- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03601468
Autismin ja raudanpuutteen yhteys
Autismin ja raudanpuutteen yhteys lapsilla, joilla on diagnosoitu autismi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on käyttäytymisen perusteella määritelty monimutkainen hermoston kehitysoireyhtymä, jolle on tunnusomaista sosiaalisen kommunikaation heikkeneminen, rajoitettu ja toistuva käyttäytyminen, kiinnostuksen kohteet ja toiminnot sekä aistireaktiivisuuden poikkeavuudet.
Autismi on vakava, elinikäinen kehityshäiriö, joka vaarantaa toiminnan useilla aloilla, mukaan lukien sosiaalinen käyttäytyminen, kieli, aistitoiminnot ja rituaaliset/toistuvat käyttäytymiset ja kiinnostuksen kohteet. Vaikka autismin etiologia on monimutkainen eikä täysin ymmärretty, kaksois- ja perhetutkimuksista saadut vahvat todisteet viittaavat suureen geneettiseen panokseen.
Autismi johtuu geneettisten ja ympäristötekijöiden yhdistelmästä. Riskitekijöitä ovat tietyt raskaudenaikaiset infektiot, kuten vihurirokko, sekä valproiinihapon, alkoholin tai kokaiinin käyttö raskauden aikana.
Autismin tiedossa olevien lasten määrä on lisääntynyt dramaattisesti 1980-luvulta lähtien. Epidemiologian arvioiden mukaan maailmanlaajuista esiintyvyyttä arvioitaessa on 1-2 autismitapausta 2 000 ihmistä kohden ja noin kuudella 1 000 ihmistä kohden on autistinen spektrihäiriö (ASD) .
Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan, American Psychiatric Associationin luoman oppaan, jota käytettiin mielenterveyshäiriöiden diagnosointiin, mukaan autismilla ihmisillä on:
- Vaikeus kommunikoida ja olla vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa
- Rajoitetut kiinnostuksen kohteet ja toistuva käyttäytyminen
- Oireet, jotka vahingoittavat henkilön kykyä toimia kunnolla koulussa, työssä ja muilla elämänalueilla.
Raudanpuute (ID) on yleisin ja sitkein ravitsemushäiriö, ja se on edelleen tärkeä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Erityisesti ensimmäisten elinvuosien lasten hemoglobiinitasot (HGB) alle 11 g/dl liittyvät negatiivisiin kognitiivisiin, sosiaalisiin ja emotionaalisiin vaikutuksiin, jotka voivat johtaa peruuttamattomiin käyttäytymiseen liittyviin vinkuihin, jopa asianmukaisen hoidon jälkeen.
Aivojen rautapitoisuuden laskuun voi liittyä muutoksia serotonergisissa ja dopaminergisissa järjestelmissä, aivokuoren verkostoissa ja myelinaatiossa.
Raudanpuute (ID) vaikuttaa negatiivisesti imeväisten ja pienten lasten psykomotoriseen ja käyttäytymiseen. Autismilla lapsilla on ID-riski, ja tämä tila voi pahentaa psykomotorisia ja käyttäytymisongelmia. Raudanpuutteen ja kehitysongelmien, kuten globaalin kehitysviiveen, välisen yhteyden uskotaan olevan kaksisuuntainen. Raudanpuute heikentää välittäjäaineiden aineenvaihdunnan ja myeliinin muodostumisen prosesseja sekä muuttaa aivojen energia-aineenvaihduntaa – vaikutuksia, joiden on teoriassa aiheuttanut lasten käyttäytymis- ja kognitiivisia kehitysviiveitä.
Siten voidaan katsoa, että ID/IDA (raudanpuuteanemia) voi lisätä autististen oireiden vakavuutta lapsilla, joilla on ASD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 2-vuotiaat autistiset lapset eivät käytä rautalisiä tai vitamiineja.
Poissulkemiskriteerit:
• alle 2-vuotiaat lapset.
- Lapset, joilla on muita kroonisia neurologisia sairauksia tai fyysisiä sairauksia kuin autismi.
- lapset, joilla oli infektio tai muu tulehdussairaus, suljettiin pois tutkimuksesta,
- lapset, jotka ovat saaneet rautalisiä viimeisten 3 kuukauden aikana ja/tai joilla on ollut ruokavaliorajoituksia ja lapset, jotka ovat sairaalahoidossa kuntoutuskeskuksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aggressiivinen autismikuva
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Tunnista ID:n/IDA:n välinen suhde, joka voi lisätä autististen oireiden vakavuutta lapsilla, joilla on ASD.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed A Mohammed, Residant, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Assiut university 2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .