- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03601468
Associatie tussen autisme en ijzertekort
Associatie tussen autisme en ijzertekort bij kinderen met de diagnose autisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Autisme is een gedragsmatig gedefinieerd complex neurologisch ontwikkelingssyndroom dat wordt gekenmerkt door stoornissen in de sociale communicatie, door de aanwezigheid van beperkt en repetitief gedrag, interesses en activiteiten, en door afwijkingen in sensorische reactiviteit.
Autisme is een ernstige, levenslange ontwikkelingsstoornis die het functioneren op meerdere domeinen in gevaar brengt, waaronder sociaal gedrag, taal, sensorische functies en ritueel/repetitief gedrag en interesses. Hoewel de etiologie van autisme complex is en niet volledig wordt begrepen, suggereert sterk bewijs uit tweeling- en familiestudies een grote genetische bijdrage.
Autisme wordt veroorzaakt door een combinatie van genetische en omgevingsfactoren. Risicofactoren zijn bepaalde infecties tijdens de zwangerschap, zoals rubella, evenals valproïnezuur, alcohol- of cocaïnegebruik tijdens de zwangerschap.
Het aantal kinderen waarvan bekend is dat ze autisme hebben, is dramatisch toegenomen sinds de jaren 1980. De beoordelingen van de epidemiologie bij het schatten van de wereldwijde prevalentie is dat er één tot twee gevallen van autisme zijn per 2.000 mensen, en ongeveer zes per 1.000 mensen hebben autismespectrumstoornissen (ASS). .
Volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), een gids gemaakt door de American Psychiatric Association die wordt gebruikt om psychische stoornissen te diagnosticeren, hebben mensen met autisme:
- Moeite met communicatie en interactie met andere mensen
- Beperkte interesses en repetitief gedrag
- Symptomen die het vermogen van de persoon om goed te functioneren op school, op het werk en op andere gebieden van het leven schaden.
IJzertekort (ID) is de meest voorkomende en hardnekkige voedingsstoornis en blijft wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Met name bij kinderen in de eerste levensjaren zijn hemoglobinewaarden (HGB) van minder dan 11 g/dL in verband gebracht met negatieve cognitieve, sociale en emotionele effecten die kunnen leiden tot onomkeerbare gedragspieken, zelfs na de juiste behandeling.
Een verlaging van het ijzergehalte in de hersenen kan gepaard gaan met veranderingen in de serotonerge en dopaminerge systemen, corticale netwerken en myelinisatie.
IJzertekort (ID) veroorzaakt negatieve resultaten op de psychomotorische en gedragsontwikkeling van zuigelingen en jonge kinderen. Kinderen met autisme lopen risico op VB en deze aandoening kan de ernst van psychomotorische en gedragsproblemen vergroten. Men denkt dat het verband tussen ijzertekort en ontwikkelingsproblemen zoals globale ontwikkelingsachterstand bidirectioneel is. IJzertekort schaadt de processen van het metabolisme van neurotransmitters en de vorming van myeline, evenals het veranderen van het energiemetabolisme in de hersenen - effecten waarvan is aangenomen dat ze gedrags- en cognitieve ontwikkelingsachterstanden bij kinderen veroorzaken.
Er kan dus worden aangenomen dat ID/IDA (bloedarmoede door ijzertekort) de ernst van autistische symptomen bij kinderen met ASS kan verhogen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen met autisme ouder dan 2 jaar moeten en nemen geen ijzer- of vitaminesupplementen.
Uitsluitingscriteria:
• kinderen jonger dan 2 jaar.
- Kinderen met andere chronische neurologische aandoeningen of lichamelijke ziekte dan autisme.
- kinderen met infectie of andere ontstekingsaandoeningen werden uitgesloten van de studie,
- kinderen die de afgelopen 3 maanden ijzersupplementen hebben gekregen en/of die dieetbeperkingen hadden en kinderen die opgenomen zijn in revalidatiecentra
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressief autismebeeld
Tijdsspanne: Een jaar
|
Identificeer de relatie tussen ID/IDA die de ernst van autistische symptomen bij kinderen met ASS kan verhogen.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Assiut university 2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .