- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03607019
Caractéristiques de la privation sociale chez les patients des unités de soins intensifs (PRECAREA)
Épidémiologie et impact pronostique des caractéristiques de défavorisation sociale chez les patients des unités de soins intensifs
Les inégalités socio-économiques sont de plus en plus reconnues comme un problème de santé publique important, et il est maintenant bien établi que les patients présentant des caractéristiques de privation socio-économique (SED) présentent une mortalité et une morbidité plus élevées. L'épidémiologie et l'impact du SED sur la population spécifique de patients en soins intensifs n'ont pas été suffisamment étudiés.
Dans cette étude prospective multicentrique de patients admis dans 9 unités de soins intensifs de la région parisienne, les chercheurs visent à explorer l'épidémiologie des caractéristiques du SED, et son impact sur la mortalité et la durée de séjour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Boulogne-Billancourt, France, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
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Colombes, France, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, France, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
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Créteil, France, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
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Jossigny, France, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Longjumeau, France, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
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Montreuil, France, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
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Paris, France, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
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Saint-Denis, France, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Admission dans l'une des unités de soins intensifs participantes
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Mortalité à 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Durée du séjour en soins intensifs
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jusqu'à 12 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Durée du séjour à l'hôpital
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jusqu'à 12 semaines
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Mortalité en USI
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Mortalité en USI
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jusqu'à 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours d'un sous-groupe prédéfini d'immigrants sans papiers
Délai: 30 jours
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Mortalité à 30 jours d'un sous-groupe pré-spécifié de patients sans papiers
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30 jours
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Mortalité à 30 jours d'un sous-groupe pré-spécifié de patients défavorisés âgés de 18 à 25 ans
Délai: 30 jours
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Mortalité à 30 jours d'un sous-groupe pré-spécifié de patients démunis (c'est-à-dire sans couverture santé et/ou sans revenus et/ou sans logement) âgés de 18 à 25 ans
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Chaise d'étude: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Chaise d'étude: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A01272-51
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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