- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03601468
Sammenhæng mellem autisme og jernmangel
Sammenhæng mellem autisme og jernmangel hos børn diagnosticeret autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autisme er et adfærdsmæssigt defineret komplekst neuroudviklingssyndrom karakteriseret ved svækkelser i social kommunikation, ved tilstedeværelsen af begrænset og gentagne adfærd, interesser og aktiviteter og af abnormiteter i sensorisk reaktivitet.
Autisme er en alvorlig, livslang udviklingsforstyrrelse, der kompromitterer funktion på tværs af flere domæner, herunder social adfærd, sprog, sansefunktion og rituel/repetitiv adfærd og interesser. Mens autismes ætiologi er kompleks og ikke fuldt ud forstået, tyder stærke beviser fra tvillinge- og familieundersøgelser på et stort genetisk bidrag.
Autisme er forårsaget af en kombination af genetiske og miljømæssige faktorer. Risikofaktorer omfatter visse infektioner under graviditeten såsom røde hunde samt brug af valproinsyre, alkohol eller kokain under graviditeten.
Antallet af børn, der vides at have autisme, er steget dramatisk siden 1980'erne. Gennemgangene af epidemiologi ved estimering af den globale udbredelse er, at der findes et til to tilfælde af autisme pr. 2.000 mennesker, og omkring seks ud af 1.000 mennesker har autistiske spektrumforstyrrelser (ASD). .
Ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), en guide oprettet af American Psychiatric Association, der bruges til at diagnosticere psykiske lidelser, har personer med autisme:
- Svært ved kommunikation og interaktion med andre mennesker
- Begrænsede interesser og gentagen adfærd
- Symptomer, der skader personens evne til at fungere ordentligt i skole, arbejde og andre områder af livet.
Jernmangel (ID) er den mest almindelige og vedvarende ernæringsforstyrrelse og er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem på verdensplan. Specifikt hos børn i de første leveår er hæmoglobinniveauer (HGB) under 11 g/dL blevet relateret til negative kognitive, sociale og følelsesmæssige effekter, der kan føre til irreversible adfærds-hvin, selv efter passende behandling.
En reduktion af jernniveauer i hjernen kan være ledsaget af ændringer i serotonerge og dopaminerge systemer, kortikale netværk og myelinisering.
Jernmangel (ID) forårsager negative resultater på psykomotorisk og adfærdsmæssig udvikling hos spædbørn og småbørn. Børn med autisme er under risiko for ID, og denne tilstand kan øge sværhedsgraden af psykomotoriske og adfærdsmæssige problemer. Sammenhængen mellem jernmangel og udviklingsproblemer såsom global udviklingsforsinkelse menes at være tovejs. Jernmangel svækker processerne af neurotransmittermetabolisme og myelindannelse, samt ændrer energimetabolismen i hjernen - effekter, der er blevet teoretiseret til at forårsage adfærdsmæssige og kognitive udviklingsforsinkelser hos børn.
Det kan således overvejes, at ID/IDA (jernmangelanæmi) kan øge sværhedsgraden af autistiske symptomer hos børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn med autisme over 2 år til og tager ikke tilskud af jern eller vitaminer.
Ekskluderingskriterier:
• børn under 2 år.
- Børn med andre kroniske neurologiske lidelser eller fysisk sygdom end autisme.
- børn med infektion eller andre betændelsestilstande blev udelukket fra undersøgelsen,
- børn, der har modtaget jerntilskud i løbet af de sidste 3 måneder og/eller som var på kostrestriktioner og børn, der er indlagte på rehabiliteringscentre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aggressiv autisme billede
Tidsramme: Et år
|
Identificer forholdet mellem ID/IDA, som kan øge sværhedsgraden af autistiske symptomer hos børn med ASD.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Assiut university 2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autisme hos børn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet