- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03601468
Sambandet mellan autism och järnbrist
Sambandet mellan autism och järnbrist hos barn med diagnosen autism
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Autism är ett beteendemässigt definierat komplext neuroutvecklingssyndrom som kännetecknas av försämringar i social kommunikation, av förekomsten av begränsade och repetitiva beteenden, intressen och aktiviteter och av abnormiteter i sensorisk reaktivitet.
Autism är en allvarlig, livslång utvecklingsstörning som äventyrar funktionen över flera områden inklusive socialt beteende, språk, sensorisk funktion och rituella/repetitiva beteenden och intressen. Även om etiologin för autism är komplex och inte helt förstådd, tyder starka bevis från tvilling- och familjestudier på ett stort genetiskt bidrag.
Autism orsakas av en kombination av genetiska faktorer och miljöfaktorer. Riskfaktorer inkluderar vissa infektioner under graviditeten såsom röda hund samt användning av valproinsyra, alkohol eller kokain under graviditeten.
Antalet barn som är kända för att ha autism har ökat dramatiskt sedan 1980-talet. Granskningarna av epidemiologi för att uppskatta den globala prevalensen är att ett till två fall av autism förekommer per 2 000 personer, och att cirka sex av 1 000 personer har autistiska spektrumstörningar (ASD) .
Enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), en guide skapad av American Psychiatric Association som används för att diagnostisera psykiska störningar, har personer med autism:
- Svårigheter med kommunikation och interaktion med andra människor
- Begränsade intressen och repetitiva beteenden
- Symtom som skadar personens förmåga att fungera korrekt i skolan, arbetet och andra områden i livet.
Järnbrist (ID) är den vanligaste och ihållande näringsstörningen och fortsätter att vara ett viktigt folkhälsoproblem över hela världen. Specifikt hos barn under de första levnadsåren har hemoglobinnivåer (HGB) under 11 g/dL varit relaterade till negativa kognitiva, sociala och emotionella effekter som kan leda till oåterkalleliga beteendesnurr, även efter lämplig behandling.
En minskning av järnnivåerna i hjärnan kan åtföljas av förändringar i serotonerga och dopaminerga system, kortikala nätverk och myelinisering.
Järnbrist (ID) orsakar negativa utfall på psykomotorisk och beteendemässig utveckling hos spädbarn och småbarn. Barn med autism löper risk för ID och detta tillstånd kan öka svårighetsgraden av psykomotoriska problem och beteendeproblem. Sambandet mellan järnbrist och utvecklingsproblem som global utvecklingsförsening tros vara dubbelriktad. Järnbrist försämrar processerna av neurotransmittormetabolism och myelinbildning, samt förändrar energiomsättningen i hjärnan - effekter som har teoretiserats orsaka beteendemässiga och kognitiva utvecklingsförseningar hos barn.
Det kan således anses att ID/IDA (järnbristanemi) kan öka svårighetsgraden av autistiska symtom hos barn med ASD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn med autism över 2 år till och tar inte tillskott av järn eller vitaminer.
Exklusions kriterier:
• barn yngre än 2 år.
- Barn med andra kroniska neurologiska störningar eller fysisk sjukdom än autism.
- barn med infektion eller andra inflammatoriska tillstånd exkluderades från studien,
- barn som fått järntillskott under de senaste 3 månaderna och/eller som har kostrestriktioner och barn som är inlagda på rehabiliteringscenter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aggressiv autismbild
Tidsram: Ett år
|
Identifiera sambandet mellan ID/IDA som kan öka svårighetsgraden av autistiska symtom hos barn med ASD.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Assiut university 2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .