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere