Szociális depriváció jellemzői az intenzív osztályos betegeknél (PRECAREA)
2022. május 25. frissítette: Centre Hospitalier de Saint-Denis
A szociális depriváció epidemiológiája és prognosztikus hatása az intenzív osztályos betegekben
A társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségeket egyre inkább fontos közegészségügyi problémaként ismerik el, és ma már jól bebizonyosodott, hogy a társadalmi-gazdasági deprivációval (SED) szenvedő betegek magasabb mortalitást és morbiditást mutatnak. A SED epidemiológiáját és hatását az intenzív osztályos betegek speciális populációjára nem vizsgálták kellőképpen.
A Párizs környéki 9 intenzív osztályra felvett betegek e prospektív, többközpontú vizsgálatában a kutatók célja az SED-jellemzők epidemiológiájának, valamint a mortalitásra és a tartózkodás időtartamára gyakorolt hatásának feltárása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
234
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Franciaország, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Franciaország, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Franciaország, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Franciaország, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Franciaország, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Franciaország, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Franciaország, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Franciaország, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Franciaország, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati időszak alatt minden egymást követő beteg felkerült az egyik résztvevő intenzív osztályra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Felvétel az egyik részt vevő intenzív osztályra
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
|
30 napos halálozás
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
A kórházi tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 12 hétig
|
|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: legfeljebb 12 hétig
|
Az intenzív osztályos halálozás
|
legfeljebb 12 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az okmányokkal nem rendelkező bevándorlók előre meghatározott alcsoportjának 30 napos mortalitása
Időkeret: 30 nap
|
A nem dokumentált betegek előre meghatározott alcsoportjának 30 napos mortalitása
|
30 nap
|
|
A 18 és 25 év közötti rászoruló betegek előre meghatározott alcsoportjának 30 napos mortalitása
Időkeret: 30 nap
|
A 18 és 25 év közötti rászoruló betegek előre meghatározott alcsoportjának 30 napos mortalitása (azaz egészségügyi ellátás és/vagy jövedelem és/vagy lakhatás nélkül)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Tanulmányi szék: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Tanulmányi szék: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. március 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A01272-51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .