- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03601468
Связь между аутизмом и дефицитом железа
Связь между аутизмом и дефицитом железа у детей с диагнозом аутизм
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Аутизм представляет собой поведенчески определяемый сложный синдром развития нервной системы, характеризующийся нарушениями социальной коммуникации, наличием ограниченного и повторяющегося поведения, интересов и действий, а также нарушениями сенсорной реактивности.
Аутизм — это тяжелое пожизненное нарушение развития, которое ставит под угрозу функционирование во многих областях, включая социальное поведение, язык, сенсорную функцию и ритуальное/повторяющееся поведение и интересы. Хотя этиология аутизма сложна и до конца не изучена, убедительные данные исследований близнецов и семей предполагают большой генетический вклад.
Аутизм вызывается комбинацией генетических факторов и факторов окружающей среды. Факторы риска включают определенные инфекции во время беременности, такие как краснуха, а также употребление вальпроевой кислоты, алкоголя или кокаина во время беременности.
Число детей, страдающих аутизмом, резко возросло с 1980-х годов. Согласно эпидемиологическим обзорам, оценивающим глобальную распространенность, на 2000 человек приходится один-два случая аутизма, а примерно шесть на 1000 человек имеют расстройства аутистического спектра (РАС). .
Согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-5), справочнику, созданному Американской психиатрической ассоциацией и используемому для диагностики психических расстройств, у людей с аутизмом:
- Трудности в общении и взаимодействии с другими людьми
- Ограниченные интересы и повторяющееся поведение
- Симптомы, которые нарушают способность человека нормально функционировать в школе, на работе и в других сферах жизни.
Дефицит железа (ДЖ) является наиболее распространенным и стойким нарушением питания и продолжает оставаться важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. В частности, у детей первых лет жизни уровни гемоглобина (HGB) ниже 11 г/дл связаны с негативными когнитивными, социальными и эмоциональными эффектами, которые могут привести к необратимым поведенческим визгам даже после соответствующего лечения.
Снижение уровня железа в головном мозге может сопровождаться изменениями в серотонинергической и дофаминергической системах, корковых сетях и миелинизации.
Дефицит железа (ЖД) обуславливает негативные последствия для психомоторного и поведенческого развития детей грудного и раннего возраста. Дети с аутизмом подвержены риску развития ДЖ, и это состояние может усилить тяжесть психомоторных и поведенческих проблем. Считается, что связь между дефицитом железа и проблемами развития, такими как общая задержка развития, является двунаправленной. Дефицит железа нарушает процессы метаболизма нейротрансмиттеров и образования миелина, а также изменяет энергетический обмен в головном мозге — эффекты, которые теоретически вызывают задержки поведенческого и когнитивного развития у детей.
Таким образом, можно считать, что ЖД/ЖДА (железодефицитная анемия) может усиливать выраженность аутистических симптомов у детей с РАС.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети с аутизмом старше 2 лет не принимают добавки железа или витаминов.
Критерий исключения:
• дети младше 2 лет.
- Дети с другими хроническими неврологическими расстройствами или соматическими заболеваниями, кроме аутизма.
- дети с инфекцией или другими воспалительными состояниями были исключены из исследования,
- дети, получавшие препараты железа в течение последних 3 месяцев и/или находившиеся на каких-либо диетических ограничениях, и дети, находящиеся на стационарном лечении в реабилитационных центрах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Картина агрессивного аутизма
Временное ограничение: Один год
|
Определите взаимосвязь между ID/IDA, которая может усилить тяжесть симптомов аутизма у детей с РАС.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Assiut university 2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .