- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03601468
Assoziation zwischen Autismus und Eisenmangel
Assoziation zwischen Autismus und Eisenmangel bei Kindern mit diagnostiziertem Autismus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus ist ein verhaltensdefiniertes komplexes neurologisches Entwicklungssyndrom, das durch Beeinträchtigungen in der sozialen Kommunikation, durch das Vorhandensein eingeschränkter und sich wiederholender Verhaltensweisen, Interessen und Aktivitäten und durch Anomalien in der sensorischen Reaktivität gekennzeichnet ist.
Autismus ist eine schwere, lebenslange Entwicklungsstörung, die das Funktionieren in mehreren Bereichen beeinträchtigt, darunter soziales Verhalten, Sprache, sensorische Funktionen und rituelle/repetitive Verhaltensweisen und Interessen. Während die Ätiologie von Autismus komplex und nicht vollständig verstanden ist, deuten starke Beweise aus Zwillings- und Familienstudien auf einen großen genetischen Beitrag hin.
Autismus wird durch eine Kombination aus genetischen und Umweltfaktoren verursacht. Zu den Risikofaktoren gehören bestimmte Infektionen während der Schwangerschaft wie Röteln sowie der Konsum von Valproinsäure, Alkohol oder Kokain während der Schwangerschaft.
Die Zahl der Kinder, von denen bekannt ist, dass sie Autismus haben, hat seit den 1980er Jahren dramatisch zugenommen. Die Überprüfungen der Epidemiologie bei der Schätzung der globalen Prävalenz zeigen, dass ein bis zwei Fälle von Autismus pro 2.000 Menschen vorkommen und etwa sechs von 1.000 Menschen Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) haben. .
Laut dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), einem von der American Psychiatric Association erstellten Leitfaden zur Diagnose psychischer Störungen, haben Menschen mit Autismus:
- Schwierigkeiten bei der Kommunikation und Interaktion mit anderen Menschen
- Eingeschränkte Interessen und sich wiederholende Verhaltensweisen
- Symptome, die die Fähigkeit der Person beeinträchtigen, in der Schule, bei der Arbeit und in anderen Lebensbereichen richtig zu funktionieren.
Eisenmangel (ID) ist die häufigste und hartnäckigste Ernährungsstörung und weiterhin ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit weltweit. Insbesondere bei Kindern in den ersten Lebensjahren wurden Hämoglobin (HGB)-Werte unter 11 g/dL mit negativen kognitiven, sozialen und emotionalen Auswirkungen in Verbindung gebracht, die selbst nach angemessener Behandlung zu irreversiblen Verhaltensquietschen führen können.
Eine Verringerung des Eisenspiegels im Gehirn kann von Veränderungen in serotonergen und dopaminergen Systemen, kortikalen Netzwerken und Myelinisierung begleitet sein.
Eisenmangel (ID) verursacht negative Auswirkungen auf die psychomotorische und Verhaltensentwicklung von Säuglingen und Kleinkindern. Kinder mit Autismus haben ein erhöhtes Risiko für ID und dieser Zustand kann die Schwere von psychomotorischen und Verhaltensproblemen verstärken. Es wird angenommen, dass der Zusammenhang zwischen Eisenmangel und Entwicklungsproblemen wie einer globalen Entwicklungsverzögerung bidirektional ist. Eisenmangel beeinträchtigt die Prozesse des Neurotransmitterstoffwechsels und der Myelinbildung sowie die Veränderung des Energiestoffwechsels im Gehirn – Effekte, von denen angenommen wird, dass sie zu Verhaltens- und kognitiven Entwicklungsverzögerungen bei Kindern führen.
Daher kann davon ausgegangen werden, dass ID/IDA (Eisenmangelanämie) die Schwere autistischer Symptome bei Kindern mit ASD verstärken kann.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit Autismus über 2 Jahren nehmen keine Nahrungsergänzungsmittel mit Eisen oder Vitaminen ein.
Ausschlusskriterien:
• Kinder unter 2 Jahren.
- Kinder mit anderen chronischen neurologischen Störungen oder körperlichen Erkrankungen als Autismus.
- Kinder mit Infektionen oder anderen entzündlichen Erkrankungen wurden von der Studie ausgeschlossen,
- Kinder, die in den letzten 3 Monaten Eisenpräparate erhalten haben und/oder die Diätbeschränkungen einhalten mussten, und Kinder, die stationär in Rehabilitationszentren behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aggressives Autismus-Bild
Zeitfenster: Ein Jahr
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Identifizieren Sie die Beziehung zwischen ID/IDA, die die Schwere autistischer Symptome bei Kindern mit ASD erhöhen kann.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Assiut university 2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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