Funkce sociální deprivace u pacientů na jednotce intenzivní péče (PRECAREA)
25. května 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Epidemiologie a prognostický dopad rysů sociální deprivace u pacientů na jednotce intenzivní péče
Socioekonomické nerovnosti jsou stále více uznávány jako důležitý problém veřejného zdraví a nyní je dobře známo, že pacienti s rysy socioekonomické deprivace (SED) vykazují vyšší mortalitu a nemocnost. Epidemiologie a dopad SED na specifickou populaci pacientů na JIP nebyly dostatečně prozkoumány.
V této prospektivní multicentrické studii pacientů přijatých na 9 JIP v oblasti Paříže se výzkumníci zaměřují na prozkoumání epidemiologie příznaků SED a jejího dopadu na mortalitu a délku pobytu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francie, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Francie, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Francie, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Francie, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Francie, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Francie, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Francie, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Francie, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na jednu ze zúčastněných JIP během období studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Vstup na jednu ze zúčastněných jednotek intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: až 12 týdnů
|
Délka pobytu na JIP
|
až 12 týdnů
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 12 týdnů
|
Délka pobytu v nemocnici
|
až 12 týdnů
|
|
Úmrtnost na JIP
Časové okno: až 12 týdnů
|
Úmrtnost na JIP
|
až 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost předem specifikované podskupiny imigrantů bez dokladů
Časové okno: 30 dní
|
30denní mortalita předem specifikované podskupiny pacientů bez dokladů
|
30 dní
|
|
30denní mortalita předem specifikované podskupiny deprivovaných pacientů ve věku 18 až 25 let
Časové okno: 30 dní
|
30denní úmrtnost předem specifikované podskupiny deprivovaných pacientů (tj. bez zdravotní péče a/nebo bez příjmu a/nebo bez bydlení) ve věku 18 až 25 let
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studijní židle: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studijní židle: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
31. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2017-A01272-51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .