- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03601468
Association entre l'autisme et la carence en fer
Association entre l'autisme et la carence en fer chez les enfants diagnostiqués autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'autisme est un syndrome neurodéveloppemental complexe défini par le comportement caractérisé par des troubles de la communication sociale, par la présence de comportements, d'intérêts et d'activités restreints et répétitifs, et par des anomalies de la réactivité sensorielle.
L'autisme est un trouble du développement grave et permanent qui compromet le fonctionnement dans plusieurs domaines, notamment le comportement social, le langage, la fonction sensorielle et les comportements et intérêts rituels/répétitifs. Bien que l'étiologie de l'autisme soit complexe et pas entièrement comprise, des preuves solides provenant d'études sur les jumeaux et la famille suggèrent une contribution génétique importante .
L'autisme est causé par une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux. Les facteurs de risque comprennent certaines infections pendant la grossesse telles que la rubéole ainsi que l'acide valproïque, l'alcool ou la cocaïne pendant la grossesse.
Le nombre d'enfants connus pour être autistes a augmenté de façon spectaculaire depuis les années 1980. Les examens de l'épidémiologie dans l'estimation de la prévalence mondiale indiquent qu'il existe un à deux cas d'autisme pour 2 000 personnes et qu'environ six pour 1 000 personnes souffrent de troubles du spectre autistique (TSA). .
Selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5), un guide créé par l'American Psychiatric Association utilisé pour diagnostiquer les troubles mentaux, les personnes atteintes d'autisme ont :
- Difficulté à communiquer et à interagir avec les autres
- Intérêts restreints et comportements répétitifs
- Symptômes qui nuisent à la capacité de la personne à fonctionner correctement à l'école, au travail et dans d'autres domaines de la vie.
La carence en fer (ID) est le trouble nutritionnel le plus courant et le plus persistant et continue d'être un problème de santé publique important dans le monde. Plus précisément chez les enfants au cours des premières années de la vie, des taux d'hémoglobine (HGB) inférieurs à 11 g/dL ont été associés à des effets cognitifs, sociaux et émotionnels négatifs pouvant entraîner des cris de comportement irréversibles, même après un traitement approprié.
Une réduction des taux de fer dans le cerveau peut s'accompagner de modifications des systèmes sérotoninergique et dopaminergique, des réseaux corticaux et de la myélinisation.
La carence en fer (DI) entraîne des résultats négatifs sur le développement psychomoteur et comportemental des nourrissons et des jeunes enfants. Les enfants autistes sont à risque de DI et cette condition peut augmenter la gravité des problèmes psychomoteurs et comportementaux. On pense que l'association entre la carence en fer et les problèmes de développement tels que le retard global du développement est bidirectionnelle. La carence en fer altère les processus du métabolisme des neurotransmetteurs et de la formation de myéline, ainsi que la modification du métabolisme énergétique dans le cerveau - des effets qui ont été théorisés pour causer des retards de développement comportementaux et cognitifs chez les enfants.
Ainsi, on peut considérer que ID/IDA (anémie ferriprive) peut augmenter la sévérité des symptômes autistiques chez les enfants atteints de TSA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants autistes de plus de 2 ans doivent et ne prennent pas de suppléments de fer ou de vitamines.
Critère d'exclusion:
• enfants de moins de 2 ans.
- Enfants atteints d'autres troubles neurologiques chroniques ou d'une maladie physique que l'autisme.
- les enfants atteints d'infection ou d'autres conditions inflammatoires ont été exclus de l'étude,
- les enfants qui ont reçu des suppléments de fer au cours des 3 derniers mois et/ou qui étaient soumis à des restrictions alimentaires et les enfants qui sont hospitalisés dans des centres de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Photo d'autisme agressif
Délai: Un ans
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Identifier la relation entre ID/IDA qui peut augmenter la sévérité des symptômes autistiques chez les enfants atteints de TSA.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Assiut university 2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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