- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03607019
Sociale deprivationsfunktioner hos patienter på intensivafdelinger (PRECAREA)
Epidemiologi og prognostisk indvirkning af sociale afsavn funktioner hos patienter på intensivafdelinger
Socioøkonomiske uligheder anerkendes i stigende grad som et vigtigt folkesundhedsproblem, og det er nu veletableret, at patienter med socioøkonomiske deprivation (SED)-funktioner udviser højere dødelighed og sygelighed. Epidemiologien og virkningen af SED på den specifikke population af ICU-patienter er utilstrækkeligt undersøgt.
I denne prospektive multicenterundersøgelse af patienter indlagt på 9 intensivafdelinger i Paris-området, sigter efterforskerne på at udforske epidemiologien af SED-træk og dens indvirkning på dødelighed og opholdslængde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Frankrig, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Frankrig, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Frankrig, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Frankrig, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Frankrig, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Frankrig, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlæggelse på en af de deltagende intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dages dødelighed
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: op til 12 uger
|
ICU liggetid
|
op til 12 uger
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: op til 12 uger
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
|
op til 12 uger
|
|
ICU dødelighed
Tidsramme: op til 12 uger
|
ICU dødelighed
|
op til 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dages dødelighed for forudbestemt undergruppe af papirløse immigranter
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages mortalitet af præspecificeret undergruppe af patienter, der er udokumenterede
|
30 dage
|
|
30-dages dødelighed af præspecificeret undergruppe af svækkede patienter i alderen mellem 18 og 25 år
Tidsramme: 30 dage
|
30-dages dødelighed af forudbestemt undergruppe af dårligt stillede patienter (dvs. uden sundhedsdækning og/eller uden indkomst og/eller uden bolig) i alderen mellem 18 og 25 år
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studiestol: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studiestol: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A01272-51
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Socioøkonomiske faktorer
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AfsluttetAvanceret brystkræft | HER2 Amplificeret | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forenede Stater, Belgien, Canada, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkræft | Avanceret brystkræft | Metastatisk brystkræft | Hormon-receptor-positiv brystkræft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkræftForenede Stater