- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03601468
Az autizmus és a vashiány közötti kapcsolat
Az autizmus és a vashiány közötti kapcsolat az autizmussal diagnosztizált gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az autizmus egy viselkedésileg meghatározott komplex idegfejlődési szindróma, amelyet a szociális kommunikáció károsodása, a korlátozott és ismétlődő viselkedések, érdeklődési körök és tevékenységek jelenléte, valamint az érzékszervi reaktivitás rendellenességei jellemeznek.
Az autizmus egy súlyos, egész életen át tartó fejlődési rendellenesség, amely több területen veszélyezteti a működést, beleértve a szociális viselkedést, a nyelvet, az érzékszervi funkciókat és a rituális/ismétlődő viselkedéseket és érdeklődéseket. Míg az autizmus etiológiája összetett és nem teljesen tisztázott, az iker- és családvizsgálatok erős bizonyítékai nagy genetikai hozzájárulásra utalnak.
Az autizmust genetikai és környezeti tényezők kombinációja okozza. A kockázati tényezők közé tartoznak bizonyos terhesség alatti fertőzések, például rubeola, valamint a valproinsav, az alkohol vagy a kokain terhesség alatti fogyasztása.
Az 1980-as évek óta drámaian megnőtt az autizmussal élő gyermekek száma. A globális prevalencia becslésére vonatkozó epidemiológiai áttekintések szerint 2000 emberre számítva egy-két autista eset fordul elő, és 1000 emberből körülbelül hat autizmus spektrumzavar (ASD) szenved. .
A Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) szerint, az Amerikai Pszichiátriai Társaság által a mentális zavarok diagnosztizálására létrehozott útmutató szerint az autizmussal élők:
- Nehézségek a kommunikációban és a másokkal való interakcióban
- Korlátozott érdeklődési körök és ismétlődő viselkedések
- Tünetek, amelyek rontják a személy megfelelő működését az iskolában, a munkában és az élet más területein.
A vashiány (ID) a leggyakoribb és tartós táplálkozási zavar, és továbbra is fontos közegészségügyi probléma világszerte. Különösen az élet első éveiben járó gyermekeknél a 11 g/dl alatti hemoglobinszint (HGB) negatív kognitív, szociális és érzelmi hatásokkal hozható összefüggésbe, amelyek még megfelelő kezelés után is visszafordíthatatlan viselkedési csikorgáshoz vezethetnek.
Az agy vasszintjének csökkenését a szerotonerg és dopaminerg rendszerek, a kérgi hálózatok és a mielinizáció változásai kísérhetik.
A vashiány (ID) negatív következményekkel jár a csecsemők és kisgyermekek pszichomotoros és viselkedési fejlődésében. Az autizmussal élő gyermekek ki vannak téve az azonosítás kockázatának, és ez az állapot fokozhatja a pszichomotoros és viselkedési problémák súlyosságát. A vashiány és a fejlődési problémák, például a globális fejlődési késés közötti összefüggésről úgy gondolják, hogy kétirányú. A vashiány károsítja a neurotranszmitterek anyagcseréjét és a mielinképződést, valamint megváltoztatja az agyi energia-anyagcserét – olyan hatások, amelyek elméletek szerint késleltetést okoznak a gyermekek viselkedésében és kognitív fejlődésében.
Megfontolható tehát, hogy az ID/IDA (vashiányos vérszegénység) fokozhatja az autista tünetek súlyosságát az ASD-ben szenvedő gyermekeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 2 év feletti autista gyermek nem szed vas- vagy vitaminpótlót.
Kizárási kritériumok:
• 2 évnél fiatalabb gyermekek.
- Az autizmustól eltérő krónikus neurológiai rendellenességben vagy testi betegségben szenvedő gyermekek.
- fertőzésben vagy más gyulladásos betegségben szenvedő gyermekeket kizárták a vizsgálatból,
- olyan gyermekek, akik az elmúlt 3 hónapban vas-kiegészítőt kaptak és/vagy étrendi korlátozás alatt álltak, valamint rehabilitációs központokban fekvőbeteg gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agresszív autizmus kép
Időkeret: Egy év
|
Határozza meg az ID/IDA közötti kapcsolatot, amely fokozhatja az autisztikus tünetek súlyosságát az ASD-vel küzdő gyermekeknél.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Assiut university 2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Autizmus gyermekeknél
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationMég nincs toborzásaz aorta szilárdsági tulajdonságai in vivo | az aorta szilárdsági tulajdonságai in vitro | Az aorta szilárdsági tulajdonságainak regressziós modellje in vitro és in vitroOrosz Föderáció
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
Saint John's Cancer InstituteToborzásMellrák neoplazmák | Korai stádiumú mellrák | Mellkarcinóma in SituEgyesült Államok
-
Organon and CoBefejezve
-
Boston Scientific CorporationAktív, nem toborzóIn-stent resztenózisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvein vitro megtermékenyítésFranciaország
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.BefejezveMűtrágyázás in vitroTajvan
-
Adiyaman UniversityBefejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlen