- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03601468
Associação entre autismo e deficiência de ferro
Associação entre autismo e deficiência de ferro em crianças diagnosticadas com autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O autismo é uma síndrome complexa do neurodesenvolvimento definida comportamentalmente, caracterizada por prejuízos na comunicação social, pela presença de comportamentos, interesses e atividades restritos e repetitivos e por anormalidades na reatividade sensorial.
O autismo é um transtorno de desenvolvimento grave e duradouro que compromete o funcionamento em vários domínios, incluindo comportamento social, linguagem, função sensorial e comportamentos e interesses ritualísticos/repetitivos. Embora a etiologia do autismo seja complexa e não totalmente compreendida, fortes evidências de estudos de gêmeos e familiares sugerem uma grande contribuição genética.
O autismo é causado por uma combinação de fatores genéticos e ambientais. Os fatores de risco incluem certas infecções durante a gravidez, como rubéola, ácido valpróico, uso de álcool ou cocaína durante a gravidez.
O número de crianças com autismo aumentou dramaticamente desde a década de 1980. As revisões da epidemiologia na estimativa da prevalência global é que existem um a dois casos de autismo por 2.000 pessoas, e cerca de seis por 1.000 pessoas têm Transtornos do Espectro Autista (TEA) .
De acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5), um guia criado pela Associação Americana de Psiquiatria usado para diagnosticar transtornos mentais, as pessoas com autismo têm:
- Dificuldade de comunicação e interação com outras pessoas
- Interesses restritos e comportamentos repetitivos
- Sintomas que prejudicam a capacidade da pessoa de funcionar adequadamente na escola, no trabalho e em outras áreas da vida.
A deficiência de ferro (DI) é o distúrbio nutricional mais comum e persistente e continua sendo um importante problema de saúde pública em todo o mundo. Especificamente em crianças nos primeiros anos de vida, níveis de hemoglobina (HGB) abaixo de 11 g/dL têm sido relacionados a efeitos cognitivos, sociais e emocionais negativos que podem levar a alterações comportamentais irreversíveis, mesmo após tratamento adequado.
Uma redução dos níveis de ferro no cérebro pode ser acompanhada por alterações nos sistemas serotoninérgicos e dopaminérgicos, redes corticais e mielinização.
A deficiência de ferro (DI) causa resultados negativos no desenvolvimento psicomotor e comportamental de lactentes e crianças pequenas. Crianças com autismo correm o risco de desenvolver DI e essa condição pode aumentar a gravidade dos problemas psicomotores e comportamentais. Acredita-se que a associação entre deficiência de ferro e problemas de desenvolvimento, como atraso global no desenvolvimento, seja bidirecional. A deficiência de ferro prejudica os processos de metabolismo de neurotransmissores e formação de mielina, bem como altera o metabolismo energético no cérebro - efeitos que teoricamente causam atrasos no desenvolvimento cognitivo e comportamental em crianças.
Assim, pode-se considerar que a DI/IDA (anemia por deficiência de ferro) pode aumentar a gravidade dos sintomas autistas em crianças com TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças com autismo acima de 2 anos e não tomam suplementos de ferro ou vitaminas.
Critério de exclusão:
• crianças menores de 2 anos.
- Crianças com outros distúrbios neurológicos crônicos ou doenças físicas além do autismo.
- crianças com infecção ou outras condições inflamatórias foram excluídas do estudo,
- crianças que receberam suplementos de ferro nos últimos 3 meses e/ou que estavam com alguma restrição alimentar e crianças internadas em centros de reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Imagem de autismo agressivo
Prazo: Um ano
|
Identificar a relação entre ID/IDA que pode aumentar a gravidade dos sintomas autistas em crianças com TEA.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Assiut university 2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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