- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03601468
Sammenheng mellom autisme og jernmangel
Sammenheng mellom autisme og jernmangel hos barn diagnostisert autisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Autisme er et atferdsdefinert komplekst nevroutviklingssyndrom preget av svekkelser i sosial kommunikasjon, av tilstedeværelsen av begrenset og repeterende atferd, interesser og aktiviteter, og av abnormiteter i sensorisk reaktivitet.
Autisme er en alvorlig, livslang utviklingsforstyrrelse som kompromitterer funksjon på tvers av flere domener, inkludert sosial atferd, språk, sensorisk funksjon og rituell/repetitiv atferd og interesser. Mens etiologien til autisme er kompleks og ikke fullt ut forstått, tyder sterke bevis fra tvilling- og familiestudier på et stort genetisk bidrag.
Autisme er forårsaket av en kombinasjon av genetiske faktorer og miljøfaktorer. Risikofaktorer inkluderer visse infeksjoner under graviditet som røde hunder, samt bruk av valproinsyre, alkohol eller kokain under graviditet.
Antallet barn som er kjent for å ha autisme har økt dramatisk siden 1980-tallet. Gjennomgangene av epidemiologi for å estimere den globale prevalensen er at det eksisterer ett til to tilfeller av autisme per 2000 personer, og om lag seks per 1000 mennesker har autistiske spektrumforstyrrelser (ASD) .
I følge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), en guide laget av American Psychiatric Association som brukes til å diagnostisere psykiske lidelser, har personer med autisme:
- Vansker med kommunikasjon og samhandling med andre mennesker
- Begrensede interesser og repeterende atferd
- Symptomer som skader personens evne til å fungere skikkelig i skole, arbeid og andre områder av livet.
Jernmangel (ID) er den vanligste og vedvarende ernæringsforstyrrelsen og fortsetter å være et viktig folkehelseproblem over hele verden. Spesielt hos barn i de første leveårene har hemoglobinnivåer (HGB) under 11 g/dL vært relatert til negative kognitive, sosiale og emosjonelle effekter som kan føre til irreversible atferdspip, selv etter passende behandling.
En reduksjon av jernnivået i hjernen kan være ledsaget av endringer i serotonerge og dopaminerge systemer, kortikale nettverk og myelinisering.
Jernmangel (ID) forårsaker negative utfall på psykomotorisk og atferdsutvikling hos spedbarn og små barn. Barn med autisme er under risiko for ID og denne tilstanden kan øke alvorlighetsgraden av psykomotoriske og atferdsproblemer. Sammenhengen mellom jernmangel og utviklingsproblemer som global utviklingsforsinkelse antas å være toveis. Jernmangel svekker prosessene med nevrotransmittermetabolisme og myelindannelse, samt endrer energimetabolismen i hjernen - effekter som har blitt teoretisert å forårsake atferdsmessige og kognitive utviklingsforsinkelser hos barn.
Dermed kan det vurderes at ID/IDA (jernmangelanemi) kan øke alvorlighetsgraden av autistiske symptomer hos barn med ASD.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kotb A Metwally, Professor
- Telefonnummer: 0100 391 2599
- E-post: kotab.khalil@med.au.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman FA Gad, Lectuer
- Telefonnummer: 0111 519 1158
- E-post: eman.mohamed@med.au.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn med autisme over 2 år til og tar ikke tilskudd av jern eller vitaminer.
Ekskluderingskriterier:
• barn under 2 år.
- Barn med andre kroniske nevrologiske lidelser eller fysisk sykdom enn autisme.
- barn med infeksjon eller andre inflammatoriske tilstander ble ekskludert fra studien,
- barn som har fått jerntilskudd i løpet av de siste 3 månedene og/eller som har vært på kostholdsrestriksjoner og barn som er innlagt på rehabiliteringssentre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aggressivt autismebilde
Tidsramme: Ett år
|
Identifiser forholdet mellom ID/IDA som kan øke alvorlighetsgraden av autistiske symptomer hos barn med ASD.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Assiut university 2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autisme hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Organon and CoFullført
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Suleyman Demirel UniversityUkjentin vitro fertiliseringTyrkia