Účinnost farmakoterapie k posílení hubnutí po gastrektomii rukávu

Studie bude zkoumat účinky metforminu a topiramátu předepsaných 4 týdny po operaci na celkový úbytek hmotnosti 6 měsíců po operaci. Vyšetřovatelé budou studovat pacienty, u kterých lze na základě současných diagnóz a léčebných režimů očekávat největší prospěch z užívání léků, které usnadní další pooperační úbytek hmotnosti. Pacienti plánovaní podstoupit laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG) v programu bariatrické a metabolické chirurgie Hartfordské nemocnice budou podrobeni screeningu, budou schváleni a zařazeni do studie. Před operací budou pacienti po LSG randomizováni buď k farmakoterapii, nebo k žádné farmakoterapii. U těch, kteří jsou randomizováni k farmakoterapii, bude léčba zahájena ve 4 týdnech, protože to je odhadovaná doba po LSG, kdy pacienti přejdou z tekuté stravy na měkká jídla, což umožní, aby byly léky lépe snášeny. Po náhodném rozdělení do lékové skupiny budou pacienti dostávat metformin nebo topiramát na základě posouzení lékaře a anamnézy. Dávkování nebude v průběhu studie upravováno. Primárním výsledkem bude % celkového úbytku tělesné hmotnosti (%TWL) 6 měsíců po operaci, protože k většině úbytku hmotnosti po LSG dochází během prvních 6 měsíců. Data shromážděná až za 12 měsíců budou analyzována. %TWL pro obě ramena studie bude také hodnoceno 8 týdnů, 16 týdnů a 9 měsíců a jeden rok po LSG. Vyřešení komorbidit bude zaznamenáno.