- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03601468
Associazione tra autismo e carenza di ferro
Associazione tra autismo e carenza di ferro nei bambini con diagnosi di autismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'autismo è una sindrome neuroevolutiva complessa definita comportamentalmente, caratterizzata da compromissione della comunicazione sociale, dalla presenza di comportamenti, interessi e attività ristretti e ripetitivi e da anomalie nella reattività sensoriale.
L'autismo è un disturbo dello sviluppo grave e permanente che compromette il funzionamento in più domini tra cui comportamento sociale, linguaggio, funzione sensoriale e comportamenti e interessi rituali/ripetitivi. Mentre l'eziologia dell'autismo è complessa e non completamente compresa, una forte evidenza da studi sui gemelli e sulla famiglia suggerisce un grande contributo genetico.
L'autismo è causato da una combinazione di fattori genetici e ambientali. I fattori di rischio includono alcune infezioni durante la gravidanza come la rosolia e l'uso di acido valproico, alcol o cocaina durante la gravidanza.
Il numero di bambini noti per avere l'autismo è aumentato drasticamente dagli anni '80. Le revisioni dell'epidemiologia nella stima della prevalenza globale sono che esistono da uno a due casi di autismo ogni 2.000 persone e circa sei ogni 1.000 persone hanno disturbi dello spettro autistico (ASD) .
Secondo il Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), una guida creata dall'American Psychiatric Association utilizzata per diagnosticare i disturbi mentali, le persone con autismo hanno:
- Difficoltà con la comunicazione e l'interazione con altre persone
- Interessi ristretti e comportamenti ripetitivi
- Sintomi che danneggiano la capacità della persona di funzionare correttamente a scuola, al lavoro e in altri ambiti della vita.
La carenza di ferro (ID) è il disturbo nutrizionale più comune e persistente e continua ad essere un importante problema di salute pubblica in tutto il mondo. In particolare nei bambini nei primi anni di vita, livelli di emoglobina (HGB) inferiori a 11 g/dL sono stati correlati a effetti cognitivi, sociali ed emotivi negativi che possono portare a strilli comportamentali irreversibili, anche dopo un trattamento appropriato.
Una riduzione dei livelli di ferro nel cervello può essere accompagnata da cambiamenti nei sistemi serotoninergici e dopaminergici, nelle reti corticali e nella mielinizzazione.
La carenza di ferro (ID) causa esiti negativi sullo sviluppo psicomotorio e comportamentale di neonati e bambini piccoli. I bambini con autismo sono a rischio di ID e questa condizione può aumentare la gravità dei problemi psicomotori e comportamentali. Si ritiene che l'associazione tra carenza di ferro e problemi di sviluppo come il ritardo dello sviluppo globale sia bidirezionale. La carenza di ferro compromette i processi del metabolismo dei neurotrasmettitori e la formazione della mielina, oltre ad alterare il metabolismo energetico nel cervello, effetti che sono stati teorizzati per causare ritardi nello sviluppo comportamentale e cognitivo nei bambini.
Pertanto, si può ritenere che l'ID/IDA (anemia sideropenica) possa aumentare la gravità dei sintomi autistici nei bambini con ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini con autismo sopra i 2 anni e non assumono integratori di ferro o vitamine.
Criteri di esclusione:
• bambini di età inferiore a 2 anni.
- Bambini con altri disturbi neurologici cronici o malattie fisiche diverse dall'autismo.
- i bambini con infezione o altre condizioni infiammatorie sono stati esclusi dallo studio,
- bambini che hanno ricevuto supplementi di ferro negli ultimi 3 mesi e/o che erano soggetti a restrizioni dietetiche e bambini che sono ricoverati in centri di riabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Immagine di autismo aggressivo
Lasso di tempo: Un anno
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Identificare la relazione tra ID/IDA che può aumentare la gravità dei sintomi autistici nei bambini con ASD.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
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Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assiut university 2018
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