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Pop-out externo e extração clássica da cabeça fetal durante a cesariana

11 de maio de 2020 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Viabilidade e resultados do extrato externo pop-out versus o clássico extrato da cabeça fetal durante a cesariana: um ensaio clínico randomizado

A cesariana é o parto do feto através de uma incisão cirúrgica na parede abdominal (laparotomia) e na parede uterina (histerotomia). A taxa de cesariana aumentou progressivamente nas últimas décadas até se tornar a operação mais realizada em todo o mundo.

Muitos esforços foram feitos visando a redução das morbidades maternas relacionadas à cesariana; a maioria deles está relacionada a modificações técnicas de como abrir e como fechar as incisões abdominais e uterinas. Os estudos comparativos de extensão romba versus acentuada da incisão uterina mostraram uma redução da incidência de extensão não intencional de 8,8% para 4,8%.

A entrega da cabeça fetal através da incisão uterina é um dos maiores problemas técnicos durante a cesariana eletiva, especialmente quando a parte apresentada não é inserida. Todos os procedimentos descritos anteriormente, alternativos à clássica extração manual da cabeça, foram inconclusivos e não convenceram os obstetras para uso rotineiro.

Além disso, nenhum estudo bem desenhado relatado favorece um deles em detrimento de outro. Aplicação de ventosa, uso de lâmina de fórceps, aumento da pressão uterina e realização de incisões uterinas adicionais foram previamente relatadas como técnicas alternativas. Nenhum deles ganhou popularidade ou provou ser usado como passo básico durante a cesariana, além de muitas complicações relatadas devido ao seu uso em mães e bebês.

A vulnerabilidade do segmento uterino inferior para lacerações está relacionada ao estágio do trabalho de parto. A frequência de extensão não intencional foi relatada em 15,5% e 35,0% em casos operados no primeiro e segundo estágios do trabalho de parto, respectivamente.

Como em qualquer operação cirúrgica, antecipar dificuldades durante a cesariana e evitar essas dificuldades é sempre a melhor prática. Embora muito tenha sido escrito sobre técnicas de manejo de extração de cabeça difícil durante partos vaginais, os relatos na literatura abordando o manejo de parto difícil de cabeça durante cesariana são escassos.

As técnicas originais de extração da cabeça fetal envolvem a introdução da mão do obstetra ou outros instrumentos no segmento uterino inferior. Isso coloca o segmento uterino inferior em risco de danos e extensões de incisão com suas consequências de aumento da perda de sangue, aumento do tempo operatório, infecção, adesão e transfusão de sangue. Prevê-se que a adesão à prática de bases de evidências de boa qualidade disponíveis na cesariana reduza tais morbidades.

A ideia da presente técnica surgiu do fato de que durante o parto vaginal a principal tarefa do obstetra é sustentar o períneo enquanto a cabeça fetal se estende para sair pelo canal do parto.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

910

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gestantes de feto único, vivo, a termo (>37 semanas), cefálico.
  2. Mulheres elegíveis para cesariana eletiva.

Critério de exclusão:

  1. gestações múltiplas
  2. Placenta prévia
  3. Anomalias congênitas fetais como hidrocefalia
  4. Morte fetal intrauterina.
  5. evidência nos EUA anidrâmnio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo clássico de extração de cabeça
colocando os dedos da direita dentro do segmento uterino inferior para liberar a cabeça
Outro: Grupo pop-out externo
O aspecto palmar dos dedos estará apoiado na reflexão peritoneal uterovesical e não diretamente na cabeça fetal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de mulheres que desenvolveram lágrimas uterinas
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de extração da cabeça (minutos)
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EPCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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