- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03601468
Związek między autyzmem a niedoborem żelaza
Związek między autyzmem a niedoborem żelaza u dzieci z rozpoznanym autyzmem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Autyzm jest zdefiniowanym behawioralnie złożonym zespołem neurorozwojowym charakteryzującym się upośledzeniem komunikacji społecznej, obecnością ograniczonych i powtarzalnych zachowań, zainteresowań i czynności oraz nieprawidłowościami w reaktywności sensorycznej.
Autyzm jest poważnym, trwającym całe życie zaburzeniem rozwojowym, które upośledza funkcjonowanie w wielu dziedzinach, w tym w zachowaniach społecznych, języku, funkcjach sensorycznych oraz rytualnych/powtarzających się zachowaniach i zainteresowaniach. Chociaż etiologia autyzmu jest złożona i nie do końca poznana, mocne dowody z badań bliźniąt i rodzin sugerują duży wkład genetyczny.
Autyzm jest spowodowany kombinacją czynników genetycznych i środowiskowych. Czynniki ryzyka obejmują niektóre infekcje podczas ciąży, takie jak różyczka, a także kwas walproinowy, alkohol lub używanie kokainy w czasie ciąży.
Liczba dzieci, o których wiadomo, że mają autyzm, dramatycznie wzrosła od lat 80-tych. Przeglądy epidemiologiczne dotyczące globalnego rozpowszechnienia wskazują, że jeden do dwóch przypadków autyzmu występuje na 2000 osób, a około sześciu na 1000 osób ma zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD). .
Według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5), przewodnika stworzonego przez Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne służącego do diagnozowania zaburzeń psychicznych, osoby z autyzmem mają:
- Trudności w komunikacji i interakcji z innymi ludźmi
- Ograniczone zainteresowania i powtarzające się zachowania
- Objawy, które utrudniają prawidłowe funkcjonowanie w szkole, pracy i innych dziedzinach życia.
Niedobór żelaza (ID) jest najpowszechniejszym i najbardziej uporczywym zaburzeniem żywieniowym i nadal stanowi ważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Szczególnie u dzieci w pierwszych latach życia, poziom hemoglobiny (HGB) poniżej 11 g/dl wiąże się z negatywnymi skutkami poznawczymi, społecznymi i emocjonalnymi, które mogą prowadzić do nieodwracalnych behawioralnych pisków, nawet po odpowiednim leczeniu.
Zmniejszeniu poziomu żelaza w mózgu mogą towarzyszyć zmiany w układach serotoninergicznych i dopaminergicznych, sieciach korowych i mielinizacji.
Niedobór żelaza (ID) negatywnie wpływa na rozwój psychomotoryczny i behawioralny niemowląt i małych dzieci. Dzieci z autyzmem są zagrożone ID, a ten stan może nasilać problemy psychomotoryczne i behawioralne. Uważa się, że związek między niedoborem żelaza a problemami rozwojowymi, takimi jak globalne opóźnienie rozwojowe, jest dwukierunkowy. Niedobór żelaza upośledza procesy metabolizmu neuroprzekaźników i tworzenia mieliny, a także zmienia metabolizm energetyczny w mózgu – efekty, które teoretycznie powodują opóźnienia w rozwoju behawioralnym i poznawczym u dzieci.
Można zatem uznać, że ID/IDA (niedokrwistość z niedoboru żelaza) może zwiększać nasilenie objawów autystycznych u dzieci z ASD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci z autyzmem powyżej 2 lat i nie przyjmują suplementów żelaza ani witamin.
Kryteria wyłączenia:
• dzieci poniżej 2 lat.
- Dzieci z innymi przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi lub chorobami fizycznymi niż autyzm.
- z badania wykluczono dzieci z infekcją lub innymi stanami zapalnymi,
- dzieci, które otrzymywały suplementację żelaza w ciągu ostatnich 3 miesięcy i/lub były na jakichkolwiek ograniczeniach dietetycznych oraz dzieci przebywające w ośrodkach rehabilitacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agresywny obraz autyzmu
Ramy czasowe: Rok
|
Zidentyfikować związek między ID/IDA, który może zwiększać nasilenie objawów autystycznych u dzieci z ASD.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Assiut university 2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autyzm u dzieci
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktywny, nie rekrutującyRak przewodowy in situ piersiStany Zjednoczone
-
Instituto BernabeuRekrutacyjny
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja