- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03601468
Asociación entre autismo y deficiencia de hierro
Asociación entre autismo y deficiencia de hierro en niños diagnosticados de autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El autismo es un síndrome del neurodesarrollo complejo definido por el comportamiento que se caracteriza por deficiencias en la comunicación social, por la presencia de comportamientos, intereses y actividades restringidos y repetitivos, y por anomalías en la reactividad sensorial.
El autismo es un trastorno del desarrollo grave que dura toda la vida y que compromete el funcionamiento en múltiples dominios, incluidos el comportamiento social, el lenguaje, la función sensorial y los comportamientos e intereses rituales/repetitivos. Si bien la etiología del autismo es compleja y no se comprende completamente, la fuerte evidencia de los estudios de gemelos y familias sugiere una gran contribución genética.
El autismo es causado por una combinación de factores genéticos y ambientales. Los factores de riesgo incluyen ciertas infecciones durante el embarazo, como la rubéola, así como el consumo de ácido valproico, alcohol o cocaína durante el embarazo.
La cantidad de niños que se sabe que tienen autismo ha aumentado dramáticamente desde la década de 1980. Las revisiones de la epidemiología al estimar la prevalencia mundial indican que existen uno o dos casos de autismo por cada 2000 personas, y aproximadamente seis por cada 1000 personas tienen trastornos del espectro autista (TEA). .
Según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5), una guía creada por la Asociación Estadounidense de Psiquiatría utilizada para diagnosticar los trastornos mentales, las personas con Autismo tienen:
- Dificultad con la comunicación y la interacción con otras personas.
- Intereses restringidos y conductas repetitivas
- Síntomas que dañan la capacidad de la persona para funcionar correctamente en la escuela, el trabajo y otras áreas de la vida.
La deficiencia de hierro (DH) es el trastorno nutricional más común y persistente y continúa siendo un importante problema de salud pública en todo el mundo. Específicamente en niños en los primeros años de vida, los niveles de hemoglobina (HGB) por debajo de 11 g/dL se han relacionado con efectos cognitivos, sociales y emocionales negativos que pueden conducir a chillidos conductuales irreversibles, incluso después del tratamiento adecuado.
Una reducción de los niveles de hierro en el cerebro puede ir acompañada de cambios en los sistemas serotoninérgico y dopaminérgico, las redes corticales y la mielinización.
La deficiencia de hierro (DH) causa resultados negativos en el desarrollo psicomotor y conductual de bebés y niños pequeños. Los niños con autismo corren el riesgo de padecer DI y esta afección puede aumentar la gravedad de los problemas psicomotores y de comportamiento. Se cree que la asociación entre la deficiencia de hierro y los problemas del desarrollo, como el retraso global del desarrollo, es bidireccional. La deficiencia de hierro afecta los procesos del metabolismo de los neurotransmisores y la formación de mielina, además de alterar el metabolismo energético en el cerebro, efectos que, según la teoría, causan retrasos en el desarrollo conductual y cognitivo en los niños.
Por lo tanto, se puede considerar que la ID/IDA (anemia por deficiencia de hierro) puede aumentar la gravedad de los síntomas autistas en niños con TEA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños con autismo mayores de 2 años y no toman suplementos de hierro o vitaminas.
Criterio de exclusión:
• niños menores de 2 años.
- Niños con otros trastornos neurológicos crónicos o enfermedades físicas además del autismo.
- los niños con infección u otras condiciones inflamatorias fueron excluidos del estudio,
- niños que recibieron suplementos de hierro durante los últimos 3 meses y/o que tenían restricciones dietéticas y niños que están hospitalizados en centros de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imagen de autismo agresivo
Periodo de tiempo: Un año
|
Identificar la relación entre ID/IDA que puede aumentar la gravedad de los síntomas autistas en niños con TEA.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Assiut university 2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .