- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03607019
Kenmerken van sociale deprivatie bij patiënten op de intensive care (PRECAREA)
Epidemiologie en prognostische impact van kenmerken van sociale deprivatie bij patiënten op de intensive care
Sociaaleconomische ongelijkheden worden steeds meer erkend als een belangrijk probleem voor de volksgezondheid, en het is nu algemeen bekend dat patiënten met sociaaleconomische deprivatie (SED) kenmerken een hogere mortaliteit en morbiditeit vertonen. De epidemiologie en impact van SED op de specifieke populatie IC-patiënten is onvoldoende onderzocht.
In deze prospectieve multicenter studie van patiënten die zijn opgenomen op 9 ICU's in de regio Parijs, willen de onderzoekers de epidemiologie van SED-kenmerken en de impact ervan op mortaliteit en verblijfsduur onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Frankrijk, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Frankrijk, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Frankrijk, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Frankrijk, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Frankrijk, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Opname op een van de deelnemende intensive care-afdelingen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte van 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
IC-verblijfsduur
|
tot 12 weken
|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
|
tot 12 weken
|
|
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Sterfte op de IC
|
tot 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte binnen 30 dagen van vooraf gespecificeerde subgroep van immigranten zonder papieren
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte na 30 dagen van een vooraf gespecificeerde subgroep van patiënten zonder papieren
|
30 dagen
|
|
30-dagen mortaliteit van vooraf gespecificeerde subgroep van kansarme patiënten tussen 18 en 25 jaar oud
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30-dagen mortaliteit van vooraf gespecificeerde subgroep van kansarme patiënten (dwz zonder dekking voor gezondheidszorg en/of zonder inkomen en/of zonder huisvesting) tussen 18 en 25 jaar oud
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studie stoel: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studie stoel: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A01272-51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sociaal-economische factoren
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Richmond Research InstituteWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityTongji Hospital; Ruijin Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersNog niet aan het wervenGranulocyt-Koloniestimulerende Factor (G-CSF) MobilisatieChina
-
City TherapeuticsWervingProtrombine G20210A | Factor V LeidenVerenigd Koninkrijk
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Hospices Civils de LyonVoltooidZwangerschap | Postpartum | Factor V Leiden heterozygote mutatie | Factor II Heterozygote MutatieFrankrijk