Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi autismem a nedostatkem železa

24. července 2018 aktualizováno: Mohammed Ali Mohammed Mostafa, Assiut University

Asociace mezi autismem a nedostatkem železa u dětí s diagnostikovaným autismem

Souvislost mezi autismem a nedostatkem železa u dětí s diagnostikovaným autismem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Autismus je behaviorálně definovaný komplexní neurovývojový syndrom charakterizovaný poruchami sociální komunikace, přítomností omezeného a opakujícího se chování, zájmů a aktivit a abnormalitami ve smyslové reaktivitě.

Autismus je závažná, celoživotní vývojová porucha, která ohrožuje fungování ve více oblastech včetně sociálního chování, jazyka, smyslových funkcí a rituálního/opakujícího se chování a zájmů. Zatímco etiologie autismu je složitá a není zcela pochopena, silné důkazy ze studií dvojčat a rodinných studií naznačují velký genetický přínos.

Autismus je způsoben kombinací genetických faktorů a faktorů prostředí. Mezi rizikové faktory patří určité infekce během těhotenství, jako je zarděnka, stejně jako užívání kyseliny valproové, alkoholu nebo kokainu během těhotenství.

Počet dětí, o nichž je známo, že mají autismus, se od 80. let dramaticky zvýšil. Epidemiologické přehledy při odhadu celosvětové prevalence ukazují, že jeden až dva případy autismu existují na 2 000 lidí a asi šest na 1 000 lidí má poruchy autistického spektra (ASD). .

Podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5), příručky vytvořené Americkou psychiatrickou asociací používanou k diagnostice duševních poruch, mají lidé s autismem:

  • Potíže s komunikací a interakcí s ostatními lidmi
  • Omezené zájmy a opakující se chování
  • Příznaky, které poškozují schopnost osoby správně fungovat ve škole, v práci a dalších oblastech života.

Nedostatek železa (ID) je nejběžnější a přetrvávající porucha výživy a je i nadále významným problémem veřejného zdraví na celém světě. Konkrétně u dětí v prvních letech života byly hladiny hemoglobinu (HGB) nižší než 11 g/dl spojeny s negativními kognitivními, sociálními a emocionálními účinky, které mohou vést k nevratnému kvílení v chování, a to i po vhodné léčbě.

Snížení hladiny železa v mozku může být doprovázeno změnami v serotonergních a dopaminergních systémech, kortikálních sítích a myelinizaci.

Nedostatek železa (ID) má negativní dopady na psychomotorický a behaviorální vývoj kojenců a malých dětí. Děti s autismem jsou vystaveny riziku ID a tento stav může zvýšit závažnost psychomotorických problémů a problémů s chováním. Souvislost mezi nedostatkem železa a vývojovými problémy, jako je globální vývojové zpoždění, je považována za obousměrnou. Nedostatek železa narušuje procesy metabolismu neurotransmiterů a tvorbu myelinu a také mění energetický metabolismus v mozku – účinky, o kterých se předpokládá, že způsobují behaviorální a kognitivní vývojové opoždění u dětí.

Lze tedy mít za to, že ID/IDA (anémie z nedostatku železa) může zvýšit závažnost autistických příznaků u dětí s ASD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Souvislost mezi autismem a nedostatkem železa u dětí s diagnostikovaným autismem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti s autismem starší 2 let neužívají a neužívají doplňky železa nebo vitamínů.

Kritéria vyloučení:

  • • děti mladší 2 let.

    • Děti s jinými chronickými neurologickými poruchami nebo tělesným onemocněním než je autismus.
    • děti s infekcí nebo jinými zánětlivými stavy byly ze studie vyloučeny,
    • děti, které dostávaly doplňky železa během posledních 3 měsíců a/nebo které měly nějaká dietní omezení a děti, které jsou hospitalizovány v rehabilitačních centrech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrázek agresivního autismu
Časové okno: Jeden rok
Identifikujte vztah mezi ID/IDA, který může zvýšit závažnost autistických příznaků u dětí s PAS.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Assiut university 2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autismus u dětí

3
Předplatit